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首页 研发动态 药讯快递 第198页

FDA批准Abilify长效制剂

发布时间:2013-03-06  -  点击:20次  -  字数:584字
2月28日,美国FDA批准治疗精神分裂症畅销药Abilify (阿立哌唑, aripiprazole)的长效制剂,采用注射给药,商品名为Abilify Maintena。Abilify ...

Pernix公司咳嗽治疗药VITUZ以及甲芬那酸仿制药获FDA批准

发布时间:2013-03-06  -  点击:9次  -  字数:471字
2013年2月28日,Pernix Therapeutics公司宣布,子公司Hawthorn制药旗下的VITUZ口服液(hydrocodone bitartrate/chlorpheniramine maleate,重酒石酸二氢可待因酮/马来酸氯苯那敏)的新药申请(NDA)已获得美国食品药品监督管理局(FDA...

CSL Behring公司扩大药物Corifact适应证获FDA批准

发布时间:2013-03-06  -  点击:2次  -  字数:519字

2013年3月1日,CSL Behring公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准该公司药物Corifact的扩大适应证申请。Corifact为人凝血因子XIII浓缩物,用于成人及儿童先天XIII因子缺乏症患者的围手术期出血治疗...

Top Secret Nutrition推出新的营养补充剂

发布时间:2013-03-06  -  点击:4次  -  字数:363字
美国营养保健品开发销售商Top Secret Nutrition推出了一款新型营养补充剂 乳清蛋白粉,该补充剂含有蛋白质和咖啡因,可以与早餐、健身或日常饮品一同服用。 该补充剂中含有一种总称 ENERGIZING ACTIVATOR (激励活化剂)的混合物,其中包含牛磺酸、咖啡因...

Amneal推出阿片受体阻断药Suboxone舌下含片的首仿药

发布时间:2013-03-06  -  点击:2次  -  字数:374字
2013年2月25日,美国市场上第七大仿制药生产商,Amneal制药宣布,2mg/0.5mg以及8mg/2mg两种规格的盐酸丁丙诺非(buprenorphine hydrochloride)/二水合盐酸纳洛酮(naloxone hydrochloride dihydrate...

Vitalize Labs推出新的维生素摄入产品

发布时间:2013-03-06  -  点击:3次  -  字数:415字
总部设在美国的维生素类产品制造商Vitalize Labs推出了一款新的名为Orange Energy Shot的维生素摄入产品,该产品属于其EBOOST品牌系列。 Orange Energy Shot是一种维生素摄入饮料,包括VB6、VB12、VD、白藜芦醇...

欧洲药品管理局推荐批准Hexyon/Hexacima 6合1儿童疫苗

发布时间:2013-03-06  -  点击:5次  -  字数:385字
2013年2月22日,赛诺菲疫苗部 赛诺菲巴斯德宣布,欧洲药品管理局人类用药委员会(CHMP)批准该公司的6合1儿童疫苗HexyonTM/HexacimaTM。 HexyonTM/HexacimaTM为唯一的全液体、随时可用的6合1疫苗,能够预防婴幼儿感染白喉棒状杆菌、破伤风、百日咳、乙肝病毒...

IGY免疫公司在北美推出运动营养补充剂

发布时间:2013-03-06  -  点击:5次  -  字数:341字
IGY免疫技术 生命科学公司宣布在北美推出运动员免疫健康膳食补充剂 Vector450。 Vector450补充剂安全有效,它包含了一种纯化IgY蛋白 Muno-IgY,该蛋白可维持强大的免疫系统,并提高运动员的最佳状态。 IGY免疫技术 生命科学公司首席执行官Terry Dyck说:...

FDA扩大Stivarga的适应证,用于晚期胃肠道间质瘤的治疗

发布时间:2013-03-06  -  点击:2次  -  字数:700字
2013年2月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,批准Stivarga(regorafenib)用于对其它药物无响应或不能手术切除的胃肠道间质瘤(GIST)这一新适应证。据美国国家癌症研究所估计,每年在美国约有3300至6000个GIST新病例,常见于老年人。...

Lupin制药全面推出Suprax口服混悬剂

发布时间:2013-03-06  -  点击:2次  -  字数:187字
Lupin制药的Suprax(Cefixime,头孢克肟)500 mg/5mL口服混悬剂已获得美国FDA批准,预计不久产品将全面进入市场。 Suprax口服混悬剂可用于治疗中耳炎、慢性支气管炎的急性发作、单纯性尿路感染、单纯性淋病(宫颈/尿道)和咽炎/扁桃体炎...

日本批准三联疗法用于幽门螺杆菌胃炎的治疗

发布时间:2013-03-06  -  点击:2次  -  字数:393字
武田制药公司日前宣布,日本厚生省批准了包括质子泵抑制剂在内的三联疗法的又一项新适应证,即用于治疗幽门螺杆菌胃炎。 三联疗法包括质子泵抑制剂【兰索拉唑(lansoprazole))、奥美拉唑(omeprazole)、雷贝拉唑(rabeprazole)和埃索美拉唑(esomeprazole...

FDA批准罗氏Kadcyla(T-DM1)用于HER2阳性乳腺癌的治疗

发布时间:2013-03-06  -  点击:3次  -  字数:917字
2013年2月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,批准Kadcyla(ado-trastuzumab emtansine,T-DM1)用于HER2阳性的晚期(转移性)乳腺癌治疗。 作为细胞正常生长中的一种蛋白,HER2在某些类型的肿瘤细胞中表达量显著增加(即HER2阳性...

FDA授予新型胎盘细胞疗法PLX用于再生障碍性贫血的孤儿药认定

发布时间:2013-03-06  -  点击:23次  -  字数:368字
2013年2月21日,开发胎盘细胞疗法的领导者,Pluristem Therapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予PLacental eXpanded(PLX)细胞用于再生障碍性贫血的孤儿药认定。...

Alexza获得ADASUVE的欧洲市场授权

发布时间:2013-03-06  -  点击:2次  -  字数:443字

2013年2月21日,Alexza制药与Grupo Ferrer国际公司联合宣布,欧盟委员会已批准ADASUVE(Staccato loxapine)的市场经营权。在欧洲,ADASUVE分两种规格:含有4.5mg和9.1mg洛沙平吸入粉末,用于迅速控制精神分裂症或躁郁症成年患者的轻度至中度躁动...

Hokutou 公司推出新的钙&维生素D补充剂

发布时间:2013-03-06  -  点击:9次  -  字数:241字
Hokutou 公司推出了用于骨骼健康的钙&维生素D联合补充剂,该补充剂旨在保护老年人远离骨质疏松症。 Hokutou 公司首席执行官Eugene ...