您的位置:PharmaNews 研发动态 药讯快递 列表
内容搜索
热门内容
推荐内容
最新内容
反馈意见和建议

首页 研发动态 药讯快递 第244页

FDA:婴幼儿脑膜炎球菌病疫苗

发布时间:2011-04-26  -  点击:2次  -  字数:628字
 2011年4月22日,美国食品与药物管理局(FDA)发布公告,批准Menactra可用于小至9个月婴儿预防由脑膜炎奈瑟菌血清群A、C、Y及W-135引起的侵袭性脑膜炎球菌病。   脑膜炎球菌病是一种威胁生命的疾病,由细菌感染血液(败血症)和脑脊髓膜(脑膜炎)引起...

礼来胰腺酶替代治疗新药Liprotamase遭美国FDA拒批

发布时间:2011-04-23  -  点击:11次  -  字数:352字
美国礼来公司已收到美国食品和药品管理局(FDA)对其liprotamase新药申请的一封完整的回复函,函中要求礼来公司在再次提交申请之前开展额外的临床试验。 Liprotamase是一种非猪胰腺酶替代疗法(PERT),正在研究用于治疗胰腺外分泌功能不全(EPI)。...

抗高血压新药EDARBI在美国上市

发布时间:2011-04-23  -  点击:62次  -  字数:529字
日本的武田药品工业株式会社(Takeda)及其全资美国子公司武田制药北美公司宣布,现在成人可凭处方在美国药店购买阿齐沙坦酯(azilsartanmedoxomil,EDARBI)。该药是一种血管紧张素II受体阻滞剂(ARB),它于2011年2月获美国食品和药物管理局(FDA...

新型抗凝药物利伐沙班可显著降低中风发病

发布时间:2011-04-22  -  点击:9次  -  字数:813字
一项有包括中国在内的45个国家、1100多个研究中心,14269例患者参加的卒中预防终点临床研究显示,新型抗凝药物利伐沙班可显著降低心房颤动患者发生卒中(中风)和非中枢神经系统栓塞的发病风险。 中华医学会心血管病学分会主任委员...

诺和诺德降糖药诺和力获批在中国上市

发布时间:2011-04-21  -  点击:6次  -  字数:439字
2011年4月13日,诺和诺德(中国)制药有限公司宣布,人GLP-1(胰高血糖素样肽)类似物 诺和力(利拉鲁肽)已获国家食品药品监管局(SFDA)批准,用于治疗成人2型糖尿病。预计该药将在2011年下半年正式在中国上市...

FDA批准幼年关节炎新药

发布时间:2011-04-21  -  点击:9次  -  字数:631字
日美国食品与药物管理局(FDA)发布公告,批准tocilizumab(Actemra)单独给药或与甲氨蝶呤(methotrexate)联用,用于治疗2岁及以上儿童的活动性全身型幼年特发性关节炎(SJIA)。 SJIA,或称Still病,是儿童中一种罕见的...

FDA批准新一代除颤器

发布时间:2011-04-21  -  点击:8次  -  字数:1121字
 2011年3月28日,全球最大的医疗器械生产商美敦力公司表示,其开发的一种新一代心脏除颤器已经获得美国联邦监管部门的批准,这种器械旨在避免发生不必要的电击。   美国食品药品管理局(FDA...

FDA再次警告TNF抑制剂与青少年淋巴瘤风险增加相关

发布时间:2011-04-20  -  点击:8次  -  字数:1104字
美国食品药物管理局(FDA)近日通报,该局持续收到使用肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂、硫唑嘌呤(azathioprine)和/或巯嘌呤(mercaptopurine)进行治疗的青少年和年轻人患肝脾T细胞淋巴瘤(HSTCL)的报告。HSTCL是一种侵袭性肿瘤,通常是致命的...

智利开发出可用于癌症诊断的新型纳米材料

发布时间:2011-04-19  -  点击:7次  -  字数:561字
智利塔尔卡大学2011年4月14日宣布,该校研究人员在运用纳米技术诊断癌症方面取得新的突破,他们研发出的一种新型纳米复合材料可用于癌症的早期诊断。 据参与研究的塔尔卡大学生物信息与分子模拟中心主任冈萨雷斯 尼罗介绍,这种新型纳米复合材料能够识别...

美国FDA批准齐多夫定仿制药新药

发布时间:2011-04-19  -  点击:10次  -  字数:1022字
日前,美国食品药品管理局(FDA)宣布暂时性批准仿制药齐多夫定口服溶液剂(zidovudine)用于治疗儿童艾滋病,将其纳入美国 总统抗艾滋病紧急计划(PEPFAR) 儿童用药准备采购的首批药品计划。 暂时性批准(tentativeapproval...

药企瞄准减肥药市场 专家称应理性看待奥利司他

发布时间:2011-04-19  -  点击:14次  -  字数:2739字
2010年下半年,曲美等西布曲明类减肥药被叫停之后,减肥药市场留下了巨大空白,其中占据市场主流的是OTC减肥药 奥利司他 。不过,前不久国家药监局官网同时也例行发布了一份针对奥利司他的安全警示,再次引起人们对减肥药市场的强烈关注。...

十大抗癌新星药物前景良好

发布时间:2011-04-17  -  点击:321次  -  字数:3334字
目前,多只癌症晚期治疗药物研发前景良好,其中不乏针对多发性骨髓瘤、黑素瘤、皮肤肿瘤等多个领域的药物,它们的成功开发和走进患者群,势必为未来的肿瘤药物市场带来新生力量...

FDA批准首个治疗甲状腺髓样癌的药物Vandetanib

发布时间:2011-04-17  -  点击:13次  -  字数:838字
近日,FDA批准凡德他尼(vandetanib)用于治疗成年晚期甲状腺髓样癌患者,这些患者不适合手术治疗,肿瘤持续增大或引起症状。 甲状腺癌是颈部甲状腺的一种肿瘤。甲状腺髓样癌涉及的是甲状腺内特定类型的细胞,可自发性发生或是遗传综合症的一部分...

维生素产业现景气 原料药行业展蓬勃

发布时间:2011-04-16  -  点击:7次  -  字数:1331字
我国是全球维生素最大的生产国,在世界维生素市场的占有率举足轻重,出口金额每年占我国原料药出口额的15%以上,主要优势产品VC(维生素C)、VE(维生素E)、维生素A和B族维生素均是出口主导型产品...

默克雪兰诺向欧盟申请西妥昔单抗新适应症

发布时间:2011-04-15  -  点击:7次  -  字数:330字
默克雪兰诺近日向欧洲药物管理局(EMA)提交了西妥昔单抗(cetuximab,爱必妥)的新适应症申请:联合标准一线以铂类为基础的化疗用于治疗高表达表皮生长因子受体(EGFR)的晚期或转移非小细胞肺癌(NSCLC)。...