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首页 研发动态 药讯快递 第246页

FDA批准Zostavax疫苗用于50至59岁成人预防带状疱疹

发布时间:2011-03-29  -  点击:2次  -  字数:673字
011年3月24日,美国食品与药物管理局(FDA)发布公告,批准Zostavax疫苗用于50~59岁的成人预防带状疱疹。   Zostavax是一种减毒活病毒疫苗,并于2006年5月26日被FDA批准用于60岁及以上成人预防带状疱疹。此次,FDA批准将50~59岁年龄范围增加入适用人群。...

前列腺癌治疗新药Jevtana在欧洲获批

发布时间:2011-03-28  -  点击:12次  -  字数:383字
据报道,目前,欧洲已经批准赛诺菲安万特新的化疗药物Jevtana(cabazitaxel)用于治疗晚期前列腺癌。该药物不久前刚被美国批准。 成功的临床试验表明,Jevtana(cabazitaxel)联合类固醇泼尼松(prednisone)可用于二线治疗晚期前列腺癌...

阿斯利康乳腺癌治疗药物氟维司群注射液在中国上市

发布时间:2011-03-28  -  点击:92次  -  字数:231字
阿斯利康日前宣布,中国国家食品药品监督管理局(SFDA)已批准氟维司群注射液(芙仕得,Faslodex)在中国上市,用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经...

欧委会批准抗肿瘤复方制剂Teysuno用于治疗晚期胃癌

发布时间:2011-03-25  -  点击:16次  -  字数:520字
日本大鹏制药(Taiho Pharmaceutical)及其母公司日本药业集团大冢控股公司(Otsuka Holdings)2011年3月中旬宣布,欧盟委员会已经批准其新型口服抗肿瘤药复方制剂Teysuno(S-1)上市,与顺铂(cisplatin)联用治疗成人晚期胃癌...

抗高血压新药Edarbi获FDA批准

发布时间:2011-03-24  -  点击:5次  -  字数:320字
据相关报道,美国食品和药物管理局(FDA)已批准武田制药公司的阿齐沙坦酯(azilsartan medoxomil,Edarbi)在美国上市,用于治疗高血压。 本品是血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(ARB)类药物,可阻断血管紧张素II引起的血管收缩,从而使血压下降。...

FDA接受缓释卡比沙明口服混悬剂治疗儿童过敏症的新药申请

发布时间:2011-03-23  -  点击:13次  -  字数:612字
据相关报道,据一家开发创新药物给药技术专业制药公司ShareTris制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已接受缓释卡比沙明口服混悬剂(carbinoxamine)的新药申请(NDA)。该药用于治疗2岁及以上儿童过敏症...

FDA委员会支持批准诺华肺病治疗药Indacaterol上市

发布时间:2011-03-23  -  点击:20次  -  字数:274字
美国食品和药物管理局(FDA)下属肺部病变药物顾问委员会支持批准诺华制药公司(Novartis AG)治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的药物马来酸盐(indacaterol)上市,但该委员会认为药物使用剂量应小于欧洲。...

格伦马克制药抗疟片剂获FDA批准

发布时间:2011-03-23  -  点击:8次  -  字数:337字
2011年1月21日消息 - Glenmark(格伦马克)制药表示,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其抗疟疾药片阿托伐醌+盐酸氯胍(atovaquone+proguanilhydrochloride)在美国上市。...

Akrimax推出一种治疗心绞痛的新型喷剂NitroMist

发布时间:2011-03-22  -  点击:4次  -  字数:305字
据悉,Akrimax制药公司近日推出了一种名为NitroMist(硝酸甘油舌下喷雾剂,nitroglycerin)的喷剂(400微克),冠心病患者突发心绞痛时可以将其作为紧急用药缓解症状,同时它也可以作为预防性药物来使用...

辛伐他汀降低肾病心血管风险获确证

发布时间:2011-03-21  -  点击:7次  -  字数:245字
日前,一项由权威机构SHARP(心脏和肾脏保护)研究所发起旨在探究依折麦布联合辛伐他汀对大血管事件(定义为非致命性心脏病发作或心脏猝死、脑卒中或任何血运重建术)的发生率影响的研究结果在美国丹佛市发布。...

FDA指定SL-401作为孤儿药治疗急性髓性白血病

发布时间:2011-03-17  -  点击:4次  -  字数:396字
THE MEDICAL NEWS网站报道,ShareStemline医疗公司近日宣布,该公司的先导化合物SL-401已被美国食品和药物管理局(FDA)指定为孤儿药,用于治疗急性髓性白血病(AML)。 在AML患者中开展的SL-401多中心I ...

FDA批准中枢神经系统磁共振成像造影剂Gadavist

发布时间:2011-03-17  -  点击:4次  -  字数:1007字
美国食品和药物管理局批准钆布醇(gadobutrol,Gadavist)用于中枢神经系统磁共振成像。 本品为一种钆衍生造影剂,美国FDA于2011年3月14日批准了本品。本品提供了相对增强的中枢神经系统的成像,帮助检测和可视化破坏正常细胞屏障的病变,从血流中分离大脑...

FDA批准氟[18F]脱氧葡糖注射液

发布时间:2011-03-17  -  点击:6次  -  字数:598字
据悉,美国西门子医疗系统的全资子公司PETNET Solutions近日宣布,氟[18F]脱氧葡糖注射液([18F] FDG)的简化新药申请(ANDA)获得美国食品和药物管理局(FDA)批准。 PETNET Solutions公司提交的ANDA符合先进的放射性药物行业正电子发射断层扫描(PET...

日本厚生劳动省批准Herceptin治晚期/复发性胃癌

发布时间:2011-03-16  -  点击:2次  -  字数:171字
据国外媒体最新消息,日本厚生劳动省近日批准了中外制药株式会社抗癌药重组抗HER2单克隆抗体(trastuzumab,Herceptin)的一个扩大适应证,即用于那些HER2过度表达,且不宜进行手术治疗的晚期或复发性胃癌患者...

FDA批准红斑狼疮新药Benlysta上市

发布时间:2011-03-14  -  点击:8次  -  字数:502字
美国食品和药物管理局2011年3月9日批准一种用于治疗红斑狼疮的静脉注射药物贝利木单抗(belimumab,Benlysta)上市,这是该局近56年来首次批准红斑狼疮药物上市。 benlysta由美国人类基因组科学公司研制,由该公司和英国葛兰素史克公司联合销售...