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发布时间：2013-02-01 - 点击：6次 - 字数：369字 | Janssen Biotech Janssen Biologics正在为Stelara申请在美国和欧洲的批准，该药用于治疗活跃性银屑病关节炎。 为获得Stelara (ustekinumab)的许可，杨森已经向FDA提交补充生物制品许可申请，与此同时，也向欧盟药品管理局提交了II型变异申请... |
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发布时间：2013-02-01 - 点击：3次 - 字数：322字 | 2012年12月5日，Mylan公司宣布，其子公司Mylan制药已获得FDA关于坎地沙坦/氢氯噻嗪片（Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets）的简化新药申请（ANDA）的最终批准，涉及16/12.5mg、32/12.5mg和32/25mg三种规格。该药物是阿斯利康公司... |
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发布时间：2013-02-01 - 点击：3次 - 字数：498字 | 2012年12月7日，作为全球止血领域的领导者，Ethicon Biosurgery公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Evarrest纤维蛋白密封贴剂作为手术中迅速可靠止血的新产品... |
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发布时间：2013-02-01 - 点击：4次 - 字数：221字 | 12月7日，总部位于瑞典索尔纳的Meda公司宣布收购MidNite 一个OTC助睡眠产品，MidNite在美国市场占据领先地位并保持增长势头。 MidNite年收入预计达到1500万美元。收购完成后，Meta在美国的OTC业务收入将接近6000万美元... |
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发布时间：2013-02-01 - 点击：19次 - 字数：348字 | 欧洲药品管理局（EMA）11月27日表示，已收到英国Marvel LifeScience公司决定撤回其药品Solumarv、Isomarv、Combimarv（人胰岛素，100IU/ml注射液）集中营销授权的正式通知。 这些产品是作为 生物仿制药... |
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发布时间：2013-02-01 - 点击：32次 - 字数：299字 | 近日，葛兰素史克公司宣布：其抗抑郁药物赛乐特（盐酸帕罗西汀）的新剂型 赛乐特肠溶缓释片在中国上市。关于抑郁症治疗的临床试验显示，治疗第1周服用赛乐特肠溶缓释片的患者恶心的发生率明显低于速释片剂型... |
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发布时间：2013-02-01 - 点击：23次 - 字数：308字 | 2012年11月29日，迈兰公司（Mylan）宣布其子公司迈兰制药公司（Mylan Pharmaceuticals）提交的1mg和2mg酒石酸托特罗定片（Tolterodine Tartrate Tablets）的简化新药申请（ANDA）已获得FDA批准。该药物是Detrol的仿制药，适用于因膀胱过度兴奋引起的尿频... |
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发布时间：2013-02-01 - 点击：3次 - 字数：473字 | 2012年12月3号，Vertex制药公司宣布，加拿大卫生部已批准KALYDECOTM（ivacaftor）作为第一个根本性治疗囊性纤维化（CF）的药物，针对6岁及以上的CF跨膜传导调节蛋白（CFTR）单拷贝G551D突变的患者。囊性纤维化是一种罕见的遗传性疾病，目前没有治愈的方法... |
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发布时间：2013-02-01 - 点击：5次 - 字数：347字 | 2012年11月29日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Cometriq（cabozantinib）用于治疗转移性的甲状腺髓样癌。 据美国国家癌症研究所估计，2012年，将有5.65万美国人被确诊患有甲状腺癌，并会导致1780例患者的死亡... |
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发布时间：2013-02-01 - 点击：6次 - 字数：375字 | 11月28日，安斯泰来制药公司今天宣布，美国食品和药品管理局（FDA）已经接受其用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）药物tivozanib的新药申请（NDA）。tivozanib是一种在研药物，并且目前也没有得到任何一个国家的批准。根据美国处方药消费者付费法案（PDUFA... |
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发布时间：2013-02-01 - 点击：9次 - 字数：313字 | 欧洲药品管理局（EMA）宣布了其对于Aspireo旗下肢端肥大症药物Somatoprim的积极意见，表示将给予这一罕见病新药孤儿药地位。以新的氨基酸组成结构为基础的生长激素类似物（SSA... |
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发布时间：2013-02-01 - 点击：3次 - 字数：250字 | 2012年11月28日，Par Pharmaceutical Companies宣布，旗下运营的分公司Par Pharmaceutical（PAR）已获得FDA对于奥氮平/盐酸氟西汀胶囊（olanzapine and fluoxetine hydrochloride capsules）简化新药申请的最终批准，涉及3mg/25mg、6mg/25mg、6mg/50mg、12mg... |
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发布时间：2013-02-01 - 点击：7次 - 字数：520字 | 美国生物技术公司西雅图遗传学（Seattle Genetics）11月27日宣布，FDA已授予Adcetris（brentuximab vedotin）用于治疗蕈样肉芽肿（mycosis fungoides, MF）的孤儿药地位，这是一种最常见类型的皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）。 Seattle Genetics及其合作者武田... |
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发布时间：2013-02-01 - 点击：4次 - 字数：288字 | 辉瑞公司胶囊部（CAPSUGEL）近日宣布，其位于法国科尔马的生产设施已获得欧盟的有机认证。其中包括辉瑞研发的新一代植物性Licaps充液胶囊及其生产工艺都得到了欧盟成员国的认可。 公司新一代的植物充液胶囊来源于植物纤维素（羟丙甲基纤维素... |
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发布时间：2013-02-01 - 点击：3次 - 字数：430字 | 2012年11月28日，Forest Laboratories与匈牙利Gedeon Richter药厂联合宣布，Forest已向FDA提交了卡利拉嗪（cariprazine）的新药申请（NDA），该药是多巴胺D3/D2受体的部分激动剂，优先选择结合D3受体。本品由Gedeon... |
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