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首页 研发动态 药讯快递 第224页

Neupro贴剂获准用于治疗帕金森病和不宁腿综合征

发布时间:2012-05-15  -  点击:2次  -  字数:1365字
2012年4月3日,UCB宣布美国食品药品管理局(FDA)已批准Neupro(罗替戈汀,rotigotine)用于治疗进展期特发性帕金森病(PD)的症状和体征,以及治疗中至重度原发性不宁腿综合征(RLS)。Neupro是一种多巴胺激动剂的透皮贴剂,据称可持续释放药物。...

FDA批准阿尔茨海默病检测新法

发布时间:2012-05-15  -  点击:6次  -  字数:529字
2012年4月6日,美国食品与药物管理局(FDA)批准用一种放射性化合物评估阿尔茨海默病患者的认知损伤。这种名为Amyvid(Florbetapir F 18 Injection)的药物能够与淀粉体斑块结合在一起,在进行正电子发射层析(PET...

Mylan在美推出氟伐他汀仿制药

发布时间:2012-05-15  -  点击:7次  -  字数:247字
2012年4月13日,迈兰(Mylan)公司宣布,其子公司Mylan制药氟伐他汀胶囊(Fluvastatin Capsules USP, 20 mg 40 mg)简化新药申请(Abbreviated New Drug Application,ANDA)已得到FDA的批准。 该药为诺华(Novartis...

鲁抗医药盐酸大观霉素通过FDA现场认证

发布时间:2012-05-15  -  点击:2次  -  字数:617字
2012年4月2日至6日,鲁抗医药盐酸大观霉素0-483项顺利通过了美国FDA官方现场认证检查,这也是该公司继2009年7月AIV产品通过美国FDA认证之后,再次接受的国际最高级别的质量认证。 FDA 483报告(缺陷报告),也称现场观察报告(Inspectional Observation...

阿斯利康推出廉价复方降压药Dutoprol

发布时间:2012-05-15  -  点击:9次  -  字数:269字
2012年4月12日,阿斯利康(AstraZeneca)称,开始销售新的降血压药物Dutoprol,并计划直接向患者出售。 Dutoprol是日服一次的高血压治疗药物,其成分包括阿斯利康药物Toprol中的活性成分美托洛尔及低剂量的利尿剂(diuretic)...

欧盟批准雅培阿达木单抗用于溃疡性结肠炎治疗

发布时间:2012-05-15  -  点击:9次  -  字数:537字
2012年4月11日,雅培(Abbott)公司宣布,欧盟委员会已批准HUMIRA(阿达木单抗,adalimumab),用于对常规治疗反应不足的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者的治疗。这是阿达木单抗自2003年以来在欧盟获批的第7个适应症...

拜耳更新在美国销售的含屈螺酮复方口服避孕药标签信息

发布时间:2012-05-15  -  点击:6次  -  字数:405字
2012年4月11日,拜耳集团(Bayer AG)旗下拜耳医药保健(Bayer HealthCare)有限公司宣布,已与FDA达成统一意见,同意更新在美国销售的含屈螺酮口服复方避孕药(drospirenone-containing combined oral contraceptives,COCs)的药品标签信息...

慢性髓样白血病治疗的新途径

发布时间:2012-05-15  -  点击:3次  -  字数:717字
近日,研究者在2012年4月出版的杂志Cell Stem Cell上发布了他们的最新研究成果,文章中,研究者通过在小鼠体内进行实验,发现了一种可以有效阻止白血病干细胞的方法,该方法可以有效地治疗慢性髓样白血病(chronic myeloid leukemia,CML)...

EpiCept神经痛用药AmiKet获FDA快速审评

发布时间:2012-05-15  -  点击:6次  -  字数:205字
EpiCept公司的AmiKet获得美国食品药监局(FDA)授予的快速审定资格,这是一种含有4%的阿米替林和2%的氯胺酮的外用乳膏。 AmiKet用于治疗由化疗引起的周围神经病变(神经痛),这些患者先前都接受过紫杉醇的治疗。...

中成药地奥心血康胶囊首获欧盟通行证 将在荷兰上市

发布时间:2012-05-15  -  点击:5次  -  字数:256字
近日从成都市科技局传来消息,地奥心血康胶囊以治疗性药品身份成功通过荷兰健康保护检查局的注册,获准在荷兰上市,并成为我国第一个以治疗性药品身份进入主流医药市场的中成药品种,标志着中药国际化取得突破性进展...

FDA批准罗替戈汀用于治疗早期和进展性帕金森病

发布时间:2012-05-15  -  点击:6次  -  字数:315字
帕金森病基金会(Parkinson's Disease Foundation)宣布罗替戈汀透皮系统( rotigotine transdermal system)(Neupro )已通过FDA批准用于治疗早期和进展期帕金森病...

药监局提醒慎用香丹注射液 存在严重不良反应

发布时间:2012-05-15  -  点击:8次  -  字数:461字
国家食品药品监督管理局2012年3月23日发布通报,提醒医务人员和患者关注香丹注射液引起的过敏性休克、呼吸困难等严重不良反应。 香丹注射液主要成分为降香、丹参,其功能主治为扩张血管,增进冠状动脉血流量。临床用于心绞痛,也可用于心肌梗死等...

FDA将重新审视金属髋关节安全性

发布时间:2012-05-15  -  点击:3次  -  字数:258字
2012年3月29日消息,FDA将在6月份举行为期2天的会议,讨论有关金属髋关节置换术日益增长的安全性问题。 由于不断有疼痛、肿胀甚至有时需要拆除植入物的报道,金属髋关节一直备受瞩目。在2010年,强生(Johnson Johnson)公司召回了大约93000件金属植入物...

FDA批准一种新HTLV-I/II病毒抗体血样测试系统上市

发布时间:2012-05-15  -  点击:5次  -  字数:537字
美国食品和药物管理局(FDA)于2012年3月27日批准Avioq HTLV-I/II Microelisa 系统,该系统用于检测献血人群的血液和血液成份中与某些疾病包括某些类型的白血病和神经系统疾病相关的病毒抗体。Avioq HTLV-I...

FDA批准梯瓦公司抗过敏喷鼻剂Qnasl

发布时间:2012-05-15  -  点击:3次  -  字数:186字
2012年3月26日,梯瓦(Teva)公司宣布,FDA批准其药物Qnasl用于鼻过敏症(nasal allergy symptoms)的治疗。 Qnasl是每天1次的 干性 喷鼻剂,是通过气溶胶递送至鼻内,而不是通过水溶液或 湿性 喷雾...