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发布时间：2015-12-10 - 点击：20次 - 字数：99字
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发布时间：2015-12-08 - 点击：5次 - 字数：820字 | 近日，英国高胆固醇症患者迎来喜讯，赛诺菲PCSK9抑制剂Praluent将在英国上市，这无疑将为这部分患者提供更加行之有效的治疗新选择。 不久前，Praluent获得了欧洲药品管理局的批准... |
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发布时间：2015-12-08 - 点击：6次 - 字数：736字 | 英国制药巨头葛兰素史克（GSK）呼吸管线本月在美欧监管方面接连传来喜讯。本月初，单抗药物Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）获得美国FDA批准；近日，Nucala也获得了欧盟委员会（EC）批准。Nucala是全球获批的首个也是唯一一个靶向白细胞介素-5（IL-5... |
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发布时间：2015-12-08 - 点击：6次 - 字数：326字 | 10月16日，Basilea制药公司宣布，欧盟已批准抗真菌药艾沙康唑（isavuconazole）用于不适用两性霉素B的侵入性曲霉病和毛霉菌病成人患者。这两种真菌感染多发于癌症患者及其他免疫力低下患者。艾沙康唑将以商品名Cresemba在欧洲上市。... |
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发布时间：2015-12-08 - 点击：3次 - 字数：578字 | 如果有人要评出医药发展史上最为坎坷的疗法的话，那么基因疗法或许是最有利竞争者。经过了多年的研究，业界对于这种从基因水平上治疗疾病的方法还是心存疑虑。而最近FDA则又给了这一疗法一记重击... |
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发布时间：2015-12-08 - 点击：3次 - 字数：575字 | 2105年即将过去，许多生物医药公司也在加班加点，希望在2015年底收获一份惊喜。几天前，著名医药公司Puma就收获了一个这样的圣诞大礼包。欧盟管理人员终于表示将对公司此前一路坎坷的乳腺癌药物neratinib开始审批。... |
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发布时间：2015-12-04 - 点击：6次 - 字数：344字 | 国家食品药品监督管理总局昨天批准全球首个肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）生产注册申请。专家认为，该疫苗的问世，对于有效降低我国儿童手足口病的发病率，尤其是减少该病的重症及死亡病例，保护我国儿童生命健康具有重要意义... |
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发布时间：2015-12-04 - 点击：6次 - 字数：538字 | 强生旗下杨森生物科技（Janssen Biotech）近日宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交单抗药物Stelara（ustekinumab）的一项生物制品许可申请（BLA），同时也向欧洲药品管理局（EMA... |
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发布时间：2015-12-04 - 点击：6次 - 字数：562字 | 罗氏与Upsher-Smith实验室子公司Proximagen拟进一进开发一种新型、口服小分子血管黏附蛋白1（VAP-1）抑制剂，它是一种细胞黏附分子，其在炎症性疾病治疗中可能有效。该VAP-1抑制剂目前正在2期临床开发中... |
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发布时间：2015-12-04 - 点击：3次 - 字数：602字 | 国内一年新增1500～1800位胰臟癌病患，多数活不过一年，国卫院与生技公司合作成功研发抗癌新药ONIVYDETM（安能得），在胰臟癌病患第一线用药失效后接着使用，可让一半的胰臟癌病患延续存活一年以上，这个研究成果刊登于本月发表的国际顶尖医学期刊The... |
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发布时间：2015-12-03 - 点击：3次 - 字数：535字 | 生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，BiTE免疫疗法Blincyto（blinatumomab）获欧盟有条件批准，用于费城染色体阴性（Ph-）复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者的治疗。此次批准，使 Blincyto成为欧洲批准的首个双特异性T细胞衔接器... |
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发布时间：2015-12-03 - 点击：3次 - 字数：612字 | 近日，罗氏宣布终止其旗下同Polyphor公司开展的关于治疗超级细菌抗生素的相关合作研发项目。该合作项目于2013年启动，涉及5亿瑞士法郎合作资金，以及高达4.65亿瑞士法郎的里程碑款项，主要考察试验药物RG7929/POL7080对重度铜绿假单胞菌感染的治疗作用。... |
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发布时间：2015-12-03 - 点击：4次 - 字数：1209字 | 礼来（Eli Lilly）肿瘤管线近日在监管方面收获喜讯，该公司研发的单抗药物Portrazza（necitumumab，800mg/50mL）获得FDA批准，联合吉西他滨（gemcitabine）和顺铂（cisplatin），用于转移性鳞状非小细胞肺癌（squamous NSCLC）患者的一线治疗... |
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发布时间：2015-12-03 - 点击：2次 - 字数：656字 | 疫苗通常情况下是接种于健康人，目的是为了防止特定类型的感染，而有时候这些疫苗也能用于已经受到感染的患者的治疗。美国FDA最近重新批准了一类已有45年历史的抗炭疽疫苗，用于炭疽杆菌感染后的治疗作用。 这类吸附式抗炭疽疫苗（BioThrax... |
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发布时间：2015-12-03 - 点击：2次 - 字数：426字 | Impax宣布，欧洲委员会（EC）对 NUMIENT（Levodopa and Carbidopa）缓释口服胶囊治疗成人帕金森病予以营销授权。此授权适用于欧洲联盟28 个成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威。 Impax的CEO... |
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