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发布时间:2018-06-11 - 点击:4次 - 字数:1199字
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发布时间:2018-06-11 - 点击:8次 - 字数:1222字
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发布时间:2018-06-11 - 点击:4次 - 字数:1161字
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发布时间:2018-06-11 - 点击:4次 - 字数:935字
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发布时间:2018-06-05 - 点击:8次 - 字数:1142字 | 一家开发阿兹海默病(AD)和其他退行性疾病治疗药物的公司 Cortexyme近日宣布完成7600万美元(约合4.87亿元人民币)的B轮融资。新的投资者包括红杉资本、Vulcan Capital、Verily Life Sciences、EPIQ Capital Group... |
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发布时间:2018-06-04 - 点击:4次 - 字数:548字 | 6月3日,海南双成药业发布公告称,公司2016年12月27日向美国FDA申报的注射用比伐芦定的简化新药申请(以下简称 ANDA )已获得暂定批准。... |
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发布时间:2018-06-02 - 点击:8次 - 字数:937字 | 日前,Bio Products Laboratory (BPL)公司宣布美国FDA已经接受了该公司为Coagadex递交的补充生物制剂许可申请(sBLA),并且授予它优先审评资格。Coagadex是一种从血浆中提取的凝血因子X浓缩物,它是治疗遗传性因子X缺乏症(hereditary... |
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发布时间:2018-06-02 - 点击:11次 - 字数:1203字 | 5月30日,辉瑞(Pfizer)公司宣布Xalkori(crizotinib)同时获得FDA授予的两项突破性疗法认定。在其中一项认定中,Xalkori适用于在铂基化疗过程中或之后疾病继续恶化的MET外显子14(MET是一种在多种细胞中表达的跨膜酪氨酸激酶受体... |
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发布时间:2018-06-02 - 点击:9次 - 字数:711字 | 5月29日,日本安斯泰来制药公布称,美国FDA已经接受了Gilteritinib用于有FLT3突变的复发或难治性急性髓细胞白血病(AML)成人患者治疗的新药上市申请(NDA),并给予其优先审评认定... |
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发布时间:2018-06-02 - 点击:7次 - 字数:794字 | 5月31日,美国FDA批准HumanOptics AG的人工虹膜产品CustomFlex上市,治疗由于先天性遗传缺陷或后天损伤,导致虹膜缺失或受损的成人和儿童患者。值得一提的是,这也是美国FDA批准的首款独立虹膜假体。 虹膜是眼睛的重要组成部分,能控制进入眼睛的光线量... |
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发布时间:2018-05-31 - 点击:5次 - 字数:2045字
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发布时间:2018-05-31 - 点击:7次 - 字数:1577字
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发布时间:2018-05-27 - 点击:5次 - 字数:638字 | 5月23日晚,天药股份发布公告称,近日,天津天药药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,公司向美国FDA申报的甲泼尼龙片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品... |
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发布时间:2018-05-27 - 点击:6次 - 字数:1310字 | 默克和罗氏旗下重磅免疫疗法抗癌药Keytruda和Tecentriq均取得了不错的业绩。但日前有消息指出,在某些情况下,使用这类PD-1抑制剂药物将有可能威胁肿瘤患者的存活机会。 美国当地时间5月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)对全美范围内的医生... |
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发布时间:2018-05-27 - 点击:6次 - 字数:1213字 | 近日,FDA宣布已接受赛诺菲(Sanofi)对Zynquista(sotagliflozin)的新药申请(NDA)。如果获批,口服Zynquista将用于联合胰岛素治疗,以改善1型糖尿病成人患者的血糖控制... |
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