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发布时间：2011-01-14 - 点击：3次 - 字数：1560字 | 日前，FDA宣布，由于制药商没有研究数据证实1996年通过加快程序获得批准的米多君（midodrine）对眩晕和晕厥有效，这家监管机构将要求米多君退市... |
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发布时间：2011-01-14 - 点击：7次 - 字数：350字 | 2010年8月31日，美国眼力健(Allergan)公司宣布，FDA已经批准浓度为0.01%的卢美根滴眼液(Lumigan，贝美前列素滴眼液)用作降低开角型青光眼或高眼压症患者高眼压(IOP)的一线治疗。0.01%卢美根滴眼液是之前获准的0.03%卢美根滴眼液... |
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发布时间：2011-01-14 - 点击：10次 - 字数：325字 | 2010年9月7日，Forest Laboratories公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）的抗感染药物咨询委员会以21：0的投票结果赞成批准Ceftaroline Fosamil用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP），以18：0的结果赞成批准本品用于治疗复杂性皮肤和皮肤结构感染（cSSSI... |
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发布时间：2011-01-14 - 点击：13次 - 字数：560字 | 由于在美国和欧洲市场的产品 营销授权申请的不利评估 ，强生公司将停止其治疗复杂性皮肤与皮肤结构感染(包括糖尿病足感染)抗生素ceftobiprole（Zevtera）在瑞士的销售，而其他国家的市场也即将跟进。... |
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发布时间：2011-01-14 - 点击：7次 - 字数：496字 | 据路透社2010年8月19日报道，美国《中风》杂志刊文指出，非甾体类抗炎药(NSAIDs)可能会增加中风危险。 由于安全、有效，包括布洛芬（ibuprofen）、萘普生（naproxen）等在内的NSAIDs，作为非处方药被广泛用于治疗疼痛性疾病及发热。但... |
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发布时间：2011-01-14 - 点击：3次 - 字数：314字 | 英国制药巨头葛兰素史克公司确认，其宫颈癌处方药Cervarix注射疫苗的销售许可内容已更新，证明它可以对患者提供更广泛的保护。 本品最初得到的批准表明，该疫苗可以预防人乳头状瘤病毒(HPV)的16型和18型，共计所有宫颈癌病例的约70%... |
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发布时间：2011-01-14 - 点击：7次 - 字数：220字 | 百时美施贵宝公司近日宣布，美国食品药品管理局(FDA)已批准核苷类似物恩替卡韦(entecavir，博路定)用于治疗成年失代偿性肝病。 本研究是一项开放式对照的IIIb期临床研究(编号ETV-048... |
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发布时间：2011-01-13 - 点击：3次 - 字数：309字 | 治疗多发性硬化症新药克拉屈滨（Cladribine，Movectro）在继获准在俄罗斯上市成为全球首个批准口服型多发性硬化症新药治疗药后。本品于2010年9月7日获澳大利亚医疗产品管理局（TGA）批准，可在当地上市销售。至此澳大利亚正式成为第2个批准销售本品的国家... |
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发布时间：2011-01-13 - 点击：6次 - 字数：528字 | 2011年1月11日消息，默克公司（在美国和加拿大之外称之为默沙东）近日宣布，该公司于2010年提交的口服丙型肝炎病毒（HCV）蛋白酶抑制剂boceprevir的注册申请已获得美国和欧盟批准进行快速审批。 美国食品和药物管理局（FDA）授予boceprevir 新药申请（NDA... |
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发布时间：2011-01-13 - 点击：4次 - 字数：294字 | 美国食品与药物管理局（FDA）顾问小组近日以13票对2票通过推荐belimumab（商品名Benlysta）治疗系统性红斑狼疮，尽管临床试验显示其仅有轻微疗效。如被批准，belimumab将成为近50年来首个被批准用于治疗狼疮的新药... |
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发布时间：2011-01-13 - 点击：5次 - 字数：266字 | 据悉，QLT制药公司推出的QLT091001再次被FDA指定为治疗色素性视网膜炎（RP）的罕见病治疗药。不久前，它也刚被FDA指定为罕见病药治疗雷伯氏先天性黑蒙（LCA）。 QLT091001属口服型合成视黄醛衍生物制剂，可替代11... |
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发布时间：2011-01-13 - 点击：11次 - 字数：566字 | 近日，中国药业控股公司（China Pharma Holdings, Inc）宣布其降胆固醇药物瑞舒伐他汀（rosuvastatin，非专利药）临床试验已完成，该公司主要在中国研发、生产和销售医药产品。 瑞舒伐他汀有助于降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C，或 坏胆固醇 ... |
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发布时间：2011-01-13 - 点击：8次 - 字数：498字 | 北京时间2010年11月24日下午消息，据外电报道，美国礼来制药(Eli Lilly and Co)与Acrux制药公司24日表示，美国食品药物管理局(FDA)已批准Acrux所研发的睾丸激素溶液睾丸酮(testosterone,Axiron) 上市。本品可作为男性睾酮缺乏症的替补疗法... |
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发布时间：2011-01-13 - 点击：12次 - 字数：549字 | 10年11月23日，CNS Therapeutics宣布，美国食品药品管理局(FDA)已批准巴氯芬(baclofen，Gablofen)用于治疗重度脑源性或脊髓源性痉挛。重度痉挛是一种运动障碍，通常与多发性硬化症、脑性瘫痪、脊髓损伤、脑外伤以及卒中有关。... |
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发布时间：2011-01-13 - 点击：6次 - 字数：358字 | 礼来公司产品度洛西汀（duloxetine，Cymbalta）近日再次获得FDA批准用于治疗慢性肌骨疼痛，这已是本品在美国获准的第五个适应证。 本品属非麻醉性镇痛药，每日用药1次... |
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