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首页 研发动态 药讯快递 第247页

辉瑞风湿性关节炎在研药在后期实验中表现良好

发布时间:2011-03-10  -  点击:4次  -  字数:276字
据PBR制药行业新闻网最新报道,辉瑞近期公布了其最新在研药Tofacitinib的III期实验结果。Tofacitinib是一种口服JAK抑制剂类药,研究人员在这次实验中主要检测其治疗中-重度风湿性关节炎(RA)的效果,所得数据显示它达到了主要临床终点...

Qualitest最新推出的一款口服避孕药在美国获准

发布时间:2011-03-10  -  点击:7次  -  字数:413字
据悉,Qualitest制药公司推出的口服避孕药去氧孕烯+炔雌醇片(desogestrel +ethinylestradio,Emoquette),0.15mg/0.03mg),本品是Ortho-Cept的通用名产品。 Qualitest是Endo制药公司的全资子公司,主要生产仿制药...

FDA警告托吡酯增加出生缺陷风险

发布时间:2011-03-09  -  点击:6次  -  字数:553字
2011年3月7日消息美国食品和药物管理局(FDA)警告,育龄期妇女服用抗癫痫药物托吡酯(topiramate)可增加其婴儿罹患口腔出生缺陷风险。...

FDA批准一种慢阻肺的药物罗氟司特

发布时间:2011-03-08  -  点击:7次  -  字数:443字
美国食品和药物管理局2011年3月1日批准一种治疗慢性阻塞性肺病(慢阻肺)的药物上市,这一药物可用于减轻重度慢阻肺患者的咳嗽及呼吸道黏液过多症状。 美国药管局说,这一药物的通用名为罗氟司特(roflumilast...

FDA批准BHT-3034治疗重症肌无力的新药申请

发布时间:2011-03-04  -  点击:19次  -  字数:396字
Bayhill制药公司基于其专有的BHT-DNATM平台以开发针对自身免疫性疾病和免疫介导性疾病的新型治疗方法,近日宣布向美国FDA提交的BHT-3034新药申请成功获批,BHT-3034是一种用于免疫治疗自体免疫性神经肌肉接头疾病重症肌无力患者疾病改善的DNA质粒疫苗...

FDA:批准慢性阻塞性肺炎新药Daliresp

发布时间:2011-03-04  -  点击:8次  -  字数:623字
2011年3月1日,美国食品药品监督管理局批准了慢性阻塞性肺炎新药罗氟司特(roflumilast,Daliresp)。本品每日使用,可降低哮喘发作频率或者减轻严重的慢性阻塞性肺炎(COPD)的症状。   COPD是一种使呼吸困难的严重肺部疾病,症状有:呼吸急促、慢性咳嗽...

Matrix出品的加巴喷丁胶囊获准进入美国市场

发布时间:2011-03-03  -  点击:5次  -  字数:170字
据悉,FDA已批准Mylan 旗下Matrix制药公司关于加巴喷丁胶囊(USP)(gabapentin)的简化新药申请,该药规格包括100毫克、300毫克和400毫克3种。 Matrix公司表示,本品是辉瑞产品Neurontin(诺立汀)胶囊的仿制药,后者用于治疗由带状疱疹引起的疼痛并发症...

武田制药公司降压药Edarbi已获准进入美国市场

发布时间:2011-03-03  -  点击:2次  -  字数:249字
据国外媒体2011年2月28日报道,武田制药公司出品的高血压治疗药azilsartanmedoxomil(Edarbi)已通过FDA的批准,本品为片剂,用于成人患者。 Edarbi属血管紧缩素II受体抑制剂,通过阻断血管紧缩素II受体的活动而达到降低血压的效果...

首个早期鉴别诺如病毒的检验上市FDA获批

发布时间:2011-02-28  -  点击:5次  -  字数:492字
近日美国食品与药物管理局(FDA)发布公告,准许首个早期鉴别诺如病毒(norovirus)的检验上市。该检验有助于识别并制止诺如病毒疫情的爆发。 在美国,诺如病毒是食源性疾病暴发的主要原因。Ridascreen诺如病毒第三代酶联免疫(EIA...

台湾首支抗癌标靶候选药物研制成功 最快5年上市

发布时间:2011-02-24  -  点击:5次  -  字数:398字
据台湾 中广新闻网 报道,台湾 工研院 与万芳医院研发多年,研制出台湾第一支抗癌标靶候选药物,2011年2月22日技术移转给安成生技,预计最快五年上市,未来将可投入抗癌治疗急性骨髓性白血病。 台 工研院 与万芳医院研发 ITRI-260...

FDA批准ABILIFY用于治疗双相情感障碍

发布时间:2011-02-23  -  点击:8次  -  字数:656字
据悉,百时美施贵宝和大冢制药宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准阿立哌唑(aripiprazole,Abilify)作为情绪稳定剂锂或者丙戊酸钠的辅助药物用于I型双相情感障碍的维持治疗。...

FDA警告哮喘药特布他林不要用于早产的预防和治疗

发布时间:2011-02-20  -  点击:4次  -  字数:706字
据悉,美国食品和药物管理局(FDA)警告,通过注射或输液泵使用的特布他林(terbutaline)不应该用于怀孕妇女早产的预防或延长(超过48-72小时)治疗,鉴于其潜在导致孕妇严重心脏问题和死亡风险。FDA在该药的处方信息(标签...

易瑞沙用于一线治疗非小细胞肺癌获批准

发布时间:2011-02-20  -  点击:16次  -  字数:275字
阿斯利康公司正式宣布,吉非替尼(gefitinib,易瑞沙)已获得了国家食品药品监督管理局正式批准,适用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,或用于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者...

FDA认可肌萎缩性脊髓侧索硬化症新药NurOwn

发布时间:2011-02-20  -  点击:16次  -  字数:331字
ainStorm公司研制的肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)治疗新药NurOwn已被FDA指定为罕见病治疗药。BrainStorm是一家正处在发展阶段的制药公司,主要致力于成人干细胞疗法药物的研发,这类药物主要用于治疗神经退行性疾病...

Tarsa完成口服降钙素治疗绝经后骨质疏松症的III期试验

发布时间:2011-02-14  -  点击:4次  -  字数:434字
Tarsa治疗公司近日宣布,其全球性III期试验ORACAL完成。ORACAL研究测试每日一次的口服重组降钙素用于治疗绝经后骨质疏松症。ORACAL试验结果预期在早春完成。此外,Tarsa宣布启动了一项新的口服降钙素预防绝经后骨质疏松症的II期研究。...