|
发布时间：2013-02-05 - 点击：5次 - 字数：944字 | Hyperion医疗公司（HPTX）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准RAVICTI用于两岁及两岁以上尿素循环障碍疾病（UCD）患者的治疗。预计该药会在2013年4月底上市销售。 此外，Hyperion公司宣布已向美国专利及商标局（USPTO... |
|
发布时间：2013-02-05 - 点击：3次 - 字数：603字 | 2013年2月1日，Seattle Genetics宣布，旗下抗淋巴瘤药物ADCETRIS（brentuximab vedotin）已获得加拿大卫生部的条件性药物市场核可文件（NOC/c），用于以下两种适应证：霍奇金淋巴瘤（HL），针对自体造血干细胞移植（ASCT... |
|
发布时间：2013-02-02 - 点击：4次 - 字数：226字 | 1月31日，Soligenix公司表示其降低胃肠道急性辐射综合征死亡率的药物OrbeShield已获得美国食品药品监督管理局（FDA）药物快速审核资格。 Soligenix公司总裁Christopher Schaber说：... |
|
发布时间：2013-02-02 - 点击：6次 - 字数：476字 | 2013年1月29日，勃林格殷格翰公司（Boehringer Ingelheim）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）肺-过敏药物咨询委员会（PADAC）建议批准每日1次的支气管扩张剂olodaterol用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的气流阻塞，包括慢性支气管炎和（或... |
|
发布时间：2013-02-02 - 点击：12次 - 字数：433字 | Noven制药公司宣布，将在美国推出Minivelle（estradiol transdermal system，雌二醇透皮贴），该贴剂包含一种天然植物雌激素，可用于治疗更年期症状如潮热、盗汗等。. 据Noven公司宣传，Minivelle是最小的雌激素贴剂，它与公司另一产品Vivelle-Dot... |
|
发布时间：2013-02-01 - 点击：12次 - 字数：346字 | 丽珠集团（000513.SZ）证券事务部人士周五向大智慧确认，公司申报的二类化药新药艾普拉唑注射液已获得临床批件，同时由其子公司丽达药业申报的药品原料艾普拉唑钠也获得了临床批件。 丽珠集团的艾普拉唑肠溶片（商品名 壹粒安 ）是国家1... |
|
发布时间：2013-02-01 - 点击：5次 - 字数：723字 | 一直以来，中药在美国市场的销路一直受限，但若通过FDA认证后就能以药品身份进入美国医疗保险目录、从而进入药店和医院销售。此外，FDA证书也是进入欧盟市场和其他国际市场的 身份证 。据业内人士介绍，药品申报FDA认证必须通过审查... |
|
发布时间：2013-02-01 - 点击：8次 - 字数：433字 | Noven制药公司宣布，将在美国推出Minivelle（estradiol transdermal system，雌二醇透皮贴），该贴剂包含一种天然植物雌激素，可用于治疗更年期症状如潮热、盗汗等。. 据Noven公司宣传，Minivelle是最小的雌激素贴剂，它与公司另一产品Vivelle-Dot... |
|
发布时间：2013-02-01 - 点击：8次 - 字数：705字 | 2013年1月25日，默克公司宣布FDA批准了OXYTROL FOR WOMEN（奥昔布宁透皮系统，3.9毫克/天），该药是第一个也是唯一一个用于治疗女性膀胱过动症（OAB）的非处方药。在美国OAB影响着超过20万的女性，OXYTROL FOR WOMEN解决了这一重要且尚未得到满足的治疗需求... |
|
发布时间：2013-02-01 - 点击：5次 - 字数：659字 | 2013年1月25日，武田制药股份有限公司及其全资子公司 美国武田制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准NESINA（alogliptin，阿格列汀）和两个固定剂量复合制剂（FDC）：OSENI(alogliptin and pioglitazone，阿格列汀+吡格列酮... |
|
发布时间：2013-02-01 - 点击：9次 - 字数：288字 | Meda AB公司的Dymista通过分散注册程序获得欧洲药品批准，用于治疗季节性及常年性过敏性鼻炎。国家注册流程目前正在各个国家展开，预计2013年可以先在一些国家上市。 Meda AB公司首席执行官Anders Lonner说：... |
|
发布时间：2013-02-01 - 点击：8次 - 字数：496字 | 2013年1月25日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了格列卫（Gleevec，伊马替尼，imatinib）用于治疗费城染色体阳性（Ph+）的急性淋巴细胞白血病（ALL）儿童患者的新适应症。... |
|
发布时间：2013-02-01 - 点击：7次 - 字数：228字 | 常山药业24日午间发布公告称，公司于23日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的现场审计报告，公司的肝素钠原料药得到了FDA的认可，获准在美国市场销售... |
|
发布时间：2013-02-01 - 点击：10次 - 字数：193字 | 1月23日，Lupin制药的左炔诺孕酮炔雌醇（0.1mg/0.02mg）复方片通过美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。Lupin计划尽快开始生产该复方片。 为期12个月的多中心... |
|
发布时间：2013-02-01 - 点击：9次 - 字数：224字 | African Mango Plus公司推出了新的African Mango饮食补充剂，用于帮助肥胖患者减轻体重。 African Mango饮食补充剂中含有一种天然成分，除了能帮助加快血液循环外，还可燃烧脂肪... |
|
|