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发布时间：2011-12-12 - 点击：4次 - 字数：473字 | 据悉，默克公司和ARIAD制药公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已完成ridaforolimus监管申请的管理验证程序，ridaforolimus为一种在研的口服mTOR抑制剂，用于治疗化疗反应良好的转移性软组织或骨肉瘤患者。 营销授权申请（MAA... |
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发布时间：2011-12-12 - 点击：2次 - 字数：362字 | 据悉，Generex生物技术公司宣布其全资子公司Antigen Express在剑桥Healthtech研究所的第六届年度ImVacS：剑桥免疫疗法和疫苗峰会上，公布了现有免疫治疗癌症疫苗-AE37治疗乳腺癌患者的一项正在进行的2期临床试验的最新资料。 在一项题为... |
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发布时间：2011-12-12 - 点击：3次 - 字数：925字 | 美国食品和药物管理局2011年8月19日批准brentuximab vedotin（Adcetris）用于治疗霍奇金淋巴瘤以及复发性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。 淋巴瘤是淋巴系统的癌症。 Adcetris是新型靶向抗体-药物偶联物，能使药物直接作用于淋巴瘤细胞上的靶点CD30。... |
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发布时间：2011-12-12 - 点击：4次 - 字数：951字 | 近日，一项在欧洲进行的比较厄洛替尼（Erlotinib）与化疗效果的随机试验（EURTAC研究）的结果显示，与化疗相比，一线药物厄洛替尼（Erlotinib）能够将表皮生长因子受体（EGFR）活化的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者无恶化存活时间延长将近一倍... |
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发布时间：2011-12-12 - 点击：3次 - 字数：521字 | 据悉，新的数据显示，三分之一的有中风高风险的房颤（AF）患者没有被给予抗凝治疗，尤其是可显著降低中风风险的药物维生素K拮抗剂（VKA）。 这些结果来自GARFIELD（全球抗凝剂注册表） 一项由血栓形成研究所（TRI）进行的了解全球AF发病情况的研究... |
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发布时间：2011-12-12 - 点击：27次 - 字数：1355字 | 2011年7月，Janssen Pharmaceuticals 公司利伐沙班（Xarelto）终于在美国获批上市，成为FDA批准的第2个新型口服抗凝药。 利伐沙班口服后快速起效，高选择性地直接抑制Xa因子... |
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发布时间：2011-12-12 - 点击：3次 - 字数：712字 | 欧洲药品管理局（EMA）、众多欧盟成员国、FDA和澳大利亚治疗产品管理局（TGA）之间联合开展了一项检查试点行动，旨在提高国际社会对监管信息的共享水平，并通过建立原料药生产的GMP标准，在全球范围内提高药品质量和安全... |
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发布时间：2011-12-12 - 点击：3次 - 字数：898字 | 据悉，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准crizotinib用于治疗表达异常的间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 对于ALK基因重排的患者，crizotinib显示出了显著的活性，并可延长生存期... |
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发布时间：2011-12-12 - 点击：2次 - 字数：517字 | 2011年8月25日，美国食品和药物管理局批准艾替班特注射液（icatibant，Firazyr）用于年龄在18岁以上的患者治疗一种称为遗传性血管水肿（HAE）的罕见疾病的急性发作... |
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发布时间：2011-12-12 - 点击：22次 - 字数：186字 | PHarmasset公司表示，食品和药品管理局已授予其丙型肝炎候选药物PSI-938的快速审批地位。 FDA的决定将允许PHarmasset逐步地提交其上市申请，而不是必须一次全部提交。监管机构也将在6个月内审查该申请，而不是通常的的10个月内... |
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发布时间：2011-12-12 - 点击：4次 - 字数：620字 | 据国外媒体报道，心率和血压的调节对治疗小儿不明原因的慢性恶心起着关键的作用。由维克森林大学浸信会医疗中心的研究人员进行的一项新研究显示，一种常用于治疗直立不耐受（OI）的药物可减轻慢性恶心患者的症状... |
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发布时间：2011-12-12 - 点击：4次 - 字数：336字 | 罗氏公司日前宣布，其哮喘治疗药物lebrikizumab在Ⅱ期研究中达到主要终点。本品是阻止白细胞介素-13(IL-13)细胞因子的人源化单克隆抗体。 在这项被称为MILLY的研究中，lebrikizumab治疗可显著增加成人哮喘患者的衡量肺功能(FEV1... |
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发布时间：2011-12-12 - 点击：3次 - 字数：237字 | 辉瑞公司宣布，欧盟监管机构正在审查其2个候选抗肿瘤药物的申请。 欧洲药品管理局接受辉瑞公司的用于治疗肺癌的crizotinib以及用于治疗慢性粒细胞白血病的bosutinib的上市申请。辉瑞公司没有透露其预计审查将持续多久。... |
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发布时间：2011-12-12 - 点击：4次 - 字数：306字 | 百时美施贵宝日前宣布美国FDA已批准阿巴西普(Orencia)的皮下(SC)制剂。Orencia适用于缓解中重度类风湿性关节炎(RA)患者的症状和体征,诱导主要临床应答,抑制结构损坏的进展,及改善躯体功能。该药先前获准的是静脉注射剂型... |
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发布时间：2011-12-12 - 点击：8次 - 字数：932字 | 据美国物理学家组织网2011年8月17日报道，最近，美国斯克里普斯研究院、生物技术公司Theraclone科学、Monogram生物科学等多家研究机构组成的一个联合研究小组与国际艾滋病疫苗倡议组织（IAVI）合作，分离出了17种能广泛中和艾滋病病毒（HIV... |
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