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首页 研发动态 药讯快递 第3页

CD20 CAR-T疗法治疗B-NHL最新进展

发布时间:2019-03-31  -  点击:3次  -  字数:2363字

CD20 CAR-T疗法治疗B-NHL最新进展 来源: 生物谷  2019-02-27 A-A+ 众所周知,CD19绝对称得上是CAR-T治疗靶点中的当家花旦,已经在复发难治性B细胞恶性血液疾病获得了极大的成功,并且已经有两款商业化产品,用于治疗复发难治性急性B细胞性淋巴细胞白血病(B...

基因泰克收购Jecure 获得整个NLRP3抑制剂产品线

发布时间:2018-12-02  -  点击:8次  -  字数:959字

白血病重磅!首款IDH1抑制剂Tibsovo获美国FDA批准,基石药业豪掷30亿元引进中国

发布时间:2018-08-24  -  点击:23次  -  字数:1722字

近日,Agios公司抗癌药Tibsovo(ivosidenib)获美国FDA批准,用于经一款检测方法(雅培RealTime IDH1伴随诊断试剂盒)证实存在易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(R/R AML)成人患者。...

全球首个hATTR治疗药 Ionis反义RNA药物Tegsedi获欧盟批准

发布时间:2018-08-24  -  点击:46次  -  字数:1890字

美国生物制药公司Ionis Pharmaceuticals近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Tegsedi(inotersen)用于遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性(hATTR)成人患者,治疗其第1阶段或第2阶段多发性神经病变...

偏头痛新药!诺华Aimovig获欧盟批准,成欧洲首个专门预防偏头痛的药物

发布时间:2018-08-24  -  点击:16次  -  字数:1281字

瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,偏头痛药物Aimovig(erenumab)已获欧盟委员会(EC)批准,用于每月至少经历4天偏头痛的成人患者,预防偏头痛。Aimovig是全球首个也是唯一一个获批专门用于预防偏头痛的药物,截至目前,已获美国、瑞士、澳大利亚...

60年来首个疟疾根治新药!GSK单剂量他非诺喹Krintafel获美国FDA批准

发布时间:2018-08-24  -  点击:13次  -  字数:1823字

英国制药巨头葛兰素史克(GSK)与非营利组织 抗疟药品事业会 (MMV)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准单剂量Krintafel(tafenoquine,他非诺喹),用于正在接受适当抗疟药物治疗急性间日疟原虫(P.vivax)感染的16岁及以上疟疾患者,根治...

里程碑!首个大麻素药物Epidiolex获美国FDA批准,治疗2种罕见儿科癫痫

发布时间:2018-07-29  -  点击:10次  -  字数:1048字

英国制药公司GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者,致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日,该公司宣布,美国FDA已批准大麻素药物 Epidiolex(cannabidiol,大麻二醇...

BRAF黑色素瘤临床新标准!Array组合疗法Braftovi+Mektovi获美国FDA批准

发布时间:2018-07-29  -  点击:10次  -  字数:1213字

近日,Array BioPharma公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Braftovi(binimetinib,一种MEK抑制剂)胶囊联合Mektovi(encorafenib,一种BRAF抑制剂)片剂,用于经FDA批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF...

艾滋病福音!吉利德三合一HIV新药Biktarvy(BIC/FTC/TAF)获欧盟批准

发布时间:2018-07-29  -  点击:6次  -  字数:959字

美国制药巨头吉利德(Gilead)近日宣布,三合一复方新药Biktarvy(bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg,BIC/FTC/TAF)已获欧盟委员会(EC)批准,该药是一种每日口服一次的单一片剂方案(STR),用于HIV-1成人感染者的治疗...

AcelRx公司止痛药Dzuveo(舒芬太尼舌下片)获欧盟批准,管理急性中重度疼痛

发布时间:2018-07-29  -  点击:8次  -  字数:661字

AcelRx Pharma公司近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Dzuveo(美国品牌名为Dsuvia)用于医疗监测环境中成人急性中度至重度疼痛的管理。 AcelRx Pharma是一家专注于开发创新疗法用于医疗监管情景的特种药公司。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准Dzuveo...

国产阿尔茨海默症新药完成临床3期试验 年内或将申请上市

发布时间:2018-07-26  -  点击:15次  -  字数:761字

上海绿谷制药有限公司17日宣布,由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药 甘露寡糖二酸(GV-971) 顺利完成临床3期试验。此次试验完成,意味着该新药研制已经迈过了最关键的一步。...

一线治疗肝癌!罗氏Tecentriq+Avastin获FDA突破性药物资格

发布时间:2018-07-26  -  点击:9次  -  字数:1213字

瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)一线治疗晚期或转移性肝细胞癌(HCC)的突破性药物资格(BTD)...

FDA批准首款治疗天花新药

发布时间:2018-07-26  -  点击:8次  -  字数:562字

近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了SIGA Technologies公司的新药TPOXX (tecovirimat)上市,这是首款治疗天花的药物,用于对抗生物恐怖主义。据悉,TPOXX由美国卫生和人类服务部生物医学高级研究开发局(BARDA)联合开发。...

Aclaris公司斑秃药物ATI-502获FDA快速通道认定

发布时间:2018-07-13  -  点击:11次  -  字数:682字

7月9日,专注于发现、开发及商业化皮肤病治疗产品以解决医学和美容皮肤科重大未满足需求的生物制药公司Aclaris Therapeutics宣布称,美国FDA已经授予公司局部治疗用JAK1...

普利制药依替巴肽注射液获得德国上市许可

发布时间:2018-07-13  -  点击:8次  -  字数:483字

7月8日,海南普利制药股份有限公司发布公告,近日获得德国联邦药物与医疗器械所颁发的依替巴肽注射液上市许可。 药品基本情况: 药品名称:依替巴肽注射液 适应症:依替巴肽是血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa 受体拮抗剂。通过选择性...