|
发布时间：2015-10-27 - 点击：7次 - 字数：693字 | 近日，强生旗下杨森(Janssen)公司HIV-1治疗药物Edurant (rilpivirine,利匹韦林)的一项II期临床扩展试验获喜人成果，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会... |
|
发布时间：2015-10-27 - 点击：8次 - 字数：639字 | 药物研发是一个长期过程，从临床前到临床研究会经历一段相当长的时间。然而，面对相关医药管理部门的严格审批，药物研发的周期会变得更长甚至遥遥无期。面对这种情况，许多医药公司只能选择咬牙坚持这场审批马拉松... |
|
发布时间：2015-10-27 - 点击：6次 - 字数：1502字 | 10月23日，美国FDA批准Strensiq（asfotasealfa）作为首款获得批准的治疗药物用于围产期、婴儿及幼儿期发作的低磷酸酯酶症（HPP）。低磷酸酯酶症是一种罕见的、遗传性... |
|
发布时间：2015-10-27 - 点击：25次 - 字数：855字 | 对于高龄（ 60岁）霍奇金淋巴瘤患者来说，传统化疗方案的治疗效果及预后并不尽如人意，治疗带来的毒副反应及患者自身合并症通常限制了临床策略的选择。 brentuximab vedotin是靶向CD30的新型抗体... |
|
发布时间：2015-10-27 - 点击：26次 - 字数：261字 | 生物技术公司Spectrum制药公司表示，美国食品和药物管理局拒绝批准其Evomela注射剂，该药物用于治疗多发性骨髓瘤，这是产生于骨髓并在浆细胞被发现的一种血液癌症形式。... |
|
发布时间：2015-10-27 - 点击：6次 - 字数：694字 | 10月21日，美国FDA批准Veltassa（patiromer口服混悬剂）用于治疗高血钾，高血钾是一种严重疾病，患有该病的患者其血液中钾的量过高。 血液中有太多的钾可导致危险的、甚至致命的心脏节律变化， FDA药物评价与研究中心心血管及肾脏产品部门主任、医学博士... |
|
发布时间：2015-10-27 - 点击：7次 - 字数：624字 | 英国国家卫生保健优化研究所（NICE）日前发布草案指南，推荐默沙东的依折麦布（Ezetimibe）作为一种治疗选择用于某些患有原发性（杂合子家族性及非家族性）高胆固醇血症的患者。 高胆固醇血症是血液中胆固醇浓度过高的一种疾病... |
|
发布时间：2015-10-27 - 点击：6次 - 字数：218字 | 英国制药公司葛兰素史克首席执行官22日宣布，公司将在11月3日公布其产品的开发过程，其中包括一个新类型抗生素。... |
|
发布时间：2015-10-23 - 点击：6次 - 字数：846字 | 继7月底获得美国FDA批准之后，瑞士制药巨头诺华（Novartis）开发的抗癌药Odomzo（sonidegib，200mg）近日再获欧盟批准，用于不适合手术治疗或放射治疗的局部晚期基底细胞癌（laBCC）成人患者的治疗... |
|
发布时间：2015-10-23 - 点击：13次 - 字数：1043字 | FDA近日批准了来自Sprout制药公司的一款备受争议的药物 女性伟哥 Addyi（flibanserin，氟立班丝氨），该药是FDA批准的全球首款旨在提高女性性欲的药物... |
|
发布时间：2015-10-22 - 点击：10次 - 字数：649字 | 辉瑞试验性抗体-药物偶联候选产品Inotuzumab ozogamicin获得美国FDA突破性治疗药物资格，用于急性淋巴细胞白血病（ALL）。 突破性治疗药物资格基于3期INO-VATEALL试验的结果，这项试验招募了326名患有复发或难治性CD22阳性ALL的成年患者，并对Inotuzumab... |
|
发布时间：2015-10-22 - 点击：12次 - 字数：697字 | 艾尔健宣布了两项3期试验的扩展研究结果，结果显示长期的肉毒杆菌毒素（保妥适）治疗在对抗胆碱能药物没有充分响应或不耐受的膀胱过度活动症女性患者中能始终如一的降低尿失禁发作。... |
|
发布时间：2015-10-22 - 点击：8次 - 字数：1014字 | 一款治疗白血病的药物尼罗替尼（Tasigna，诺华）在一项1期临床试验中能改善帕金森病及路易体痴呆症患者的认知、运动技能及非运动功能。乔治城大学医学中心的研究人员还报道称，这款药物能导致与疾病进展相关的毒性蛋白出现统计学上明显及令人鼓舞的变化... |
|
发布时间：2015-10-22 - 点击：7次 - 字数：508字 | 近日Shire制药遭遇重大挫折，此前被FDA授予优先审核资格的实验性干眼病治疗药物lifitegrast意外遭遇滑铁卢，FDA向Shire发布完全回应函，要求Shire满足一些额外的要求才能够批准... |
|
发布时间：2015-10-22 - 点击：9次 - 字数：804字 | 英国国家卫生保健优化研究所（NICE）发布指南，证实艾伯维全口服、短期、无干扰素治疗药物Viekirax（ombitasvir/paritaprevir/利托那韦片）+Exviera（dasabuvir片）作为一种成本效益好的治疗选择在英格兰与威尔士被推荐用于基因型1（GT1）慢性丙型肝炎病毒... |
|
|