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首页 研发动态 药讯快递 第205页

FDA批准多抗发性硬化症药物Rebif的新型给药系统

发布时间:2013-02-01  -  点击:3次  -  字数:295字
2012年1月3日,德国默克公司(Merck KGaA)和辉瑞公司(Pfizer)联合宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Rebif Rebidose(interferon beta-1a, -1a干扰素),本品是Rebif(利比)的自使用一次性自动注射器,用于复发型多发性硬化症(MS)的治疗...

FDA授予新型特利加压素制剂孤儿药认定

发布时间:2013-02-01  -  点击:2次  -  字数:443字
2013年1月4日,PharmaIN以及LAT制药公司联合宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已给予特利加压素(terlipressin)孤儿药认定,用于非肿瘤所致的腹水治疗。腹水,也称为腹部积水,是肝硬化的严重并发症之一。公司修饰型候选药物PHT101(PGC...

Watson公司氨酚羟考酮片简化新药申请(ANDA) 获美国FDA批准

发布时间:2013-02-01  -  点击:20次  -  字数:175字
美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Watson制药公司氨酚羟考酮片简化新药申请(ANDA),美国药典规格7.5 mg/500 mg和10 mg/650 mg.。 该药相当于Endo制药用于缓解中度至重度疼痛的药物盐酸羟考酮和对乙酰氨基酚片...

美国FDA批准强生旗下耐药性结核病新药

发布时间:2013-02-01  -  点击:2次  -  字数:1035字
强生公司表示美国食品药品管理局(FDA)已批准了其研制的用于治疗耐药性结核病的新药。根据强生公司的信息,该药物是40年来第一个以新的作用机制来治疗结核病的药物,该药物阻断了结核菌赖以存活的一种产生能量的酶。...

Microbiotix公司与默克公司签署许可协议开发抗病毒药物

发布时间:2013-02-01  -  点击:2次  -  字数:313字
Microbiotix公司已经就丙型肝炎病毒NS5B非核苷聚合酶抑制剂与默克公司签订了许可协议。 Microbiotix公司可获得MBX-700及MBX-701(针对NS5B聚合酶,抑制病毒复制)的全球开发、制造和商品化许可权。 Microbiotix公司总裁兼首席执行官Terry Bowlin说:...

Mylan推出抗癫痫药物苯妥英钠的仿制药

发布时间:2013-02-01  -  点击:6次  -  字数:353字
2012年12月28日,Mylan公司宣布,其子公司Mylan制药公司已获得FDA关于50mg苯妥英钠咀嚼片(phenytoin sodium chewable tablets)的简化新药申请(ANDA)的最终批准。该药物是辉瑞公司(Pfizer)旗下Dilantin的仿制药,适用于癫痫患者全身强直-阵孪性发作...

FDA批准第一个针对于艾滋病患者的止泻药

发布时间:2013-02-01  -  点击:10次  -  字数:299字
2012年12月31日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Fulyzaq(crofelemer)用于缓解艾滋病(AIDS)患者的腹泻症状,尤其对于使用抗逆转录病毒治疗的患者而言。 腹泻是许多艾滋病患者服药后最常见的不良反应之一,也是导致患者停药或改用其他药物的原因之一...

FDA批准NPS制药公司Gattex用于改善短肠综合征患者肠道吸收功能

发布时间:2013-02-01  -  点击:2次  -  字数:538字
2012年12月21日,NPS制药公司和美国食品药品管理局(FDA)宣布,Gattex[替度鲁肽(rDNA来源)]已获准用于治疗依赖肠外营养(PN)的短肠综合征(SBS)成人患者。Gattex是一种新型人胰高血糖素样肽2(参与肠道内层修复的蛋白...

武田制药和味之素制药的利塞膦酸钠水合物配方在日本获批

发布时间:2013-02-01  -  点击:8次  -  字数:341字
武田制药和味之素制药的Actonel (安妥良,利塞膦酸钠)75mg片剂和Benet(利塞膦酸钠)75mg片剂已经获得日本厚生劳动部的批准,这两种药物是每月服用1次的治疗骨质疏松症的利塞膦酸钠水合物。 Actonel将由味之素制药生产,卫材公司分销...

FDA批准Aurobindo公司的萘夫西林注射剂

发布时间:2013-02-01  -  点击:2次  -  字数:331字
Aurobindo制药公司获得美国FDA批准生产销售萘夫西林注射剂,包装有1g装、2g装以及注射用萘夫西林10g瓶装。 萘夫西林是一种无菌半合成青霉素,用于治疗对药物敏感的葡萄球菌引起的感染。 这种注射剂也可以用于治疗收到药敏测试结果前,疑似耐药的葡萄球菌感染...

FDA批准Eliquis用于预防非瓣膜性房颤患者的缺血性中风和全身性栓塞

发布时间:2013-02-01  -  点击:2次  -  字数:469字
2012年12月28日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准抗凝血药物Eliquis(apixaban,阿哌沙班)口服片剂用于非瓣膜性房颤(NVAF)患者的缺血性中风和全身性栓塞预防。这是本品的该适应症继欧洲和加拿大获批(本站2012年11月21日发布)以及日本获批...

Varizeg获准用于减轻高危患者水痘

发布时间:2013-02-01  -  点击:2次  -  字数:419字
2012年12月21日,美国食品药品管理局(FDA)宣布,水痘带状疱疹免疫球蛋白制剂Varizeg已通过核准,用于降低发生重度感染高危患者的水痘严重程度。患者需要在暴露后4天内给予这种药物。...

日本批准复合胰岛素Ryzodeg用于糖尿病的治疗

发布时间:2013-02-01  -  点击:4次  -  字数:312字
2012年12月27日,诺和诺德公司(Novo Nordisk)宣布,日本厚生劳动省已批准Ryzodeg(复合degludec/aspart胰岛素)用于糖尿病的治疗。该药物结合了超长效胰岛素Tresiba(insulin degludec)与NovoRapid(诺和锐,insulin aspart,门冬胰岛素...

安斯泰来-UCB用于治疗类风湿性关节炎的药物在日本获批

发布时间:2013-02-01  -  点击:5次  -  字数:301字
安斯泰来-UCB联合宣布用于治疗类风湿性关节炎(RA)的药物赛妥珠单抗注射液(CERTOLIZUMAB PEGOL,CIMZIA)在日本获得批准。 日本卫生部已经批准赛妥珠单抗注射液(CERTOLIZUMAB PEGOL,CIMZIA)规格:200mg/支,给药途径:皮下注射(s.c...

针对肿瘤患者的流感预防知识

发布时间:2013-02-01  -  点击:2次  -  字数:542字
摘要:肿瘤病人或生存者需要了解哪些流感防治知识,美国CDC肿瘤预防与控制局Lisa Richardson医学博士对相关问题做了解答,涉及是否需要接种,如何选择接种,出现免疫缺陷者的接种效果,以及肿瘤对流感危险以及流感对肿瘤治疗的影响等,最后还就肿瘤患者的流感症...