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发布时间：2016-04-06 - 点击：4次 - 字数：642字 | 继去年12月获FDA批准后，近日阿斯利康痛风新药Zurampic（Lesinurad）再获欧盟首肯，批准其200mg剂量用于治疗成年痛风患者。此外，欧盟还批准了Lesinurad+黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI）补充治疗方案，用于服用XOI后血尿酸水平控制不佳的高尿酸血症成年患者。... |
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发布时间：2016-04-06 - 点击：13次 - 字数：3245字 | FDA 3月一共批准了8种药物。值得注意的是，艾滋病治疗药物Odefsey是吉利德公司第二款含有TAF的抗艾药物。由于艾滋病治疗观念的转变，越来越多的抗艾药物在朝着强效、耐受、简化服药流程和适于长期服用等方面改进... |
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发布时间：2016-04-06 - 点击：5次 - 字数：1307字 | 谈及抑郁症，念起因抑郁症而离世的人物，恐怕最先闪过的名字当属张国荣了。 4月1日，对于很多看过《英雄本色》《倩女幽魂》、听过《沉默是金》《当爱已成往事》的70、80后而言，无疑是个低落而沉闷的日子，因为这一天是哥哥张国荣的忌日... |
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发布时间：2016-04-06 - 点击：5次 - 字数：800字 | 中新社北京4月1日电 (记者 张素)记者1日从中国科学院获悉，一款抗阿尔茨海默症新药GIBH130及其片剂，已获得国家食品药品监督管理局颁发的 药物临床试验批件 ... |
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发布时间：2016-04-02 - 点击：5次 - 字数：934字 | 欧洲药物管理局（EMA）孤儿医药产品委员会（COMP）授予Herantis制药公司（Herantis Pharma Plc）重组人类大脑多巴胺神经营养因子（Cerebral Dopamine Neurotrophic Factor，CDNF）治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）的孤儿药地位。 这一积极的选择强调了两方面问题... |
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发布时间：2016-04-02 - 点击：5次 - 字数：527字 | 武田与灵北日前宣布，美国FDA为沃替西汀新药补充申请发布完全回应函，该新药补充申请拟把沃替西汀治疗重度抑郁症成年患者某些方面认知功能障碍的新数据添加到该产品美国标签的临床试验内容中。FDA在2013年批准沃替西汀用于治疗成年人重度抑郁症... |
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发布时间：2016-03-31 - 点击：15次 - 字数：527字 | 武田与灵北日前宣布，美国FDA为沃替西汀新药补充申请发布完全回应函，该新药补充申请拟把沃替西汀治疗重度抑郁症成年患者某些方面认知功能障碍的新数据添加到该产品美国标签的临床试验内容中。FDA在2013年批准沃替西汀用于治疗成年人重度抑郁症... |
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发布时间：2016-03-31 - 点击：5次 - 字数：934字 | 欧洲药物管理局（EMA）孤儿医药产品委员会（COMP）授予Herantis制药公司（Herantis Pharma Plc）重组人类大脑多巴胺神经营养因子（Cerebral Dopamine Neurotrophic Factor，CDNF）治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）的孤儿药地位。 这一积极的选择强调了两方面问题... |
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发布时间：2016-03-31 - 点击：5次 - 字数：1286字 | 继3月29日国家食药监总局公布《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》后，昨日（3月30日），国家食品药品审核查验中心紧接着发布《药物临床试验数据现场核查计划公告（第1号）》。... |
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发布时间：2016-03-30 - 点击：5次 - 字数：864字 | 继去年11月和今年2月获美欧2大市场加速批准之后，英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）在研肺癌新药Tagrisso（omisertinib，AZD9291）近日也喜获日本监管机构批准，用于对表皮细胞生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI... |
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发布时间：2016-03-30 - 点击：6次 - 字数：883字 | 日本药企卫材（Eisai）内部开发的新一代抗癫痫药物（AED）Fycompa（perampanel hydrate）近日喜获日本监管部门批准，作为一种辅助药物，用于对其他AED治疗反应不足的癫痫患者部分性癫痫发作（包括继发全身性癫痫发作）或原发性全面强直阵挛（PGTC... |
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发布时间：2016-03-30 - 点击：4次 - 字数：883字 | 英国制药巨头葛兰素史克（GSK）呼吸管线本月在日本监管方面传来喜讯，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准单抗药物Nucala（mepolizumab，美泊利单抗... |
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发布时间：2016-03-30 - 点击：6次 - 字数：1624字 | 日前，从云南盘龙云海集团获悉，旗下盘龙云海三七粉成功出口美国，成为第一个打进美国市场的三七品牌。盘龙云海人所期盼的三七走向世界，为人类健康服务的愿望已经实现了第一步。同时，也预示着中国中医药产业的国际化步伐加快... |
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发布时间：2016-03-30 - 点击：42次 - 字数：2469字 | 最近，汤森 路透分析师们仔细端详、揣摩了他们手中的水晶球，并预测今年将有7种新药在市场亮相，并戴上重磅药品桂冠（年销售额超过10亿美元）。 3月25日，Biospace网站对这7个潜在的重磅新药作了介绍... |
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发布时间：2016-03-26 - 点击：63次 - 字数：2890字 | 2016年2月16日杭州泰格医药科技股份有限公司（以下称 泰格医药 ，股票代码：300347）发布重大事项停牌公告，拟收购国内某CRO企业，预计金额为6亿至8.5亿元人民币... |
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