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首页 研发动态 药讯快递 第38页

香港裁定阿里收购中信21交易违规

发布时间:2016-04-28  -  点击:2次  -  字数:634字

入股中信21世纪两年多后,阿里巴巴(NYSE:BABA)突然发出公告称香港裁定该交易违规。 4月25日,阿里巴巴公告称,香港收购和并购委员会裁定阿里巴巴向中信21世纪有限公司做出的投资违反香港收购与并购规则...

FDA授予百时美PD-1免疫疗法Opdivo治疗头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)的突破性药物资格

发布时间:2016-04-28  -  点击:2次  -  字数:934字

百时美施贵宝(BMS)在研PD-1免疫疗法Opdivo(nivolumab)近日在美国监管方面传来喜讯,FDA已授予Opdivo治疗既往已接受含铂化疗治疗的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)的突破性药物资格。 FDA授予Opdivo治疗SCCHN突破性药物资格,是基于一项开放标签...

重磅!吉利德HIV复方新药Descovy(F/TAF)获欧盟批准

发布时间:2016-04-28  -  点击:2次  -  字数:1384字

美国生物技术巨头吉利德(Gilead)艾滋病管线本月在美欧监管方面喜讯不断。本月初,该公司研发的HIV复方新药Descovy(emtricitabine/tenofovir alafenamide,F/TAF,恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺,200/10mg和200/25mg...

重创!诺华突破性药物bimagrumab临床后期研究遭遇滑铁卢

发布时间:2016-04-28  -  点击:2次  -  字数:641字

诺华公司最近表示,公司开发的用于治疗散发性包涵体肌炎新药bimagrumab(BYM338)在一项最新的临床IIb/III期研究中未能达到首要终点而宣告失败。这一结果对公司研发部门造成重创,甚至有人认为这是诺华公司研发部门近年来遭遇的最大失败。...

两百万全基因组!阿斯利康展开最大规模测序研发合作

发布时间:2016-04-28  -  点击:4次  -  字数:933字

人类基因组计划 完成距今已经十余个年头,这项耗资30亿美元的宏大科学项目,只对一个人的全基因组进行了测序。时至今日,二代测序已经非常发达,三代测序也在蓬勃发展,大规模测序已经成为当下医学和制药发展的必由之路...

韩开发新药物载体 可应用于癌症等多领域

发布时间:2016-04-28  -  点击:4次  -  字数:326字

据韩联社4月25日报道,韩国大学研发出药物的新载体,可以使医药用品的效果最大化。 延世大学生命工程学鲁英勋教授带领研究小组利用纳米结构体,开发出通过RNA(核糖核酸)干涉分子将药物输送进入人体的新技术...

FDA批准HCV基因型1b药物Viekira Pak补充新药申请

发布时间:2016-04-28  -  点击:36次  -  字数:945字

艾伯维(AbbVie)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准其HCV基因型1b药物Viekira Pak(无利巴韦林)的补充新药申请(sNDA),用于伴有代偿性肝硬化的基因型1b(GT1b)慢性丙肝成人患者。 Viekira Pak是一种ombitasvir +...

巨头都跪了?我偏不信邪!DalCor公司1亿5千万向CETP宣战

发布时间:2016-04-28  -  点击:2次  -  字数:722字

CETP(胆固醇酯转移蛋白)抑制剂类药物可以说已经成为了该领域各大生物医药公司开发者眼中的一个噩梦。在过去十年中,包括辉瑞等医药巨头在内的公司纷纷在这一领域折戟,也让研究人员谈CETP而色变...

FDA批准第一款结直肠癌血液检测试剂,检测Septin9甲基化

发布时间:2016-04-21  -  点击:25次  -  字数:628字

制造商称,FDA批准第一个结直肠癌血液检测试剂Epi proColon (Epigenomics)。 FDA医疗器械咨询委员会称, 结直肠癌细胞中Septin9基因中高度甲基化,而正常组织中不会出现。而Epi proColon...

FDA授予默沙东PD-1免疫疗法Keytruda第4个突破性药物资格:经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)

发布时间:2016-04-21  -  点击:2次  -  字数:892字

美国制药巨头默沙东(Merck Co)PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)本月在美国监管方面喜讯不断。本月中旬,FDA授予Keytruda治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的优先审查资格。如果不出意外,Keytruda将于今年8月26日获批治疗HNSCC适应症...

动态跟踪临床需求 短缺药品监测报告制度开始试点

发布时间:2016-04-21  -  点击:19次  -  字数:2066字

药品供应保障体系建设是新医改架构的 四梁八柱 之一,直接关系到新医改目标的达成。近几年来,陆续发生的农药解毒剂氯解磷定、休克抢救用药去甲肾上腺素...

百时美Opdivo:将成为全球首个获批治疗血液肿瘤的PD-1免疫疗法

发布时间:2016-04-21  -  点击:2次  -  字数:812字

PD-1/PD-L1免疫治疗领域的王者 百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理PD-1免疫疗法Opdivo(nivolumab)用于经治(既往已接受治疗)经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者的补充生物制品许可申请(sBLA)并授予优先审查资格。...

利福喷汀PLGA微粒的制备和体外气雾剂性能表征

发布时间:2016-04-21  -  点击:2次  -  字数:434字

《European Journal of Pharmaceutical Sciences》上的一文报道以不同单体比(LA/GA比例为50∶50、75∶25和85∶15)及不同相对分子量(MW,24 000~240 000)的聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA...

透皮止痛贴剂的处方优化

发布时间:2016-04-21  -  点击:27次  -  字数:394字

《Drug Development and Industrial Pharmacy》上的一文报道研制了用于治疗婴儿和儿童中度疼痛的透皮止痛贴剂。 采用溶解-亚饱和法将药物[重酒石酸氢可酮、可待因(CDB)和对乙酰氨基酚(APAP)]溶于黏合剂[含或不含5%油酸(OA...

聚合物种类对难溶性药物热熔挤出物生物性能和物理稳定性的影响

发布时间:2016-04-21  -  点击:4次  -  字数:345字

《International Journal of Pharmaceutics》上的一文报道采用热熔挤出法制备难溶性药物[禁食状态下的小肠模拟液(FaSSIF)中溶解度为1 g/ml]的无定形固体分散体,并考察了3种不同种类聚合物为载体时对固体分散体生物利用度和物理稳定性的影响...