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首页 研发动态 药讯快递 第223页

强生提交抗凝血药拜瑞妥(Xarelto)新适应证申请

发布时间:2012-05-15  -  点击:10次  -  字数:452字
强生(Johnson Johnson)公司2012年5月2日宣布,已向监管机构提交抗凝血药物拜瑞妥(Xarelto)新适应证申请,用于下肢血凝块(blood clots)的治疗。 该公司已提交了拜瑞妥治疗下肢深层静脉血栓(deep vein thrombosis)和肺栓塞(pulmonary embolism...

FDA批准Stendra用于男性勃起功能障碍

发布时间:2012-05-15  -  点击:9次  -  字数:796字
2012年4月27日,FDA批准治疗男性勃起功能障碍新药avanafil (Stendra)。 美国大约有3千万男性受到勃起功能障碍困扰。 患者可在在性行为前30分钟按需服用Stendra。医生应按最低的有效剂量开具Stendra。...

强生公司新型腹腔镜手术器械在美获准上市

发布时间:2012-05-15  -  点击:45次  -  字数:427字
2012年4月30日,FDA宣布批准首个可于手术中在体内组装和拆解的外科器械组合(Percutaneous Surgical Set)上市。 Percutaneous Surgical Set用于超低侵入性腹腔镜手术,手术时,摄像头和手术器械将通过一个或多个腹部小切口放入体内。...

FDA批准左氧氟沙星用于鼠疫

发布时间:2012-05-15  -  点击:8次  -  字数:830字
2012年4月27日,FDA宣布批准levofloxacin(左氧氟沙星,Levaquin)用于治疗鼠疫――一种罕见、高致命性细菌感染。FDA还批准该药用于减少接触鼠疫耶尔森菌(Yersinia pestis)后罹患鼠疫的风险...

FDA批准帕唑帕尼用于治疗晚期软组织肉瘤

发布时间:2012-05-15  -  点击:6次  -  字数:629字
2012年4月26日,美国FDA宣布批准pazopanib(帕唑帕尼,Votrient)用于治疗接受过化疗的晚期软组织肉瘤患者。软组织肉瘤是来源于肌肉、脂肪、纤维组织和其它组织的癌症。Votrient能够干扰实体瘤生长和存活所需的血管生成。...

尽管存在致癌隐患 欧洲药品管理局仍建议批准达格列净

发布时间:2012-05-15  -  点击:4次  -  字数:479字
2012年4月20日,阿斯利康及施贵宝公司2型糖尿病治疗新药达格列净(dapagliflozin,Forxiga)上市许可获欧洲药品管理局(EMA)推荐。 EMA在一份声明中指出,达格列净是一种口服药物,通过抑制钠-葡萄糖转运蛋白2(SGLT2...

FDA批准戈谢病新罕用药Elelyso

发布时间:2012-05-15  -  点击:14次  -  字数:805字
2012年5月1日,FDA宣布批准长效酶替代疗法taliglucerase alfa(Elelyso)用于治疗罕见遗传疾病 戈谢病。 戈谢病患者体内无法产生足够的葡萄糖脑苷脂酶。该酶的不足导致脂肪物质积蓄在脾、肝、肾等器官内。戈谢病的主要体征为肝脏或脾脏损害、贫血...

诺华公司骨髓纤维化治疗药Jakavi通过欧盟人用药品委员会审评

发布时间:2012-05-15  -  点击:3次  -  字数:272字
近日,诺华公司和Incyte公司宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会建议批准Jakavi用于治疗患骨髓纤维化这一血液疾病的患者的脾肿大。Jakavi的用法为每日两次。欧盟委员会通常会接受欧洲药品管理局的建议。 骨髓纤维化会导致贫血、乏力、疼痛和脾肿大...

我国自主知识产权新药“盐酸马尼地平”获批上市

发布时间:2012-05-15  -  点击:27次  -  字数:1459字
据国际高血压学会最近发表的新闻公报,全球高血压人群已有9.72亿人,约占世界成年人的26.4%,全球每年有1700万人死于高血压导致的心脑血管疾病,其中一半以上的病人死于急性心肌梗塞或脑血管栓塞症,因此人们对抗高血压药物市场倍加关注。...

FDA批准Afinitor用于治疗良性肾脏肿瘤

发布时间:2012-05-15  -  点击:2次  -  字数:1063字
2012年4月26日,FDA宣布批准everolimus(依维莫司,Afinitor)作为首个专门用于治疗无需立刻手术的结节性硬化症(TSC)患者的肾良性肿瘤(肾血管平滑肌脂肪瘤)的药物。 TSC是一种罕见的遗传疾病,能导致脑、肾和其他许多重要器官中良性肿瘤的生长...

FDA批准脑中淀粉样蛋白斑成像药物Amyvid

发布时间:2012-05-15  -  点击:6次  -  字数:746字
2012年4月10日,美国FDA宣布批准Florbetapir F18注射剂(Amyvid)用于疑似患阿尔兹海默病(AD)或其他认知衰退疾病的成人患者的大脑PET照影。认知衰退是指个人无法正常思考、形成清晰理性的思考,决定能力受到限制的情况。它会使患者失去与现实、自身...

富马酸二甲酯(BG-12)第二个临床III期研究CONFIRM阳性结果公布

发布时间:2012-05-15  -  点击:3次  -  字数:294字
2012年4月24日,Biogen Idec宣布了口服富马酸二甲酯(BG-12)第二个临床III期研究CONFIRM的详细阳性结果,BG-12是用来治疗复发型多发性硬化症的药物,研究结果将在新奥尔兰举行的第64届美国神经学会(AAN)年会中的三个讲演上发布...

梯瓦推出降压药伊贝沙坦仿制药

发布时间:2012-05-15  -  点击:3次  -  字数:404字
梯瓦日前宣布,向美国市场推出拥有排他性销售权的降压仿制药。这两个仿制药为厄贝沙坦(irbesartan)及厄贝沙坦氢氯噻嗪片(irbesartan hydrochlorothiazide tablets)。 由于去年公司甚少向市场推出重大的仿制药品种,梯瓦在美国的仿制药销售额下降了32%...

美专利局授予Lorus癌症治疗药LOR-253专利身份

发布时间:2012-05-15  -  点击:4次  -  字数:273字
美国专利商标局授予Lorus医药公司 LOR-253专利身份,这是一种治疗癌症的药物。 公司称:美国专利商标局最初将这种药专利失效期定为2026年5月,后来又延长至2028年2月。 LOR-253能够治疗包括非小细胞肺癌、肠癌、乳腺癌、前列腺癌...

亚硝酸钠注射液获FDA批准用于治疗氰化物中毒

发布时间:2012-05-15  -  点击:6次  -  字数:181字
美国食品药监局(FDA)批准Hope医药公司亚硝酸钠注射液同硫化硫酸钠共同用于治疗氰化物中毒。 亚硝酸钠注射液(NDC 60267-311-10)的包装是每小瓶10毫克。 公司称亚硝酸钠注射液可用于儿童和成人。...