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首页 研发动态 药讯快递 第250页

Afinitor获准治疗室管膜下巨细胞星形细胞瘤

发布时间:2011-01-13  -  点击:10次  -  字数:458字
2010年11月2日消息,FDA已批准诺华药物依维莫司(everolimus,afinitor)用于治疗室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA),一种伴有结节性脑硬化的脑部良性肿瘤...

DA批准解热镇痛药Ofirmev

发布时间:2011-01-13  -  点击:31次  -  字数:273字
制药商Cadence Pharmaceuticals公司2010年11月2日表示,美国食品和药物管理局批准销售其注射用解热镇痛药物Ofirmev。 本品是对乙酰氨基酚的静脉注射剂,具有同样成分的药物为对乙酰氨基酚缓释片(Tylenol,泰诺林)。 本品用于减轻轻度至中度疼痛和减少发热...

日本批准Humira治疗克隆氏症及僵直性脊椎炎

发布时间:2011-01-13  -  点击:4次  -  字数:563字
2011-01-13 日前,日本厚生劳动省已批准40毫克/0.8毫升阿达木单抗预充注射剂(adalimumab,Humira)的扩大适应证,即治疗克隆氏症和僵直性脊椎炎。本品在当地的推广由雅培日本分公司和卫材公司共同负责。...

到2019年7种乳腺癌新药销售额将达50亿美元

发布时间:2011-01-11  -  点击:7次  -  字数:816字
2011-01-11 到2019年,7种乳腺癌新药在美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国和日本的销售额将达到50亿美元。新药主要是人多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂。   Pharmacor 2010的调查结果显示,赛诺菲-安万特的PARP抑制剂iniparib有望成为...

欧盟批准诺华ranibizumab扩大适应证用于糖尿病性黄斑水肿导致的视力损害

发布时间:2011-01-11  -  点击:7次  -  字数:980字
2011-01-11 1月7日消息,诺华公司宣布,欧盟委员会批准其ranibizumab(Lucentis)扩大适应证用于糖尿病性黄斑水肿(DME)导致的视力损害患者的治疗。诺华表示,本品 是第一个获得许可的可以显著改善DME所致视力损害患者视觉和视觉相关生活质量的疗法...

TNF-α抑制剂统领类风湿性关节炎用药市场

发布时间:2011-01-11  -  点击:7次  -  字数:713字
2011-01-11 今后10年,罗氏、Chugai的生物制剂tocilizumab(Actemra/RoActemra)将分享类风湿性关节炎药物市场TNF- 抑制剂的大量份额。该药有望成为TNF难治性类风湿性关节炎患者的生物制剂,并在2019年成为销售额达15亿美元的 重磅炸弹 级药物。 TNF...

卫材在日本市场推出其首款抗癌制剂Treakisym

发布时间:2011-01-10  -  点击:9次  -  字数:378字
据英国媒体报道,卫材已在日本推出抗癌注射制剂盐酸苯达莫司汀(Bendamustine,Treakisym),该药用于治疗低度B细胞性非霍奇金淋巴瘤。   本品是卫材在日本市场推出的第1种抗癌药,在此之前这种药物已经在美国市场上销售...

辉瑞Lyrica胶囊获批在日治疗周围神经源性疼痛

发布时间:2011-01-10  -  点击:5次  -  字数:503字
纽约2010年10月28日消息,辉瑞制药有限公司宣布,继最近于2010年4月16日普瑞巴林(pregabalin ,Lyrica)胶囊获准用于治疗带状疱疹后遗神经痛后,日本厚生劳动省再批准采用本品治疗周围神经源性疼痛症...

诺华新型脑炎球菌疫苗在III期实验中表现良好

发布时间:2011-01-10  -  点击:6次  -  字数:408字
诺华新疫苗Menveo在一项随机、标签开放、多中心、平行对照组III期临床实验当中表现良好,达到了主要临床终点。 受试儿童接种Menveo之后产生了免疫原性,形成保护屏障,使他们能够对抗四种血清组的脑膜炎球菌感染...

古巴蝎毒抗癌新药将投入商业化运作

发布时间:2011-01-10  -  点击:6次  -  字数:298字
古巴Labiofam生物制药公司2010年10月25日在哈瓦那宣布,他们已完成一种利用蝎毒开发出的抗癌生物新药 Vidatox 的科研和临床试验,该药将在年底获得国内药品的注册并投入商业化运作。...

FDA批准Hospira仿制药在美上市

发布时间:2011-01-10  -  点击:4次  -  字数:386字
Hospira周四表示,在获得美国食品和药物管理局(FDA)批准后,该公司将最终在美国本土推出辉瑞制药有限公司抗生素注射剂Zosyn(特治星,哌拉西林-三唑巴坦,piperacillin-tazobactam)的仿制药。...

Align Technology产品Invisalign获准在中国上市

发布时间:2011-01-10  -  点击:43次  -  字数:1057字
Align Technology, Inc. (Nasdaq:ALGN)2010年10月26日宣布它已获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA)监管部门批准在市场上交易和销售作为II类咬合不正治疗的医疗器械Invisalign系统。Align还从上海食品药品监督管理局获得其 医疗器械经营企业许可证...

辉瑞为胰岛素仿制药投入3.5亿美元

发布时间:2011-01-10  -  点击:3次  -  字数:1083字
辉瑞提高对新兴的仿制药市场的投资,把印度Biocon公司制造的四种胰岛素类药品投入市场。 根据协议,辉瑞向Biocon支付前期费用2亿美元。接下来,被制药巨头辉瑞描述为 亚洲首屈一指的生物技术公司 的Biocon,将有资格得到价格高达1...

FDA:合用两种艾滋病药可致严重心脏异常

发布时间:2011-01-10  -  点击:2次  -  字数:452字
美国食品和药物管理局21日发表声明称,联合使用两种艾滋病治疗药物 罗氏公司出品的沙奎那韦(saquinavir)和雅培公司生产的利托那韦(ritonavir),可能引发致命的心脏异常,该局已要求在这两种药的产品标签上添加警告...

骨质疏松患者服用双膦酸盐类药物可能骨折

发布时间:2011-01-10  -  点击:7次  -  字数:547字
2010年10月13日,美国食品药品监督管理局更新之前向公众公布的关于骨质疏松症患者双膦酸盐类药物发生转子下及骨干股骨骨折风险,该信息将新增到该类药品说明书的警告及预警部分。 双膦酸盐类药物用于绝经期妇女...