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首页 研发动态 药讯快递 第201页

FDA扩大诺华铁过载治疗药Exjade用于非输血依赖性地中海贫血的患者

发布时间:2013-02-01  -  点击:25次  -  字数:382字
2013年1月23日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,扩大恩瑞格(Exjade,地拉罗司,deferasirox)的适应症,用于10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)患者的慢性铁过载治疗。 NTDT是地中海贫血中较为平和的一种,不需要患者经常进行红细胞输注...

华海药业癫痫仿制药物获准在美国上市

发布时间:2013-02-01  -  点击:3次  -  字数:269字
华海药业1月23日晚公告称,近日,公司收到合作方Par药业的通知,Par药业提交的拉莫三嗪控释片简略新药申请(ANDA)于1月19日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准...

InterMune公司推出特发性肺纤维化治疗药物Esbriet

发布时间:2013-02-01  -  点击:4次  -  字数:376字
加拿大InterMune公司宣布在本国推出特发性肺纤维化(IPF)治疗药物 Esbriet(pirfenidone,吡非尼酮)。 多伦多大学教授&医学副主席&大学健康网络IPF研究员兼顾问&胸科医师Charles ...

治疗慢性便秘新药在中国获批

发布时间:2013-02-01  -  点击:2次  -  字数:500字
我国目前约有七千万名女性饱受慢性便秘带来的困扰,成为这一疾病的主要受害群体。然而遇到便秘就习惯买一些 清肠茶 、 排毒胶囊 、 减肥茶 的保健品或药物,长此以往容易形成药物依赖...

FDA批准Avastin新用药指征:用于转移性结直肠癌患者的化疗

发布时间:2013-02-01  -  点击:9次  -  字数:210字
罗氏集团的成员基因泰克2013年1月23日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了Avastin(贝伐单抗,bevacizumab)一项新的用药指征,联合以氟嘧啶为基础的含伊立替康或奥沙利铂的化疗用于治疗转移性结直肠癌(MCRC)...

欧盟批准诺华乙脑疫苗Bexsero

发布时间:2013-02-01  -  点击:2次  -  字数:483字
继2013年1月14日《柳叶刀》公布诺华乙脑疫苗Bexsero在Ⅲ期临床研究中表现优异之后,2013年1月22日,诺华公司(Novartis)宣布,Bexsero已获得了欧洲的批准,此次批准也极大地推动了该大型制药公司的疫苗事业发展...

美国FDA优先审批阿法替尼新药注册申请

发布时间:2013-02-01  -  点击:8次  -  字数:2860字
勃林格殷格翰公司于1月15日宣布,公司就在研的抗肿瘤化合物阿法替尼所递交的新药注册申请(NDA)已被美国食品和药品管理局(FDA)接受,并被FDA确定为优先审批项目...

Bosutinib在欧洲获批治疗CML

发布时间:2013-02-01  -  点击:7次  -  字数:308字
Bosutinib(Bosulif,辉瑞公司)在欧洲已获批推,推荐用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)。欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)对该药持乐观态度,推荐对其营销授权。 2012年9月,Bosulif(博舒替尼)已在美国获批。...

Essential Edible推出新的天然能量补充剂

发布时间:2013-02-01  -  点击:4次  -  字数:217字
Essential Edibles公司推出了新的胶囊剂型天然草本能量补充剂。 公司宣传,该天然补充剂无脂肪,不含任何咖啡因或糖,可避免上述成分引起的不必要的不良反应。 Essential...

Augmenta公司疫苗技术获得美国专利

发布时间:2013-02-01  -  点击:2次  -  字数:388字
Augmenta公司旨在提高疫苗疗效的技术获得了首个美国专利。 这项新专利可以保护流感疫苗靶点M2e,该靶点是一种病毒肽,普遍存在于各种流感病毒株中。 Augmenta公司创始人总裁兼首席战略官Paul Simon博士说, 研究人员都知道红细胞可以增加抗原的有效性...

高血压治疗药物Bystolic获加拿大卫生部批准

发布时间:2013-02-01  -  点击:3次  -  字数:360字
加拿大卫生部已发出通知批准了Forest Laboratories(森林实验室)的高血压治疗药物Bystolic(nebivolol,奈必洛尔)。 公司计划全面生产制造这种每日服用1次的高血压药物,预计到2013年第二季度该药有可能普及到加拿大各地的患者。 Forest ...

欧盟批准诺和诺德胰岛素Tresiba和Ryzodeg用于治疗成人糖尿病

发布时间:2013-02-01  -  点击:7次  -  字数:539字
2013年1月21日,诺和诺德公司(Novo Nordisk)宣布,欧盟委员会已批准Tresiba(degludec胰岛素)和Ryzodeg(复合degludec/aspart胰岛素)用于成人糖尿病的治疗...

Jetrea将成为第一个用于治疗玻璃体黄斑牵引及黄斑裂孔的药物

发布时间:2013-02-01  -  点击:7次  -  字数:445字

全球眼科治疗领导者、诺华公司下属部门Alcon,于2013年1月18日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人类用药委员会(CHMP)对Jetrea用于治疗玻璃体黄斑牵引(VMT)得出积极肯定意见。VMT与年龄相关,若不进行治疗可能会导致斜视、视力下降以及中心致盲等...

辉瑞慢性粒细胞性白血病药物bosutinib获CHMP积极意见

发布时间:2013-02-01  -  点击:3次  -  字数:404字
2013年1月18日,辉瑞公司(Pfizer)宣布,bosutinib已获得欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极肯定,本品适用于慢性期(CP)、加速期(AP)和爆发期(BP)费城染色体阳性的慢性粒细胞性白血病(Ph+ CML...

FDA批准肉毒杆菌毒素用于治疗膀胱过动症

发布时间:2013-02-01  -  点击:5次  -  字数:479字
美国FDA于2013年1月18日批准Botox(A型肉毒毒素;onabotulinumtoxinA)用于治疗无法使用或者对于抗胆碱能类药物没有足够应答的成人膀胱过动症。 膀胱过动症是膀胱收缩过于频繁或在没有预警的情况下收缩的一种状况。症状包括尿失禁、尿急以及尿频等。...