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发布时间:2013-01-30 - 点击:7次 - 字数:536字 波立维(Plavix)是百时美施贵宝公司(BMY)出品的抗凝血药物,一直以来许多制药商都试图生产出售Plavix的仿制药,以从其巨大利润中分一杯羹。 FDA于本月15日批准了一系列药企对氯吡格雷(Plavix的通用名称)的供应申请... |
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发布时间:2013-01-30 - 点击:8次 - 字数:791字 2012年5月22日,诺和诺德公司(Novo Nordisk)宣布,美国食品药品管理局(FDA)已经批准Levemir(地特胰岛素注射液[rDNA 来源])用于治疗2到5岁1型糖尿病患儿。随着其儿科适应症的扩展,Levemir目前适用于2岁到成年的1型糖尿病患者和成人2型糖尿病患者。... |
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发布时间:2013-01-30 - 点击:8次 - 字数:227字 日前,拜耳公司向美国和欧盟药品监管机构分别提交了治疗转移性肠癌(mCRC)的口服激酶抑制剂regorafenib新药申请。 此次申请基于一个全球范围内regorafenib用于结肠癌的临床研究。该研究是一个多中心、随机、双盲... |
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发布时间:2013-01-30 - 点击:6次 - 字数:197字 2012年5月22日,拜耳医药保健公司和Onyx制药公司宣布索拉非尼(sorafenib,多吉美,Nexavar)用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的临床III期研究未达到预期首要终点(总存活期)。 该研究(MISSION)比较了索拉非尼... |
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发布时间:2013-01-30 - 点击:10次 - 字数:208字 美国食品药监局(FDA)批准Novo Nordisk Levemir(胰岛素胰岛素注射剂)用于治疗1型糖尿病儿童。 基底胰岛素模拟被批准用于治疗,从两岁一直到成年的2型糖尿病患者。 《少儿糖尿病》杂志主编Mark... |
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发布时间:2013-01-30 - 点击:3次 - 字数:244字 Aegis医药公司奥曲肽获得美国颁发的专利称号。 这种奥曲肽药方含有Intravail/ProTek赋形剂,适用于口服、鼻腔已经注射。 Intravail/Pro Tek赋形剂用于非侵入式,有很好的药效,其稳定性能够防止聚合,减少由蛋白质和缩氨酸(肽)治疗引起的免疫原性... |
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发布时间:2013-01-30 - 点击:11次 - 字数:562字 强生公司(J J)的醋酸阿比特龙(Zytiga)于2011年被FDA批准用于晚期前列腺癌的治疗,而最新研究表明Zytiga或能有效治疗早期前列腺癌。在一项对58个局部前列腺癌患者进行的药物试验中,Zytiga疗法使其中三分之一患者的肿瘤或全部消退或部分消退... |
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发布时间:2013-01-30 - 点击:3次 - 字数:244字 目前,我国50岁以上骨质疏松症患者约6944万人,由此带来的骨折、脊柱畸形的发生率在日益上升。由默沙东研制的我国抗骨质疏松复合制剂 阿仑膦酸钠维D3(福美加)的问世,为患者带来福音。... |
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发布时间:2013-01-30 - 点击:8次 - 字数:422字 2012年5月17日,强生的子公司Janssen公司宣布了一项其缓释型药物他喷他多(tapentadol ER,NUCYNTA)用于糖尿病周围神经病变(DPN)的临床III期研究结果。该研究显示,与安慰剂相比,tapentadol ER能显著减轻患者的中至重度慢性疼痛。... |
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发布时间:2013-01-30 - 点击:3次 - 字数:660字 随着本月赛诺菲-安万特公司丧失对其重磅炸弹药物Plaxis(氯吡格雷)的专有权,美国食品药品管理局(FDA)5月17日宣布批准数个氯吡格雷仿制药。 氯吡格雷为P2Y12血小板抑制剂,每日口服1次,获准用于治疗急性冠状动脉综合征及近期发生过心肌梗死(MI)... |
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发布时间:2013-01-30 - 点击:6次 - 字数:885字 一家小型生物技术公司日前宣称由其研发的干细胞治疗药物获加拿大监管部门批准上市,成为世界首个获批上市的人造干细胞药物,这对再生医学的发展又推进了一步。 位于哥伦比亚的奥西里斯诊疗公司(Osiris... |
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发布时间:2013-01-30 - 点击:5次 - 字数:385字 2012年5月11日,Stiefel公司宣布美国食品药品管理局(FDA)已批准他扎罗汀(tazarotene,Fabior)0.1%泡沫用于治疗年龄 12岁患者的寻常型痤疮。Fabior是一种含维甲酸配方的局部外用泡沫。 FDA批准他扎罗汀泡沫是基于美国和加拿大2项多中心、随机、双盲... |
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发布时间:2013-01-30 - 点击:24次 - 字数:653字 2012年5月14日,Ventrus Biosciences宣布了一项盐酸地尔硫卓软膏(diltiazem hydrochloride cream,代号VEN 307)用于治疗肛裂患者III期临床研究结果。该研究由其合作伙伴S.L.A.... |
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发布时间:2013-01-30 - 点击:3次 - 字数:234字 2012年5月16日, 印度鲁宾(Lupin)制药宣布,已收到FDA对公司拉米夫定-齐多夫定片(Lamivudine and Zidovudine tablets,150mg/300mg)的最终批准,目前已开始着手药品装运。 拉米夫定-齐多夫定片是Viiv Healthcare公司双汰芝片... |
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发布时间:2013-01-30 - 点击:4次 - 字数:414字 2012年5月15日,辉瑞公布了坦罗莫司注射剂(temsirolimus,驮瑞塞尔,TORISEL)用于晚期肾细胞癌(RCC)的临床III期研究INTORSECT(B1771003)的结果,同样作为舒尼替尼(sunitinib,Sutent,索坦)的二线用药,和索拉非尼(sorafenib... |
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