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发布时间：2013-01-30 - 点击：5次 - 字数：322字 | 7月23日，森林实验室制药公司、Almirall公司及FDA共同宣布，Tudorza Pressair（阿地溴铵吸入性粉剂）获准用作慢性阻塞性肺病(COPD)引起的支气管痉挛的长期维持治疗药... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：4次 - 字数：388字 | 摘要:近日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了1 mg 、2mg 和5mg剂量的泼尼松缓释片（Rayos）用于治疗类风湿性关节炎（RA），还批准Rayos用于治疗风湿性多肌痛、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）。 近日，美国FDA批准了1 mg、2... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：5次 - 字数：315字 | 美国Idenix制药公司的慢性丙型肝炎（HCV）治疗药物IDX719日前获FDA授予的快速通道地位。 IDX719是HCV非结构蛋白5A（NS5A）的一种抑制物，近期在既往无治疗经验的HCV基因型1-4患者中实施的一项概念性验证临床试验表明，该药具有泛基因型抗HCV活性。 ... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：2次 - 字数：628字 | 摘要:欧盟委员会于近日批准二肽基肽酶-4抑制剂利格列汀（linagliptin）+二甲双胍的复合剂型，用于与健康饮食和运动一起治疗成人2型糖尿病。 欧盟委员会于近日批准二肽基肽酶-4抑制剂利格列汀（linagliptin... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：2次 - 字数：764字 | 摘要:据美国媒体最新资讯，预计下个月内，将有两种阿尔茨海默病新药的最新临床结果出炉，而今年年底之前还将有一种新药的关键试验数据公布。... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：6次 - 字数：439字 | 2012年7月28日消息，武田（Takeda）宣布，其全资子公司武田全球研发中心（Takeda Global Research Development Center）已向FDA重新提交了alogliptin及固定剂量复合制剂（alogliptin＋吡格列酮）的新药申请（NDAs）。武田预计将在6个月内得到审查... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：2次 - 字数：1026字 | 由新泽西医学和牙医学大学-新泽西医学院（UMDNJ-SOM）的Gary Goldberg博士领导的一个国际研究小组从一种古老的中医药用植物的种子中分离出了具有生物活性的蛋白，并发现这类蛋白有可能能帮助对抗包括黑色素瘤在内的各种癌症，抑制肿瘤扩散... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：3次 - 字数：235字 | 沃特森医药公司分公司沃特森实验室的双氯芬酸钠和米索前列醇缓释片获得美国食品药监局(FDA)批准，这两种都是仿制药。 公司计划在2012年第4季度将这两种仿制药推向市场。这两种药都是仿制的GD Searle公司的Arthrotex。... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：3次 - 字数：589字 | 在世界卫生组织的支持下，由我国科学家主导、印度等多个国家科研人员参与的合作团队，日前发现了一种能够抑制结核分枝杆菌生长的化合物。相关研究成果发表在美国《公共科学图书馆 综合》上。中国科学院院士、卫生部部长陈竺向这一合作项目的组织者... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：2次 - 字数：199字 | 美国食品药监局（FDA）近日批准了Qualitest医药公司关于左乙拉西坦缓释片的仿制药新药申请（ANDA），此次批准的共有两个剂型 500mg 和740mg。 左乙拉西坦缓释片是仿制UCB公司的Keppra XR。 根据艾美仕的统计数据，左乙拉西坦缓释片去年在美国的销售额高达1... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：4次 - 字数：847字 | 2012年7月23日消息，辉瑞（Pfizer）和强生（JNJ）报道称，在4项III期临床试验的首个试验中，与安慰剂相比，bapineuzumab在调节中度至重度阿尔茨海默氏症（Alzheimer）的症状方面，未显示出优势。... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：2次 - 字数：283字 | Emmaus生命科学公司子公司Emmaus医疗研发的左谷酰胺（L-glutamine）获得欧洲药品局授予的罕用药资格，这是一种治疗镰刀细胞疾病的药物。 Emmaus共招募175名患者，在30个研究点进行左谷酰胺的III期临床研究... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：4次 - 字数：357字 | 据路透社最新资讯，美国辉瑞制药公司的肺癌新药克里唑蒂尼(Xalkori)获得了欧盟的举荐。据悉去年八月份，该药物已经获得美国药监局的批准并且已经上市销售。 上周五时，辉瑞制药公司表示，公司需要进行更多的试验，提供额外的试验数据来完整申请书... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：5次 - 字数：543字 | 英国制药公司葛兰素史克（GSK）称已收到其糖尿病新药阿比鲁泰（albiglutide）III期临床研究中8项后期试验的主要数据，试验结果支持就该药向监管部门提交审批申请。 Albiglutide是周服一次的研究性新药，作为人胰升血糖素样肽-1（GLP-1... |
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发布时间：2013-01-30 - 点击：4次 - 字数：1049字 | 据路透社最新资讯，美国奥尼克斯制药公司（Onyx Pharmaceuticals）日前宣布，美国食品和药物监管局日前正式批准Kyprolis药物的上市申请。据悉该药物适用于那些已经接受其他药物治疗但是收效甚微的多发性骨髓瘤患者... |
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