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发布时间：2015-12-29 - 点击：2次 - 字数：728字 | 发表在Lancet上的研究数据，支持将有心血管疾病、冠心病、中风、糖尿病、心力衰竭和慢性肾脏疾病史患者的收缩压降低到130mmHg以下，并向其提供降血压治疗。... |
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发布时间：2015-12-28 - 点击：4次 - 字数：914字 | 勃林格殷格翰近日在美国监管方面收获喜讯，FDA授予其靶向EGFR的酪氨酸激酶抑制剂BI 1482694突破性疗法认定，这意味着 BI 1482694被FDA批准上市的可能性大大增加，一旦上市，勃林格将迅速成为阿斯利康和Clovis Oncology公司的劲敌... |
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发布时间：2015-12-28 - 点击：5次 - 字数：687字 | 2015年12月22日美国食品和药品监管局（FDA）批准Zurampic（lesinurad）治疗血中高水平尿酸（高尿酸血症）与痛风关联，当与一种黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI）联用，一种类型药物被批准在机体中减低尿酸的产生。... |
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发布时间：2015-12-28 - 点击：22次 - 字数：772字 | 美国食品和药物管理局推迟了对药物开发商BioMarin公司领先药物的评审决定期限，12月18日，BioMarin公司宣布了这一消息，指出监管机构尚未完成对其治疗罕见疾病杜氏肌营养不良症（DMD）药物的评审，这意味着该药物没被完全拒绝，这一消息为股东带来了希望。... |
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发布时间：2015-12-28 - 点击：14次 - 字数：1211字 | 人类健康的大杀手肿瘤君，现在有望滚蛋啦。12月23日，武汉同济医院光谷院区传来好消息，该院与光谷生物城武汉科技大学生物医学研究院携手，成功完成华中首例白血病的终极治疗，这种最新细胞免疫疗法将显着提高白血病患者疗效... |
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发布时间：2015-12-24 - 点击：45次 - 字数：698字 | 马丁代尔制药公司（MartindalePharma）2015年12月18日宣布：推出独特的利鲁唑口服液态悬浮配方Teglutik?。利鲁唑是目前唯一获批治疗肌萎缩侧索硬化（amyotrophiclateral sclerosis，ALS）的药物。ALS是最常见的运动神经元病（motorneurone disease，MND... |
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发布时间：2015-12-24 - 点击：3次 - 字数：717字 | 英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）痛风新药lesinurad近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准lesinurad（200mg片剂）联合黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI），用于接受一种XOI适当剂量单药治疗未能达到目标血清尿酸... |
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发布时间：2015-12-24 - 点击：4次 - 字数：466字 | 药物开发公司Advaxis16日表示，美国食品和药物管理局已经解除其三个实验性癌症药物的临床限制，该公司股价因此上涨38％。 去年十月Advaxis公司的实验药物axalimogenefilolisbac在中期临床试验中发现患者死亡，美国药品监管机构停止该药物的试验... |
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发布时间：2015-12-24 - 点击：5次 - 字数：728字 | 安进溶瘤免疫疗法今年收获颇丰，继10月份被FDA批准用于黑色素瘤以及被欧洲药品质量管理局人用药品委员会（CHMP）推荐之后，近日又闪电收获欧盟批准，成为欧洲首个获批的溶瘤免疫疗法。 欧洲药品管理局批准Imlygic用于不可切除的... |
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发布时间：2015-12-24 - 点击：3次 - 字数：595字 | 对于医药公司来说，一种药物获得批准上市仅仅是开启了万里长征第一步。公司投入的数以亿计的研发经费是否能够获得回报还得看市场的接受程度。而如果FDA对一种药物的安全性心存疑虑，那么即使新药获准上市其销量也会大打折扣... |
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发布时间：2015-12-23 - 点击：5次 - 字数：1499字 | 美国制药巨头默沙东（Merck Co）在研PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）近日在美国监管方面传来喜讯，FDA已批准扩大Keytruda黑色素瘤适应症，用于一线治疗晚期（不可切除性或转移性）黑色素瘤... |
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发布时间：2015-12-23 - 点击：5次 - 字数：152字 | 继10月27日FDA批准T-VEC用于手术切除后复发的黑色素瘤的不可切除病灶的局部治疗之后，近期欧盟委员会也对T-VEC进行了批准：T-VEC可以用于治疗未转移至骨骼、脑部、肺部或其它脏器的不可切除的Ⅲb、Ⅲc、ⅣM1a期黑色素瘤... |
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发布时间：2015-12-21 - 点击：5次 - 字数：630字 | 日前，美国FDA同意放松Pacira制药术后疼痛药物Exparel的销售限制，以此解决Pacira今年初对该机构提起的法律诉讼。根据双方达成的协议，Exparel的标签将进行更新，可以在标签内容中表明该药物用于任何手术部位的疼痛治疗。... |
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发布时间：2015-12-21 - 点击：31次 - 字数：586字 | 两个月前，Neon医疗公司宣布获得了5500万经费用于开发新一代的肿瘤疫苗与相关免疫疗法。现在，公司把目光放在了检验点疗法上。最近，公司宣布将与施贵宝公司合作，结开发合公司最新产品NEO-PV-01与检验点药物Opdivo的联合疗法... |
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发布时间：2015-12-21 - 点击：6次 - 字数：748字 | 12月17日，FDA批准救生衣穿戴式心律除颤仪的一个新适应症，用于某些有心脏骤停风险的儿童，但不包括因某些疾病或未经家人同意的情况下需要植入除颤器的患儿。 现在许多自动体外除颤器（需要第二个人来操作... |
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