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发布时间：2013-03-06 - 点击：4次 - 字数：463字 | FDA日前批准Octaplas，一种混合（人）血浆产品，用以在患者凝血蛋白水平低下等情况下替代凝血蛋白（凝血因子）。 Octaplas是一种从数个捐献者采集的无菌人血浆冷冻溶液，该产品经过溶剂清洁剂处理... |
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发布时间：2013-03-06 - 点击：4次 - 字数：280字 | 2013年2月19日，赛诺菲公司（Sanofi）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受GLP-1受体激动剂lixisenatide用于成人2型糖尿病的新药申请（NDA）审查。而就在2013年2月1日，欧盟委员会已通过了该药物的批准。... |
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发布时间：2013-03-06 - 点击：2次 - 字数：427字 | 据古巴媒体2月9日报道，古巴分子免疫中心研制并注册了一种新的治疗肺癌的疫苗Racotumomab，这是该中心继Cimavaxegf之后研制出的第二种肺癌疫苗，也是该中心2012年最大的科研成果。... |
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发布时间：2013-03-06 - 点击：3次 - 字数：463字 | 2013年2月17日，诺华公司（Novartis）宣布，Zortress（everolimus，依维莫司）已获得FDA的批准用于成人肝移植后器官排异的预防。制药公司称，该药物作为该适应证的首个雷帕霉素靶蛋白(mTOR... |
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发布时间：2013-03-06 - 点击：2次 - 字数：188字 | 诺和诺德公司已获得日本中央社会保险药品理事会（Chuikyo）的价格批准，将在日本推出胰岛素Tresiba。 Tresiba是一种新型胰岛素，该药作用时间长、每日只需服用一次，适用于1型、2型糖尿病的治疗。 Tresiba已成功实现等效降低糖化血红蛋白( HbA1c... |
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发布时间：2013-02-18 - 点击：4次 - 字数：322字 | 2013年2月14日，卫材公司（Eisai）宣布，在研药物lenvatinib（E7080）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药认定，用于滤泡状、髓样、未分化的转移性或局部晚期甲状腺乳头状癌。 基于孤儿药法案（ODA... |
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发布时间：2013-02-18 - 点击：4次 - 字数：195字 | Able Star推出了新的膳食补充剂Remique，以帮助人们增强身体免疫力。 Remique的生产工厂已获得FDA和GMP认证，该补充剂是一种含有药用级成分的粉末制剂，可溶于水中服用。 Able Star创始人兼总裁Dane Hallberg表示，公司有专门的生产工厂可以确保产品质量... |
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发布时间：2013-02-18 - 点击：2次 - 字数：280字 | 2013年2月14日，梯瓦制药（Teva）宣布，注意力缺陷多动障碍（ADHD）治疗药物Adderall XR（amphetamine，右旋苯丙胺；Shire）缓释胶囊的仿制药简化新药申请（ANDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，包括5mg、10mg、15mg、20mg... |
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发布时间：2013-02-18 - 点击：3次 - 字数：150字 | 2013年2月6日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准印度太阳制药2mg/ml的盐酸多柔比星脂质体注射液的简化新药申请。 2mg/ml的盐酸多柔比星脂质体注射液是杨森公司Doxil脂质体注射液（2mg/ml... |
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发布时间：2013-02-18 - 点击：6次 - 字数：674字 | 2013年2月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，批准Argus Ⅱ视网膜假体系统作为首个植入式治疗成人患者晚期视网膜色素变性（RP）的装置。设备由一个小的视频摄像机、发射眼镜、影像处理单元（VPU）和植入型视网膜假体（人工视网膜... |
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发布时间：2013-02-18 - 点击：9次 - 字数：255字 | 专业制药公司Supernus已宣布在全美推出Oxtellar XR片剂。 日服1次的oxcarbazepine（奥卡西平）缓释制剂Oxtellar XR，是一种抗癫痫药物（AED），分为150mg、300mg和600mg三种规格。 该药可用于成人和6~17岁儿童部分性癫痫发作的辅助治疗... |
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发布时间：2013-02-18 - 点击：8次 - 字数：631字 | 2013年2月5日，赛诺菲公司（Sanofi）与Regeneron制药联合宣布，旗下抗肿瘤药Zaltrap（ziv -aflibercept）联用FOLFIRI（folinic acid/fluorouraci/irinotecan，叶酸/氟尿嘧啶/伊立替康）化疗方案已获得了欧委会（EC）的上市许可（FOLFIRI... |
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发布时间：2013-02-18 - 点击：2次 - 字数：339字 | 英国研究人员开发出一种无需注射的疫苗接种技术。实验证明用新技术接种的疫苗同样有效，并能避免疫苗注射带来的交叉感染风险及不便。 英国伦敦大学国王学院研究人员2月5日报告说，他们利用硅胶模具制作出一种微针阵列，即由许多显微针组成的片状物... |
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发布时间：2013-02-18 - 点击：2次 - 字数：411字 | 2013年2月4日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，通过了抗肿瘤药物Doxil（doxorubicin hydrochloride liposome injection，盐酸阿霉素脂质体注射液）首个仿制药的批准。... |
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发布时间：2013-02-18 - 点击：5次 - 字数：314字 | 2013年2月4日，赛诺菲公司宣布欧盟委员会已经批准Lyxumia（lixisenatide）在欧洲上市。Lyxumia为首个每日单次给药的GLP-1受体激动剂，用于成人2型糖尿病的治疗，与口服降糖药或基础胰岛素联用控制血糖水平。 赛诺菲公司全球糖尿病研发副总Pierre... |
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