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发布时间:2013-01-30 - 点击:4次 - 字数:777字 日前,国家食品药品监督管理局(SFDA)批准百特公司注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)上市。重组人凝血因子VIII是目前国际公认的安全、先进的用于预防和控制出血发作的用于甲型血友病的因子VIII产品。此次百特获批的注射用重组人凝血因子VIII... |
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发布时间:2013-01-30 - 点击:11次 - 字数:812字 2012年5月14日,意大利Newron Pharmaceuticals S.p.A. (简称 Newron )公司公布了其离子通道调节剂药物safinamide用于早期和进展期帕金森病(PD)辅助治疗的两项临床III期研究结果。 这两项研究(MOTION和SETTLE研究... |
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发布时间:2013-01-30 - 点击:5次 - 字数:265字 Arno医疗公司治疗2型多发性神经性纤维瘤药物AR-42获得欧洲颁发的罕见药认定资格。 AR-42是一种适用于组蛋白和非组蛋白的广谱脱乙酰抑制剂。 在伏立诺他的临床前研究中,这种口服的抑制剂用于治疗实体肿瘤和血液恶性肿瘤显示了很好的药效和活性。... |
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发布时间:2013-01-30 - 点击:7次 - 字数:421字 百时美施贵宝的波立维(氯吡格雷,Plavix)于2012年5月16日在美国失去专利保护。百时美施贵宝与赛诺菲为销售伙伴关系,公司表示一旦该产品失去专利保护,就不再计划积极推广该药物。 瑞士信贷分析师Catherine J. Arnold指出Plavix... |
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发布时间:2012-05-15 - 点击:8次 - 字数:488字 2012年5月9日,默克宣布一项III期临床研究PETACC-81的中期结果。该研究评价了西妥昔单抗(cetuximab,爱必妥,Erbitux)用于辅助治疗原发性肿瘤切除后的III期直肠癌患者的效果,中期分析的结果显示:西妥昔单抗联合标准FOLFOX 4化疗与单独使用FOLFOX... |
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发布时间:2012-05-15 - 点击:10次 - 字数:628字 2012年5月10日,Cell Therapeutics公司(简称 CTI )宣布获得欧盟委员会(EC)对于pixantrone(Pixuvri)的有条件上市许可。和美国的 加快审批... |
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发布时间:2012-05-15 - 点击:15次 - 字数:664字 2012年5月10日消息,在FDA顾问小组审查会议中,Arena公司的减肥药物lorcaserin药物获得了在场专家的认可,这些专家的部分人在2010年否决了该药物的上市计划。 FDA态度的转变对于总部位于圣地亚哥的Arena公司和其合作伙伴Eisai都是个好消息... |
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发布时间:2012-05-15 - 点击:82次 - 字数:166字 欧盟批准Pharmaxis公司甘露醇干粉吸入剂Bronchitol上市,作为辅助治疗囊肿性纤维化(CF)的药物。 公司研发Bronchitol的目的是提高CF患者的肺部畅通。 Pharmaxis公司CEO Alan Robertson说: 欧洲的囊肿性纤维化患者现在可以享有Bronchitol的好处了。... |
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发布时间:2012-05-15 - 点击:9次 - 字数:835字 2012年5月7日,在审查了乏善可陈的疗效数据后,瑞士制药巨头罗氏(Roche)公司已放弃了胆固醇药物dalcetrapib的开发,该药曾是罗氏公司最具前途的候选药物之一。罗氏的失败也为默沙东(Merck Co)和礼来(Eli Lilly... |
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发布时间:2012-05-15 - 点击:27次 - 字数:614字 1998年诺贝尔医学奖获得者、美国俄亥俄州立大学教授费瑞德 穆拉德表示,将与上海汉明波生物科技有限公司、东方红美国有限公司合作开展艾滋病病毒研究和新化合药物研发,探索艾滋病临床新疗法。 费瑞德 穆拉德是美国国家科学院士... |
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发布时间:2012-05-15 - 点击:5次 - 字数:665字 如何为胃癌患者提供个性化化疗方案,选择何种化疗药物能够取得更好的疗效,一直是困扰肿瘤科医生的难题。南京大学医学院附属鼓楼医院肿瘤中心在胃癌个体化疗研究方面取得突破性进展,该中心通过基因研究发现,胃癌肿瘤组织中一种特殊指标(学术名称为BRCA1... |
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发布时间:2012-05-15 - 点击:5次 - 字数:722字 辉瑞(Pfizer)公司2012年5月4日宣布,在痛性糖尿病周围神经病变治疗不足(inadequately treated painful diabetic peripheral neuropathy,pDPN)患者中开展的Lyrica胶囊(pregabalin,普瑞巴林)III期随机撤回设计研究(randomized withdrawal... |
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发布时间:2012-05-15 - 点击:26次 - 字数:281字 由默沙东研发的全新降脂药物葆至能(依折麦布辛伐他汀片)将于5月12日在中国正式上市。它是目前全球唯一一款降脂复方制剂,在抑制胆固醇、降低心血管疾病风险等方面具有成效。... |
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发布时间:2012-05-15 - 点击:25次 - 字数:311字 2012年5月7日,Dainippon Sumitomo Pharma(大日本住友制药)公布2项鲁拉西酮(lurasidone,LATUDA)用于I型双相障碍的临床III期研究结果(PREVAIL 1和PREVAIL 2)... |
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发布时间:2012-05-15 - 点击:7次 - 字数:220字 Acella医药公司Gabapentin口服液仿制药申请(ANDA)获得美国食品药监局(FDA)批准。 FDA发现Acella的仿制药在生物等效性和治疗效果上和品牌药是一样的。... |
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