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首页 研发动态 药讯快递 第51页

武田旗下全球首款蛋白酶体抑制剂Ixazomib在美上市

发布时间:2015-12-21  -  点击:29次  -  字数:623字
武田旗下Ninlaro(ixazomib)胶囊日前在美国上市,这是上市的首款也是唯一一款蛋白酶体抑制剂。Ninlaro旨在与来那度胺和地塞米松合并用于既往至少接受过一种治疗的多发性骨髓瘤患者。 目前随着Ninlaro在美国的上市,我们将之前的广泛研究变成了现实...

Kitov关节炎药物达到后期研究主要目标

发布时间:2015-12-21  -  点击:6次  -  字数:718字
Kitov制药控股有限公司15日表示,其领先药物达到后期研究的主要目的,该药物用于单一类型关节炎患者可减轻疼痛,并且不会增加患心脏疾病的风险。该公司在美国上市的股票当日盘前交易上涨了26%至4.50美元。 该药物KIT-302在研究中入组了152例骨关节炎(OA...

Keytruda成为BRAF野生、变异型晚期黑色素瘤一线用药

发布时间:2015-12-21  -  点击:5次  -  字数:871字
【新闻事件】:今天FDA批准默沙东的PD-1抗体Keytruda用于晚期黑色素瘤的一线治疗,对BRAF变异和野生型患者均适用。这是根据Keynote-006的实验结果,Keytruda和Yervoy比既延长OS也延长PSF...

FDA批准Sugammadex用于拮抗神经肌肉阻滞剂

发布时间:2015-12-19  -  点击:6次  -  字数:785字
12月15月,美国FDA批准Bridion(sugammadex)注射液用于逆转罗库溴铵和维库溴铵诱发的神经肌肉阻滞作用,罗库溴铵和维库溴铵在某些成人手术中使用...

美国FDA连续批准BTG公司两款药品

发布时间:2015-12-19  -  点击:2次  -  字数:344字
12月14日专科药公司BTG连续收到好消息,美国监管机构批准了该公司的两个新药物和一个表现出积极结果的新型肺部用器械的临床试验。...

抗抑郁症新药优欣定将与患者见面

发布时间:2015-12-19  -  点击:4次  -  字数:396字
上海中药创新研究传来喜讯:源于传统中草药的国家一类新药优欣定即将结束二期临床试验,完成即将开展的三期临床研究后有望较快与患者见面。这对抑郁症患者来说是一个很好的福音。 据悉,优欣定是我国神经精神类领域第一个获得临床批件...

辉瑞克唑替尼用于ROS1阳性非小细胞肺癌获FDA加速审评

发布时间:2015-12-17  -  点击:2次  -  字数:380字
美国FDA正对辉瑞旗下激酶抑制剂克唑替尼用于肿瘤ROS1呈阳性的转移性非小细胞肺癌进行加速审评。克唑替尼已获批用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK...

FDA批准Vistogard用于某些化疗药物过量的解毒治疗

发布时间:2015-12-17  -  点击:3次  -  字数:1047字
近日,美国FDA批准尿苷三乙酸酯(uridine triacetate;商品名:Vistogard)用于接受癌症治疗药物氟尿嘧啶或卡培他滨过量治疗的成年及儿童的急症治疗,或用于接受这些癌症药物治疗后四天内发生某些严重或危及生命毒性的患者...

辉瑞ALK阳性肺癌霸主地位不保!FDA加速批准罗氏肺癌新药Alecensa

发布时间:2015-12-17  -  点击:7次  -  字数:1228字
瑞士制药巨头罗氏(Roche)抗癌管线近日在美国监管方面传来喜讯,FDA已加速批准Alecensa(alectinib)用于既往接受Xalkori(crizotinib,克唑替尼)治疗后病情进展或对Xalkori不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性、转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。...

FDA建议批准梯瓦哮喘药物reslizumab用于成人患者

发布时间:2015-12-15  -  点击:4次  -  字数:334字
美国食品和药物管理局的一个咨询委员会在9日建议批准梯瓦制药工业有限公司的实验性药物reslizumab用于治疗18岁及以上患者的重症哮喘。但专家组一致认为该药物不应被批准用于12岁至17岁的儿童。...

FDA批准罕见神经肌肉疾病(周期性麻痹)新药Keveyis

发布时间:2015-12-15  -  点击:10次  -  字数:961字
美国食品和药物管理局(FDA)近期批准罕见的神经肌肉疾病(周期性麻痹)一种新药上市。该新药由TaroPharmaceuticals公司用Keveyis的品牌名销售,该药的化学名为二氯苯二磺胺(dichlorphenamide)。罗切斯特大学医学中心的神经学系教授Robert Berch...

葛兰素史克哮喘药物美泊利单抗获欧盟批准

发布时间:2015-12-15  -  点击:2次  -  字数:840字
葛兰素史克的新类型白介素-5(IL-5)抑制剂美泊利单抗(商品名:Nucala)作为一种节制激素疗法用于严重哮喘患者。美泊利单抗作为一种辅助治疗药物已在欧盟获批用于严重嗜酸性哮喘成人患者,这款药物是在欧盟获批的首款IL-5抑制剂...

格列卫迎来通用名仿制药竞争,科学家发明世界首张布洛芬透明贴

发布时间:2015-12-15  -  点击:20次  -  字数:4062字

格列卫是诺华公司最畅销的产品,其2014年的全球销售总额达到47.5亿美元,美国市场的销售为22亿美元,占整个美国肿瘤药物市场份额的12.5% 。 | FDA批准格列卫通用名仿制药,该仿制药有望于明年2月1日在美国上市 日前,美国FDA 批准印度SUN公司的格列卫...

NEJM:科学家开发出可安全高效治疗慢性淋巴细胞白血病的新型药物

发布时间:2015-12-10  -  点击:2次  -  字数:923字
近日,来自俄亥俄州立大学综合性肿瘤中心等机构的癌症研究人员在杂志New England Journal of Medicine刊文表示,一种名为acalabrutinib(ACP-196)的新型药物可以在降低患者最低副作用的同时,帮助促进慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的应答率。ACP...

重度嗜酸性粒细胞哮喘治疗药获EMA批准

发布时间:2015-12-10  -  点击:2次  -  字数:458字
欧洲药品管理局(EMA)批准美泊利单抗作为附加剂治疗成人重度嗜酸性粒细胞性哮喘。 美泊利单抗是首个抗白介素-5(IL-5)的治疗。IL-5是重要的,其可调节哮喘患者嗜酸性粒细胞...