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首页 研发动态 药讯快递 第225页

我国自主研发抗乙肝病毒1类新药获准进入临床研究

发布时间:2012-05-15  -  点击:6次  -  字数:676字
中科院上海药物研究所研究员南发俊、左建平衔研制的非核苷类抗乙肝病毒(HBV)1.1类新药 异噻氟定及其胶囊,历时7年艰苦的研发工作,于2012年3月获得国家食品药品监督管理局颁发的临床试验批件,同意进行Ⅰ期临床试验。...

治疗恶性淋巴瘤的中药制剂获发明专利

发布时间:2012-05-15  -  点击:5次  -  字数:658字
一种抗癌作用独特的治疗恶性淋巴瘤的中药制剂,前不久获国家发明专利。 该专利发明人...

FDA批准Omontys用于治疗CKD透析成年患者的贫血症

发布时间:2012-05-15  -  点击:4次  -  字数:656字
2012年3月27日,美国FDA批准peginesatide(Omontys)用于治疗慢性肾脏疾病(CKD)透析成年患者的贫血症,这些患者体内的的健康红血细胞不够充足。 Omontys是一种新型促红细胞生成刺激剂(ESA),通过刺激骨髓产生更多红细胞(通常用血红蛋白来衡量...

健赞干细胞动员剂Plerixafor促进急性髓细胞白血病化疗效果

发布时间:2012-05-15  -  点击:9次  -  字数:1371字
2012年3月23日,华盛顿大学医学院的研究人员证实,由健赞(Genzym)公司研制的干细胞动员剂plerixafor能使急性髓细胞白血病(acute myeloid leukemia,AML)患者的化疗更加有效...

FDA批准第一个Boniva仿制药用于治疗或预防骨质疏松症

发布时间:2012-05-15  -  点击:9次  -  字数:627字
美国食品和药物管理局2012年3月19日批准了第一个伊班膦酸(ibandronate)仿制药,参比制剂是Glaxo SmithKline公司出品的Boniva。本品用于预防或治疗绝经后妇女骨质疏松症,每月一次...

FDA批准LINX返流管理系统用于治疗慢性胃食管返流疾病

发布时间:2012-05-15  -  点击:4次  -  字数:747字
2012年3月22日,美国FDA批准LINX返流管理系统用于接受最大剂量药物治疗后仍持续存在慢性症状的胃食管返流病患者。 胃食管返流疾病(GERD)是一种胃部食物或者液体返流入食道的疾病,可能刺激食道,引起胃灼热或者其他症状。...

欧盟批准百特公司禽流感疫苗Vepacel

发布时间:2012-05-15  -  点击:6次  -  字数:503字
百特(Baxter)公司宣布,欧盟委员会已批准其流感疫苗Vepacel在欧盟所有成员国销售,包括列支敦士登和挪威。这是首个基于vero细胞的针对流感大流行前的疫苗。 Vepacel用于接种18岁以上成人及老人(包括免疫功能低下及长期患病者...

石药集团抗肿瘤脂质体新药—多柔比星注射液上市

发布时间:2012-05-15  -  点击:9次  -  字数:1560字
2012年3月17日,石药集团有限公司自主开发的抗肿瘤药物盐酸多柔比星脂质体注射液(商品名多美素)成功上市,标志着石药集团在脂质体产业化技术开发和进军高端制剂品种的道路上取得了重大突破。...

石药上市长效重组人粒细胞集落刺激因子津优力

发布时间:2012-05-15  -  点击:91次  -  字数:1813字
2012年3月17日,由石药集团有限公司研发的我国第一个长效重组人粒细胞集落刺激因子注射液(商品名:津优力 )获得国家食品药品监督管理局批准正式上市。国家 重大新药创制 专项技术总师桑国卫副委员长及重大专项相关领导...

美FDA重审3只被拒减肥药 市场或迎拐点

发布时间:2012-05-15  -  点击:40次  -  字数:2446字
2012年,美国FDA将对此前在2010年被拒绝的3只减肥药物进行重新审查。而至于这3只药物可否获批,医学界大多持观望的态度。医学界怀疑的并不是这些减肥药的疗效,而是它们的安全性,虽然业界也非常渴望在这一治疗领域取得重大突破。...

2011年我国植物提取物出口额攀10亿美元新高峰

发布时间:2012-05-15  -  点击:23次  -  字数:2960字
植物提取物(下称 植提物 )是中药出口行业发展最为迅速的一个产业,也可以说是永远的 朝阳产业 。2011年底国家发改委与工信部共同发布的《食品工业 十二五 发展规划》中,明确提出 将鼓励和支持天然色素和植物提取物行业的发展,继续发展优势出口产品 ...

FDA批准EffRx公司阿仑膦酸钠泡腾片上市

发布时间:2012-05-15  -  点击:3次  -  字数:182字
2012年3月14日,FDA批准EffRx医药公司BINOSTO(阿仑膦酸钠泡腾片)上市,用于治疗绝经女性骨质疏松和增加男性骨质疏松患者的骨密度。 公司计划于今年第三季度将该药在美国上市 公司称BINOSTO适用于那些服用片剂有困难的患者。 EffRx的主席兼CEO Chirster...

EMD Millipore公司与CCRM合作开发干细胞规模化培养

发布时间:2012-05-15  -  点击:3次  -  字数:503字
2012年3月12日,EMD Millipore公司与加拿大再生医学商业化中心(Centre for Commercialization of Regenerative Medicine ,CCRM)签订合作协议,共同开发基于生物反应器的干细胞优化培养...

FDA批准首个草酸艾斯西酞普兰片非专利药

发布时间:2012-05-15  -  点击:28次  -  字数:758字
2012年3月14日,美国FDA宣布批准首个非专利草酸艾斯西酞普兰片(escitalopram)用于治疗成人抑郁症和广泛性焦虑症。 抑郁症是一种影响个人工作、睡眠、学习、饮食和享受乐趣的疾病。抑郁事件常常会在一个人的一生中反复出现。...

强生前列腺癌药物Zytiga上市后临床研究达到改善生存目标

发布时间:2012-05-15  -  点击:9次  -  字数:433字
2011年3月8日,强生(J J)公司称,在一项新研究中,其前列腺癌药物Zytiga(abiraterone,阿比特龙)改善了患者的生存,并延迟了那些未接受化疗患者中癌症的进展。 强生(J J...