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首页 研发动态 药讯快递 第56页

NICE 推荐托伐普坦用于ADPKD患者

发布时间:2015-11-03  -  点击:16次  -  字数:712字
英国与威尔士患有常染色体显性遗传性多囊肾病(ADPKD)的患者现在将可以获取大冢制药的托伐普坦,这是第一款显示能延缓这一危及生命疾病进程的治疗药物。 英国卫生保健优化研究所(NICE...

欧盟批准阿柏西普用于近视性脉络膜新生血管引起的视觉障碍

发布时间:2015-11-03  -  点击:5次  -  字数:668字
欧盟委员会批准拜耳旗下Eylea(阿柏西普眼部注射液)用于近视性脉络膜新生血管(MyopicCNV)引起的视觉障碍。MyopicCNV是一种与高度近视相关的视网膜疾病,通常影响工作年龄的人。拜耳计划迅速将这款药物投放市场,而德国将是欧洲第一个推出这款药物的国家。...

FDA 批准诺华Utibron Neohaler用于慢性肺阻塞性肺疾病

发布时间:2015-11-03  -  点击:8次  -  字数:1175字
诺华日前宣布,美国FDA批准两药复方支气管扩张剂UtibronNeohaler(茚达特罗/格隆溴铵吸入粉)在慢性阻塞性肺疾病(包括慢性支气管炎和/或肺气肿)患者中用于呼吸道阻塞的长期维持治疗。该药物不用于治疗哮喘或慢性阻塞性肺疾病的突然症状...

欧盟批准阿扎胞苷用于治疗急性髓性白血病老年患者

发布时间:2015-11-03  -  点击:4次  -  字数:847字
欧盟委员会批准塞尔基因的Vidaza(阿扎胞苷注射液)用于不适合造血干细胞移植(HSCT)的65岁或以上年龄急性髓性白血病成年患者治疗。此次上市许可扩大了Vidaza用于急性髓性白血病的适用范围,涵盖了按WHO分类为成髓细胞...

FDA批准用于慢性疼痛的治疗新药Belbuca®

发布时间:2015-10-30  -  点击:103次  -  字数:4715字
百时美施贵宝及默沙东同时公布了公司第三季度销售情况,销售数据显示百时美施贵宝的PD-1抑制剂Opdivo的销售额首次超过了默沙东Keytruda的销售额。 公司 三季报:辉瑞净利下降20%,默沙东总收入猛增18.31亿美元 辉瑞公司第三季度净利润下降20%仅为21.3亿美元...

世界首个基于溶瘤病毒的抗癌药物Imlygic获得欧盟推荐批准

发布时间:2015-10-29  -  点击:6次  -  字数:883字
世界上第一个以溶瘤病毒为基础开发的抗癌药物在23日获得欧盟评审支持,该药物由安进公司开发,预计将在未来几个月内获得批准。 利用病毒抗癌的技术在科学界十分热门,但一直以来被证明难以利用,这次欧盟的建议对于这一领域来说具有重要的里程碑意义。...

FDA未发现诺华帕金森药物Stalevo存在心脏病风险

发布时间:2015-10-29  -  点击:23次  -  字数:266字
10月26日美国卫生监管机构表示,没有证据表明诺华公司的帕金森氏病药物Stalevo有增加心血管疾病的风险。...

BioDelivery旗下阿片类疼痛治疗药物Belbuca获FDA批准

发布时间:2015-10-29  -  点击:8次  -  字数:663字
BioDelivery科学国际公司表示,美国FDA批准其阿片治疗药物Belbuca用于慢性疼痛,这使得该公司股价在10月26日的上市前交易中上涨23%。Endo国际公司于2012年许可获得这款药物的全球生产及营销权利...

CHMP推荐批准利匹韦林用于HIV-1型青少年患者

发布时间:2015-10-29  -  点击:14次  -  字数:740字
CHMP采取了一项积极意见,建议改变杨森旗下利匹韦林的上市许可内容,扩展该药物用于12岁至18岁以下感染有人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)的青少年患者,适用于首次开始治疗,且治疗开始时病毒载量 100000HIV-1核糖核酸(RNA)拷贝/ml的患者。...

CHMP推荐批准安进旗下新药T-VEC用于治疗黑色素瘤

发布时间:2015-10-28  -  点击:28次  -  字数:925字
人用医药产品委员会(CHMP)采纳了一项积极意见,推荐批准安进Imlygic(Talimogenelaherparepvec或T-VEC)用于没有骨骼、大脑、肺或其他内脏疾病的局部或远未转移的(IIIB、IIIC及IVM1a期)不可切除黑色素瘤成年患者治疗...

CHMP推荐批准Cosentyx用于治疗强直性脊柱炎和银屑病性关节炎

发布时间:2015-10-28  -  点击:5次  -  字数:785字
诺华日前宣布,欧洲人用医药产品委员会(CHMP)推荐批准Cosentyx(secukinumab)在欧洲用于治疗强直性脊柱炎(AS)及银屑病性关节炎(PsA))患者。...

FDA顾问小组投票支持批准阿斯利康痛风药物Lesinurad

发布时间:2015-10-28  -  点击:9次  -  字数:632字
美国FDA一个独立的顾问小组日前以10比4的投票结果支持批准阿斯利康痛风药物Lesinurad。所有支持这款药物的小组成员虽然投了支持票,但他们同时促使FDA要求阿斯利康在这款药物上市后进行临床研究,以测试该药物的长期有效性与安全性...

重磅炸弹痛风新药lesinurad获FDA专家委员会首肯

发布时间:2015-10-28  -  点击:168次  -  字数:4661字
市场急需新的痛风药物。有分析师预计,lesinurad一旦上市,其销售额将突破10亿美元,并为阿斯利康带来重磅回报。 连线FDA 美国FDA专家委员会建议批准阿斯利康的痛风药物lesinurad 近日,美国FDA关节炎专家委员会(AAC)以10:4的投票推荐FDA批准lesinurad...

梅里马克胰腺癌药物Onivyde获得FDA批准

发布时间:2015-10-28  -  点击:28次  -  字数:555字
10月22日美国食品和药物管理局批准了梅里马克制药公司的胰腺癌药物Onivyde,并在标签上添加严重安全警告。该公司股价在当天下午的交易损失减半前下跌了28%,创13个月新低的7.27美元。 Onivyde,与化疗药物5...

罗氏拟扩展乳腺癌药物Kadcyla用于胃癌的希望落空

发布时间:2015-10-28  -  点击:5次  -  字数:867字
罗氏扩展其乳腺癌药物Kadcyla用于胃癌治疗的希望因令人失望的GATSBY试验结果而落空。Kadcyla(trastuzumabemtansine)是一种抗体-药物偶联物(ADC...