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首页 研发动态 药讯快递 第39页

社区医院药品采购暗藏玄机 进贵药套批号

发布时间:2016-04-21  -  点击:3次  -  字数:2991字

相信不少患者到医院看病都会有被医生 绑架 开药的经历。明明有便宜的片剂,但医生只给开贵的胶囊或者精工细制后的滴丸 无形中加大了患者和国家医保的负担。 4月6日,国务院总理李克强在国务院会议上指出, 医改已进入深水区,要把药价作为突破口 ...

广西自治区:关于更正2015年广西直接挂网采购药品目录(第二批)的通知

发布时间:2016-04-21  -  点击:2次  -  字数:146字
各生产商: 现对2015年广西医疗卫生机构直接挂网采购药品目录(第二批)进行更正(详见附件)。 附件:1. 2015年广西医疗卫生机构直接挂网采购药品目录(第二批)更正表 2.更正后的2015年广西医疗卫生机构直接挂网采购药品目录(第二批) ...

基于溶解型微针的干扰素α-2b的皮内递送

发布时间:2016-04-21  -  点击:3次  -  字数:279字

《Drug Development and Industrial Pharmacy》上的一文报道研制了基于溶解型微针(MNs)的干扰素 -2b(IFN)。该MNs中包封的IFN剂量为(4.94 0.64) g至(23.79 2.48 ) g,体外释放率为49.2%。大鼠经皮给予高剂量IFN MNs后,血清IFN的峰浓度为11...

全军统筹:2016年关于批准“昆明制药集团金泰得药业股份有限公司”等企业名称变更的通知

发布时间:2016-04-21  -  点击:3次  -  字数:111字
根据国家食品药品监督管理总局等部门相关信息,对中选企业递交的企业名称变更申请资料进行审核,现批准9家中选企业的名称变更,具体情况详见附件。 附件:企业名称变更明细表.xls 全军药材供应保障监管中心 二〇一六年四月十九日

LOXO公司新型抗肿瘤药物临床I期研究现曙光

发布时间:2016-04-21  -  点击:24次  -  字数:489字

在最近召开的AACR会议上,来自美国斯坦福特的生物医药公司Loxo Oncology公司公布了一个令人振奋的消息。公司开发的新型抗癌药物KOXO-101在临床I期研究中表现出良好效果。目前该药物正在进行临床II期研究的准备过程中...

FDA批准阿法替尼用于晚期肺鳞癌患者

发布时间:2016-04-19  -  点击:6次  -  字数:391字

美国食品及药品管理局(FDA)于2016年4月15日扩展了阿法替尼的适应症范围,批准其用于经铂为基础的化疗治疗后进展的晚期肺鳞癌患者的二线治疗。 阿法替尼也适用于特定类型的EGFR突变阳性的非小细胞肺癌的一线治疗。 这次批准是部分基于LUX...

浙企自主研发治疗肺癌药物

发布时间:2016-04-15  -  点击:7次  -  字数:460字
肺癌是全世界最常见的恶性肿瘤之一,我国每年平均有60万人死于该疾病。精准攻击肺癌细胞的靶向药物一直是医学科技的焦点...

吉利德颤抖吧! 又一款乙肝神药面世,血清病毒水平可降低99.99%

发布时间:2016-04-15  -  点击:17次  -  字数:1351字
近日,乙肝药物领域风云再起,美国生物技术公司Arrowhead发布旗下乙肝候选药物ARC-520 临床IIb期积极数据,通过与百时美施贵宝(BMS)乙肝药Baraclude (entecavir)联合,用于治疗难治性HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者...

FDA专家小组推荐加速审批Intercept肝病药物奥贝胆酸

发布时间:2016-04-14  -  点击:13次  -  字数:335字

治疗重度哮喘的新药Cinqair获FDA批准上市

发布时间:2016-04-14  -  点击:6次  -  字数:690字
近日,美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)批准Cinqair(reslizumab)联合其他哮喘药物用于18岁及以上重度哮喘患者的维持治疗。Cinqair适用于在当前的哮喘药物治疗下出现重度哮喘发作的患者。 哮喘是一种导致支气管炎症的慢性疾病...

强生肿瘤新药Darzalex 获欧盟CHMP支持批准治疗多发性骨髓瘤

发布时间:2016-04-11  -  点击:4次  -  字数:1063字
由美国医药巨头强生(JNJ)开发的新型抗癌药Darzalex(daratumumab)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)支持有条件批准Darzalex用于既往已接受治疗(包括一种蛋白酶抑制剂PI和免疫调节剂IMiD...

日本批准葛兰素史克、阿斯利康及拜耳的新药

发布时间:2016-04-11  -  点击:13次  -  字数:954字
日本药品监管机构批准三款新的药物,包括葛兰素史克的哮喘治疗药物Nucala及阿斯利康与拜耳的癌症药物。日本厚生劳动省批准白介素-5抑制剂美泊利单抗(mepolizumab;商品名:Nucala...

2016监管开挂!卫材新型抗癌药Halaven获欧盟CHMP支持批准治疗脂肪肉瘤

发布时间:2016-04-11  -  点击:9次  -  字数:1303字
自2016年开年以来,日本药企卫材(Eisai)内部研发的新型抗癌药Halaven(甲磺酸艾瑞布林)在监管方面喜讯不断。今年1月底,美国FDA批准Halaven用于晚期脂肪肉瘤(liposarcoma);短短一个月之后,Halaven获日本监管机构批准治疗复发性或转移性软组织肉瘤...

欧盟建议有条件批准强生血液肿瘤药物Daratumumab

发布时间:2016-04-11  -  点击:6次  -  字数:745字
欧洲药品管理局日前推荐有条件批准强生血液肿瘤药物,称他们将需要对两项正在进行的临床研究的其它数据进行评价。这款备受期待的药物是Darzalex(daratumumab),该药物已在美国获得批准,对于已没有治疗选择的多发性骨髓瘤患者,这款药物提供了希望。...

2016年3月FDA药品安全警告及召回一览

发布时间:2016-04-11  -  点击:5次  -  字数:3990字
2016年3月FDA共发布3个警告。其中值得注意的是FDA针对整类阿片类药物发出多项安全警告并决定添加多个副作用信息,包括可能导致血清素综合征、肾上腺机能不全和性荷尔蒙水平下降。此外,I.V...