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首页 研发动态 药讯快递 第54页

一次避孕5年!拜耳提交长效宫内避孕设备上市申请

发布时间:2015-12-03  -  点击:2次  -  字数:654字
德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,已向欧盟及美国监管部门提交新型长效宫内避孕设备LCS-16的上市申请,这是一种新的低剂量左炔诺孕酮宫内缓释系统(LNG-IUS),直接放置于子宫内,可提供长达5年的避孕...

美国FDA批准了傻瓜药Narcan,不需要专业人员就可直接救治

发布时间:2015-12-03  -  点击:3次  -  字数:1548字
美国时间11月18号FDA批准Narcan鼻喷雾剂,这是第一个FDA批准的盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的剂型。这个药物可以拯救生命,可以阻止或逆转阿片类药物过量的影响。阿片类药物是一系列药物,其中包括处方药如羟考酮,氢可酮,和吗啡,以及非法毒品海洛因等...

吉利德四合一艾滋新药Genvoya获欧美批准,疗效好,安全性更高

发布时间:2015-11-22  -  点击:7次  -  字数:1299字

武田“突破”新药Ixazomib接班Velcade?

发布时间:2015-11-22  -  点击:7次  -  字数:838字

FDA批准药物可用于脱发治疗

发布时间:2015-11-22  -  点击:6次  -  字数:637字
近日,来自美国哥伦比亚大学医学中心的研究人员发现抑制处于休眠状态的毛囊中一类酶的活性就能够重新恢复毛发生长。相关研究结果发表在国际学术期刊science advances上。 Angela M...

吉利德白血病药物Zydelig因疗效显著提前进入非盲阶段

发布时间:2015-11-22  -  点击:5次  -  字数:575字
吉利德科学公司用于既往接受过治疗的特定类型白血病患者的药物提前进入非盲后期试验阶段,独立的审查员确定该药物能够为延缓疾病恶化提供显著获益,该公司在16日公布了这一消息...

重磅消息!FDA已授予Daratumumab治疗MM的孤儿药地位

发布时间:2015-11-18  -  点击:10次  -  字数:584字
近日,首个单克隆抗体药物daratumumab已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗多发性骨髓瘤(MM)。对于经至少3种疗法治疗的患者来说,该药是一种极佳的治疗选择。 FDA称,2项开放性研究已经证实了该药的安全性和有效性...

一步法快速高效检测丙肝病毒感染

发布时间:2015-11-18  -  点击:5次  -  字数:863字
近日,在旧金山举办的美国肝病研究学会(AASLD)年会上,来自加州大学欧文分校的研究者表示,他们开发了一种快速有效的一步法检测法,其可以对丙肝病毒感染进行快速有效地筛查、检测及确诊;当前基于血液的丙肝病毒(HCV...

万艾可全球销量下滑10% 白云山“伟哥”叫板辉瑞

发布时间:2015-11-18  -  点击:4次  -  字数:1166字
作为首个国产第一个 伟哥 白云山金戈15日在广州举行了上市一周年的庆祝会。广州白云山医药销售有限公司董事长、白云山制药总厂常务副厂长王文楚对外宣布,按市场零售价计算,金戈上市一年来销售金额突破7亿元,按出厂价(含税)计算超过3亿元。...

吉利德丙肝鸡尾酒Harvoni适应症再扩大 抢滩HIV合并丙肝用药市场

发布时间:2015-11-18  -  点击:13次  -  字数:853字
上周四,吉利德发布喜讯,其丙肝重磅药Harvoni获FDA批准扩大适应症,用于4、5、6型丙肝(HCV)和HIV合并感染患者。 Harvoni于2014年10月获FDA批准上市,用于治疗丙肝(HCV)和肝硬化,是首个日服一次的复方单片鸡尾酒疗法。该复方由丙肝明星药物Sovaldi...

上市蜜月期遭质疑,吉利德HIV新药Genvoya悲剧了!

发布时间:2015-11-18  -  点击:3次  -  字数:1474字
上周二,美国艾滋病健康基金会(AHF)发声质疑吉利德HIV新药Genvoya上市的真实意图,并指出该药物上市可能只是该公司的专利期限延长策略。 上周,FDA批准了吉利德新型4合1抗HIV药物Genvoya的上市申请。Genvoya是一款日服一次的单一片剂,用于治疗HIV...

FDA接受首款“数字化药片”的上市审核申请

发布时间:2015-11-18  -  点击:7次  -  字数:1010字
据英国《金融时报》近日报道,美国食品药品监督管理局接受了首款 数字化药片 的上市审核申请,数字化药片开始走近人们的视野和生活。 数字化药片 也叫 智能药片 ,是制药业与高科技联姻的产物...

Hanmi与杨森签订开发糖尿病与肥胖药物HM12525A的合作协议

发布时间:2015-11-16  -  点击:6次  -  字数:483字
Hanmi制药与杨森达成一项独家许可协议,以开发与商业化基于胃泌酸调节素的治疗药物。这项协议包括Hanmi的HM12525A(LAPSGLP/GCG),这是一款新型GLP-1/胰高血糖素双重受体激动剂生物药物,用来治疗糖尿病与肥胖,其有望明年进入2期研究...

FDA批准罗氏MEK抑制剂Cotellic用于黑色素瘤

发布时间:2015-11-14  -  点击:26次  -  字数:969字
近日,FDA批准了罗氏的MEK抑制剂Cotellic(通用名cobimetinib),和BRAF抑制剂Zelboraf(通用名vemurafenib)联用用于治疗BRAF V600E或 V600K变异的晚期黑色素瘤。这是继葛兰素的Taf/Mek组合之后的第二个BRAF/MEK抑制剂组合...

我国研发成功阻断HPV感染的生物制剂

发布时间:2015-11-14  -  点击:4次  -  字数:897字
宫颈癌是严重威胁女性生命健康安全的恶性肿瘤之一,全球近80%的宫颈癌发生在发展中国家。开发安全、有效的预防宫颈癌的方案一直是各国科学家努力研究的热点。众所周知,宫颈癌的发生是由高危型人乳头瘤病毒(humanpapillomavirus, HPV...