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发布时间：2011-02-14 - 点击：6次 - 字数：189字 | Matrix制药公司关于缓释型潘托拉唑（pantoprazole）钠片的简化新药申请日前通过了FDA的批准，该药剂量分为20毫克和40毫克2种，用于治疗由于胃食管返流病引起的食道粘膜刺激症... |
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发布时间：2011-02-14 - 点击：7次 - 字数：443字 | 日前，德国默克集团宣布爱必妥（西妥昔单抗，cetuximab，Erbitux）联合化疗一线治疗晚期胃癌的国际多中心临床研究EXPAND研究已经完成入组。这是一项国际多中心的Ⅲ期临床研究，目的是探索爱必妥与化疗药物联合用药对晚期胃癌的潜在疗效... |
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发布时间：2011-02-14 - 点击：9次 - 字数：767字 | 美国食品药品管理局(FDA)和K-V制药公司宣布，己酸羟孕酮注射剂(hydroxyprogesterone caproate injection，Makena) 已获准用于有 1次自发性早产史的孕妇以降低早产风险。本品不适用于多胎妊娠(如双胎妊娠)或有其他早产危险因素的女性。... |
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发布时间：2011-02-14 - 点击：5次 - 字数：313字 | 近日，人类基因组科学和葛兰素史克宣布，BENLYSTA（贝利木单抗，belimumab）治疗自身抗体阳性的活动性系统性红斑狼疮患者（SLE）的BLISS-52研究结果已经公布... |
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发布时间：2011-01-31 - 点击：7次 - 字数：543字 | 据THE MEDICAL NEWS网站报道，BioSante制药公司近日宣布，FDA的罕用产品开发办公室将其黑色素瘤疫苗指定为罕用药，用于治疗IIb IV期黑色素瘤。 黑色素瘤是一种最致命的皮肤癌。罕用药法案针对影响少于20万人的罕见病的治疗药物... |
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发布时间：2011-01-30 - 点击：7次 - 字数：532字 | H Lundbeck 制药公司最新研发的药品zicronapine已经进入III期临床试验，160名左右的精神病患者将作为受试者参加这次试验。 此次试验主要检测zicronapine和利培酮（risperidone）治疗精神病的疗效，同时也检测这种疗法对于人体主要新陈代谢参数所产生的影响。... |
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发布时间：2011-01-26 - 点击：3次 - 字数：540字 | 美国食品和药物管理局2011年1月18日批准0.9% spinosad外用混悬液（Natroba）用于4岁以上儿童及成年人头虱的治疗。 头虱是在人类的头部，眉毛和睫毛发现的寄生昆虫。它们每天数次吸食人类的血液，但还不知道是否会导致疾病... |
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发布时间：2011-01-23 - 点击：73次 - 字数：649字 | 美国食品和药物管理局2011年1月21日批准盐酸维拉佐酮片（vilazodonehydrochloride，Viibryd）治疗成人重度抑郁症。 重度抑郁症，也叫重性抑郁症，具有干涉一个人的工作能力、睡眠、学习、吃饭以及享受一次性愉悦的活动的症状特点... |
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发布时间：2011-01-20 - 点击：7次 - 字数：715字 | 近日，全球医疗保健公司GE医疗集团宣布，美国FDA已经批准了DaTscan(ioflupane I 123 Injection)用于检测帕金森综合征（PS）疑似成年患者大脑内的多巴胺转运蛋白(DaT)，DaTscan为1种用于单光子发射计算机断层显像（SPECT）成像的放射性药剂... |
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发布时间：2011-01-15 - 点击：4次 - 字数：502字 | Pandemrix是2009年9月在欧盟批准的流感疫苗。在2009年H1N1流感大流行期间，该疫苗得到了广泛应用，大约有3080万名欧洲人接种了该疫苗。近期，欧洲药品管理局展开对流感疫苗Pandemrix的安全性评价，以确认该疫苗是否引起发作性睡病... |
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发布时间：2011-01-14 - 点击：6次 - 字数：1061字 | 近年来，我国制药行业取得了长足发展，从早先的基本空白到如今能够满足基本的国民用药的一般需要，而且原料药生产已居世界前列，制剂生产工艺也有了很大的改进。但是一个不容忽略的现实是，我国药企在新药研发及专利保护方面，还有很长的路要走... |
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发布时间：2011-01-14 - 点击：8次 - 字数：1350字 | 欧美：文迪雅欧洲撤市美限制使用 欧洲和美国药物监管机构日前宣布，由于糖尿病药物文迪雅（avandia）有引发心血管疾病的风险，这种药物的销售将在欧洲遭禁止并在美国受到限制。 文迪雅是葛兰素史克公司1999年推出的一种糖尿病药物... |
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发布时间：2011-01-14 - 点击：6次 - 字数：289字 | Perrigo公司推出的仿制药咪喹莫特乳膏（盐酸万乃洛韦，valaciclovirhydrochloride，乐得美，Aldara）日前经通过了FDA的批准，其专利产品为Graceway公司出品的乐得美乳膏。乐得美乳膏属局部用药制剂，可治疗面部或头皮处光化性角化病、浅表性基地细胞癌... |
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发布时间：2011-01-14 - 点击：5次 - 字数：1022字 | 2011-01-14 阿斯利康公司2010年9月15日表示，联邦监管机构对其实验性血液稀释剂延长了3个月的审查期。 2010年7月，FDA顾问委员会的成员以7票对1票推荐批准Brilinta (Ticagrelor)用于治疗急性冠脉综合征或动脉阻塞患者... |
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发布时间：2011-01-14 - 点击：2次 - 字数：1515字 | 2010年8月20日，FDA 顾问小组对JAZZ药业申请JZP-6扩大临床应用，即治疗纤维肌痛适应症给予20比2的否决。... |
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