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发布时间：2013-01-30 - 点击：2次 - 字数：667字 | 据路透社最新资讯，2012年7月20日，美国食品和药物监管局批准了诺华制药公司依维莫司（Afinitor）的上市申请，据悉该药物主要用于治疗一种乳腺癌。 诺华制药公司表示，依维莫司药物属于一种雷帕霉素靶蛋白（Mammalian Target Of Rapamycin... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：2次 - 字数：391字 | 据美联社消息，美国食品与药物管理局（FDA）于2012年7月16日批准了第一个降低艾滋病毒（HIV）感染风险的药物。这是30年来人类对抗艾滋病毒的最新进展。 FDA 认为，吉利德科学公司（Gilead Sciences）... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：6次 - 字数：356字 | 2012年7月16日，美国FDA批准Prepopik（匹可硫酸钠+氧化镁+枸橼酸复方）用于成人接受肠镜检查前的肠道准备。 Prepopik的一次剂量包含2包粉末，分两次溶于冷水服用。病人应在接受肠镜检查的前日晚上和当日早上使用... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：3次 - 字数：437字 | 2012年7月10日，卫材（Eisai）乳腺癌药物Halaven（Eribulin）在一项III期对比试验中，在治疗局部扩散或转移性乳腺癌女性患者时，与卡培他滨（capecitabine，又名希罗达，Xeloda）相比，未能显示出优越性。Halaven已在美国、欧盟、瑞士、日本... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：3次 - 字数：787字 | 美国食品和药物管理局(FDA)本月3日批准一种艾滋病病毒检测器上市销售，该种艾滋病毒检测器属于家用型。 奥拉快速测试(OraQuick)是由美国生物技术企业奥拉休尔技术公司先前推出的一种口用检测器... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：2次 - 字数：243字 | Astellas医药公司Myrbetrip缓释片获得美国食品药监局（FDA）批准，这是一种治疗膀胱过动症（OAB）的药物，治疗的症状包括强迫性尿失禁和尿频。 Myrbetrip是Astellas公司研发的口服 -3肾上腺素能激动药。Myrbetrip激动... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：94次 - 字数：211字 | 美国食品药监局（FDA）批准Lupin医药普瑞巴林胶囊公司上市销售，这是一种仿制辉瑞公司Lyrica胶囊的仿制药。 Lupin公司的普瑞巴林胶囊共有8个规格，分别为25mg、50mg、75mg、100mg、150mg、200mg、225mg、300mg... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：5次 - 字数：174字 | 美国食品药监局（FDA）批准拜耳公司regorafenib新药申请（NDA），这是一种治疗转移性结肠癌（mCRC）的药物。 先前全球III期 CORRECT研究取得了很好的结果，所以此次批准也是顺理成章。 regorafenib是一种的口服多激酶抑制剂，现在被广泛用于治疗多种肿瘤... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：2次 - 字数：350字 | 2012年7月3日，美国OraSure科技公司宣布，FDA批准其OraQuick In-Home HIV Test（家庭式HIV快速诊断）试剂盒作为非处方药（OTC）上市，这是在美国获批的第一例也是现有唯一一个OTC类快速HIV检测试剂盒。 OraQuick In-Home HIV Test可检测HIV-1及HIV... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：2次 - 字数：835字 | 美国强生制药公司此前向美国食品和药物监管局提交了关于肺结核药物bedaquiline的新药申请。据悉该药物是强生制药公司研发出来的首个肺结核药物，属于试验性药物，强生制药公司表示该药物可用于治疗抗药性较强的肺结核病。... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：7次 - 字数：351字 | 日前FDA报告，在肾损害患者中发生了多例与使用抗菌药物头孢吡肟相关的非惊厥性癫痫持续状态（NCSE）。 FDA指出，这种类型的癫痫主要见于未合理调整头孢吡肟剂量的肾损害患者，不过也有数例患者根据肾损害情况合理调整了头孢吡肟剂量却仍然发病... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：2次 - 字数：581字 | 6月27日，美国FDA批准由瑞士Arena制药公司开发的Belviq（lorcaserin）的上市许可。lorcaserin是FDA自1999年批准赛尼可（奥利司他）之后，13年来首个批准的减肥药... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：2次 - 字数：341字 | 2012年7月6日，FDA批准了Qiagen公司的基因检测试剂盒，用于确定哪些结直肠癌患者最有可能从百时美施贵宝（BMS）和礼来（Eli Lilly）公司抗癌单抗药物爱必妥（Erbitux）中受益... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：3次 - 字数：201字 | Actelion医药公司第二代Veletri注射剂补充新药申请（sFDA），获得美国食品药监局（FDA）批准。 Veletri用于治疗肺动脉高血压（PAH），能够改善运动能力。 研究评估了药效包括NYHA功能 III-IV症状，及遗传的PAH和结缔组织疾病相关的PAH。... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：4次 - 字数：461字 | 2012年6月27日，美国FDA批准首个可以检测12种引起血液感染的细菌类型的首个核苷酸检测试剂盒。该试剂盒可在首次发现细菌生长的数小时内，检测出病菌并确认3种相关耐药基因。而通常传统的方法需要2~4日来获得这些信息。 该测试（Verigene... |
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