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发布时间：2015-12-03 - 点击：4次 - 字数：717字 | 英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准扩大Volibris（ambrisentan，安贝生坦）当前的治疗适应症，纳入组合疗法用于肺动脉高压（PAH）患者的治疗。Volibris适用于WHO功能分级II-III的肺动脉高压（PAH... |
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发布时间：2015-12-03 - 点击：3次 - 字数：994字 | 美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，已向美国FDA提交了生物仿制药ABP 501的生物制品许可申请（BLA），该药是艾伯维超级重磅药物修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）的生物仿制药。 Humira（阿达木单抗... |
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发布时间：2015-12-03 - 点击：18次 - 字数：796字 | 德国制药巨头勃林格殷格翰（BI）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准单抗药物Praxbind（idarucizumab），用于快速且特异性地逆转新型口服抗凝血剂Pradaxa（品牌名：泰毕全，通用名：dabigatran etexilate，达比加群酯）的抗凝作用... |
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发布时间：2015-12-03 - 点击：3次 - 字数：802字 | 欧盟委员会现已批准idarucizumab（商品名Praxbind?）。该药物可在急诊手术/介入性操作或在发生危及生命或无法控制出血的情况下，迅速地、特异性逆转泰毕全?（达比加群酯）的抗凝作用。Idarucizumab是首个在欧盟获批的非维生素K拮抗剂口服抗凝药（NOAC... |
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发布时间：2015-12-03 - 点击：4次 - 字数：758字 | 继本月中旬获得美国FDA批准之后，瑞士制药巨头罗氏（Roche）开发的一款口服靶向抗癌新药Cotellic（cobimetinib）近日在欧盟也传来喜讯，欧盟委员会（EC）已批准Cotellic联合罗氏自身已上市的抗癌药Zelboraf（vemurafenib，威罗菲尼），用于BRAF V600突变阳性... |
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发布时间：2015-12-03 - 点击：7次 - 字数：773字 | 近几年来，李老太太眼越来越花，经常会打翻放在桌子上的东西。作为一位78岁的老人，这并非一件稀奇的事；但是，她的儿女心里却有着针刺一般的痛。他们知道，母亲的丙肝以及肝硬化已越来越严重。 母亲的痛苦，让我们心如刀割！古有 卧冰求鲤... |
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发布时间：2015-12-03 - 点击：4次 - 字数：214字 | 据丹麦《哥本哈根邮报》近日消息，丹麦生物制药企业Genmab公司新研发的抗癌药Darzalex获美国食品药品监督管理局批准。该药主要适用于经多次治疗无效的骨髓癌患者，已获准在三次治疗无效的情况下使用。目前，该公司及其合作伙伴正申请该药在首次治疗中使用... |
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发布时间：2015-12-03 - 点击：6次 - 字数：1118字 | PD-1/PD-L1免疫治疗领域的王者 百时美施贵宝（BMS）近日在美国监管方面再传特大喜讯，该公司PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）喜获美国FDA批准，用于既往曾接受过抗血管生成疗法的晚期肾细胞癌（RCC）患者。... |
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发布时间：2015-12-03 - 点击：4次 - 字数：522字 | 欧盟批准Vertex制药Orkambi（lumacaftor/ivacaftor）治疗囊性纤维化患者。Orkambi被批准用于12岁及以上年龄的有两种拷贝F508del突变的患者，这款药物是首款针对囊性纤维化病因的药物。... |
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发布时间：2015-12-03 - 点击：3次 - 字数：983字 | 11月20日，美国FDA批准Ninlaro（ixazomib）与两款其它药物合并用于治疗既往至少接受过一种治疗的多发性骨髓瘤患者。 多发性骨髓瘤是血液肿瘤的一种，它产生于骨髓中发现的抗感染浆细胞（一种白细胞）中... |
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发布时间：2015-12-03 - 点击：2次 - 字数：1040字 | 韩国生物制药公司三星Bioepis研发的生物仿制药Benepali（etanercept，依那西普，研发代码：SB4）近日在欧盟监管方面传来喜讯，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准Benepali在欧洲上市。Benepali是安进（Amgen）超级重磅单抗产品Enbrel... |
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发布时间：2015-12-03 - 点击：9次 - 字数：824字 | 当三星集团的电子部门成功在销量上打败强势的苹果公司之后，又将目光转向了制药行业这块大蛋糕上。早前，三星Bioepis公司就有着想要乘着专利悬崖的东风而大举进军生物仿制药市场的野心。现今，距离三星宣布欧洲药品管理局批准了其... |
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发布时间：2015-12-03 - 点击：2次 - 字数：1180字 | 【新闻事件】：FDA发布公告质疑BioMarin杜氏肌营养不良症药物drisapersen的疗效和安全性。公告说这个药物即使在杜氏肌营养不良症这样致命且无药可治的疾病也有太大毒性，包括血小板下降和严重肾损伤，而其疗效则没有可靠证据... |
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发布时间：2015-12-03 - 点击：3次 - 字数：582字 | 心血管疾病已经成为当今人类面临的头号健康杀手。而此前有研究表明低密度脂蛋白（LDL）水平过高可能会导致心血管疾病。因此，如何有效降低LDL成为了目前业界研究的一个热点... |
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发布时间：2015-12-03 - 点击：2次 - 字数：697字 | 安进公司最近很不开心！先是几天前诺华公司向FDA提交了第三个生物仿制药上市申请，将进一步蚕食旗下畅销产品Neulasta /Neupogen的销量。再是公司开发的PCSK9胆固醇新药Repatha上市后并未获得压倒性的支持，许多分析人士对其确切疗效和价格都提出了质疑... |
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