2015年FDA新药批准创19年来新高

发布时间：2016-01-09 - 点击：2次 - 字数：1026字

2015 年，美国 FDA 批准的新分子实体总共有 45 个，据该机构称，这是自 1996 年以来批准最多的一年。这一名单稍领先于 2014 年批准的 41 款新药，但远高于 2006 年至 2014 年的平均每年 28 个，当时真地感觉到制药业的研发产出已经下降。然而，据 FDA...

PNAS：新型RNA运输系统或可治疗外套细胞淋巴瘤

发布时间：2016-01-09 - 点击：2次 - 字数：884字

由于平均存活时间仅有5-7年，外套细胞淋巴瘤（MCL）被认为是最恶性的血液癌症，而其疗法也几乎没有...

缝隙市场求突破！艾伯维丙肝鸡尾酒Viekira Pak喜获FDA突破性药物资格

发布时间：2016-01-09 - 点击：2次 - 字数：1474字

当前，在丙肝治疗领域，先后推出各自新一代全口服丙肝鸡尾酒的2大巨头吉利德（Gilead）与艾伯维（AbbVie）正在进行激烈的对抗。不过，从目前局势来看，艾伯维明显处于下风...

生孩子要趁早？年龄太大当父母恐影响后代寿命

发布时间：2016-01-09 - 点击：7次 - 字数：647字

一些对多种有机体进行的研究表明年龄较大的父母生育的后代寿命相对较短，但其中的原因一直没有得到解释，最近一项研究对这一问题进行了探索，结果发现问题的答案可能暗藏在后代的DNA中，更准确来说，答案在于端粒的长度。...

Science：流感疫苗副作用早知道！

发布时间：2016-01-09 - 点击：3次 - 字数：861字

想象一下，如果你提前知道注射疫苗会有哪些副作用，那你可能就不会选择挨这一针了。然而，提前知道这一信息也可能会使你有充分的心理准备，从而不会惊慌失措...

减脂手术前记得多晒太阳呦

发布时间：2016-01-09 - 点击：2次 - 字数：654字

一项新的研究指出：维生素D过少的患者在接受肥胖手术治疗时会产生额外的负面影响。这项研究发表在最近一期的《Obesity Science Practice》，该文章作者是来自约翰霍普金斯肥胖手术中心的博士后Leigh A Peterson完成的...

礼来糖尿病药物Jardiance或将抢占强生及阿斯特拉市场份额

发布时间：2016-01-09 - 点击：3次 - 字数：1158字

礼来公司 5 日表示，临床试验的数据表明其糖尿病新药 Jardiance 能够降低 2 型糖尿病患者死亡人数达 32％，受这一消息刺激，该产品已开始从竞争对手的同类药物中抢占更多市场份额...

FDA授予亨廷顿舞蹈病治疗药物IONIS-HTTRx孤儿药资格

发布时间：2016-01-09 - 点击：3次 - 字数：792字

美国 FDA 授予 IONIS-HTTRx 用于亨廷顿舞蹈病治疗孤儿药资格。IONIS-HTTRx 是一种 Gen. 2.0+ 反义药物。它是第一款进入临床开发、旨在通过降低相关蛋白产生而直接以疾病病因为目标的药物。在亨廷顿舞蹈病中，为 HTT...

罗氏靶向抗癌药Cotellic拿下美欧2大市场

发布时间：2016-01-08 - 点击：2次 - 字数：803字

继本月中旬获得美国FDA批准之后，瑞士制药巨头罗氏（Roche）开发的一款口服靶向抗癌新药Cotellic（cobimetinib）近日在欧盟也传来喜讯，欧盟委员会（EC）已批准Cotellic联合罗氏自身已上市的抗癌药Zelboraf（vemurafenib，威罗菲尼），用于BRAF V600突变阳性...

安进BiTE免疫疗法Blincyto获欧盟批准

发布时间：2016-01-08 - 点击：3次 - 字数：538字

生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，BiTE免疫疗法Blincyto（blinatumomab）获欧盟有条件批准，用于费城染色体阴性（Ph-）复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者的治疗。此次批准，使 Blincyto成为欧洲批准的首个双特异性T细胞衔接器...

礼来备受争议的肺癌新药Portrazza喜获FDA批准

发布时间：2016-01-08 - 点击：5次 - 字数：1212字

礼来（Eli Lilly）肿瘤管线近日在监管方面收获喜讯，该公司研发的单抗药物Portrazza（necitumumab，800mg/50mL）获得FDA批准，联合吉西他滨（gemcitabine）和顺铂（cisplatin），用于转移性鳞状非小细胞肺癌（squamous NSCLC）患者的一线治疗...