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发布时间：2011-05-21 - 点击：2次 - 字数：227字 | 据悉，Insys疗法公司（合并前为NeoPharm股份有限公司）近日宣布，美国食品及药物管理局（FDA）受理了该公司芬太尼（fentanyl）SL喷雾的新药申请（NDA）。预期在未来几周内，FDA将在74日信中通知Insys疗法公司该申请的PDUFA日期... |
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发布时间：2011-05-21 - 点击：9次 - 字数：142字 | 中国上海赛金生物医药有限公司研制的药物 强克 获得SFDA新药注册批准。本品为注射用重组人肿瘤坏死因子受体--IgG融合蛋白，主要用于治疗强直性脊柱炎患者，具有很大的市场潜力。 上海赛金医药公司目前正在准备接受国家食品药品监督管理局（SFDA... |
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发布时间：2011-05-10 - 点击：8次 - 字数：679字 | 前沿医学资讯网据悉，细胞治疗公司（Cell Therapeutics）近日宣布，美国食品和药品管理局（FDA）的新药办公室（OND）称，基于单个对照的临床试验结果，如果下述两个关键问题能够得到满意解决，那么pixantrone新药申请（NDA）022481号的加速审批是完全可能的... |
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发布时间：2011-05-10 - 点击：6次 - 字数：742字 | 据medscape报道，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准阿斯利康公司生产的注射用埃索美拉唑钠（esomeprazole sodium，耐信，Nexium IV），用于伴糜烂性食管炎的胃食管反流病（GERD）患儿的短期治疗。... |
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发布时间：2011-05-07 - 点击：2次 - 字数：1469字 | 记者2011年5月4日自北京万泰药业获悉，万泰药业已经推出最新艾滋病病毒（HIV）口腔黏膜渗出液检测试剂，30分钟内即可观察检测结果。该产品不需要静脉采血，由于唾液的收集简便易行，试剂也有望进入家庭，成为人们自我检测艾滋病的手段。... |
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发布时间：2011-05-05 - 点击：7次 - 字数：652字 | 2011年4月28日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准醋酸阿比特龙酯 (abirateroneacetate，Zytiga)与强的松(prednisone，甾体化合物)联用治疗晚期(转移型)已经接受多西他赛(化疗)治疗的手术切除难以根治的前列腺癌。... |
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发布时间：2011-05-05 - 点击：4次 - 字数：300字 | 近日，由我国自主研发的创新产品重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液 健尼哌在国内正式上市。 据记者了解，作为诱导期药物，其高度人源化的设计将药物不良反应降到最低，为广大移植患者弥足珍贵的器官来源加上了一道强有力的保险... |
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发布时间：2011-05-05 - 点击：20次 - 字数：350字 | FDA日前批准罗氏的利妥昔单抗(rituximab，美罗华)与糖皮质激素联合用于韦格纳肉芽肿(WG)及镜下多血管炎(MPA)患者的治疗，这2种罕见的疾病可引起血管炎。 WG和MPA患者的血管炎会导致组织损伤... |
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发布时间：2011-05-05 - 点击：9次 - 字数：660字 | FDA于2011年5月2日批准linagliptin片（Tradjenta），与饮食和锻炼配合使用，用于改善成年2型糖尿病患者的血糖控制。 2型糖尿病患者不能正常产生或响应胰岛素 一种用以调节血液中葡萄糖含量的激素... |
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发布时间：2011-05-04 - 点击：6次 - 字数：913字 | 据悉，默克公司和赛诺菲巴斯德公司近日共同宣布，在研的儿科六价联合疫苗的III期临床试验启动，旨在评估其安全性和免疫原性。这种联合疫苗旨在预防六种可潜在严重性疾病：白喉、破伤风、百日咳（百日咳杆菌）、小儿麻痹症（1、2、3型脊髓灰质炎病毒）... |
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发布时间：2011-05-03 - 点击：8次 - 字数：1037字 | 那他珠单抗（natalizumab，Tysabri，由比奥根艾迪克公司生产）的说明书近日作了更新，以进一步向服用这种药物的患者强调该药致进行性多灶性脑白质病（PML）的风险。新说明书也将现有预防提示（precaution... |
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发布时间：2011-05-03 - 点击：3次 - 字数：752字 | 中国医药保健品进出口商会28日发布数据显示，2010年我国医药工业总产值将达12560亿元人民币，同比增长33%以上。从生产方面来看，我国可生产1500多种化学原料药，产能达200多万吨，约占全球产量的1/5以上... |
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发布时间：2011-04-30 - 点击：21次 - 字数：509字 | 北京时间2011年4月25日晚间消息，仿制药制造商Mylan Inc(MYL)近日宣布，已推出了诺华公司(NVS)乳癌药来曲唑(letrozole，Femara)的一个仿制药。... |
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发布时间：2011-04-28 - 点击：3次 - 字数：397字 | 近日，欧洲委员会已经批准诺华口服药物芬戈莫德(fingolimod，Gilenya)作为改变多发性硬化症（MS）疾病病程药物用于接受 干扰素治疗后的高活性复发-缓解型多发性硬化症患者，或病情发展迅速的患者... |
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发布时间：2011-04-27 - 点击：5次 - 字数：305字 | 北京时间2011年4月25日晚间消息，美国联邦卫生官员表示，由默沙东公司(MRK)生产的一款丙肝治疗药物对患者的治愈率似乎超过了过去20年间被使用的同类药物，而且治疗时间更短。 美国食品药品管理局(FDA)公布了其对默沙东这款名为boceprevir... |
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