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首页 研发动态 药讯快递 第194页

咳嗽和感冒处方药Vituz获FDA批准

发布时间:2013-03-28  -  点击:2次  -  字数:220字
PernixTherapeutics近日宣布,其子公司Hawthorn制药的口服溶液剂Vituz已获得美国食品药品管理局(FDA)批准,用于缓解上呼吸道过敏或普通感冒引起的咳嗽和其他症状。Vituz是止咳药酒石酸二氢可待因酮和组胺-1受体拮抗剂马来酸氯苯那敏的复方制剂。...

Zimmer公司推出新型膝关节炎治疗药物注射用疼痛缓解凝胶

发布时间:2013-03-28  -  点击:2次  -  字数:246字
Zimmer公司推出了新型注射用疼痛缓解凝胶,这是一种透明质酸凝胶,可用于非药物治疗或非甾体类消炎药/止痛药治疗失败的膝关节炎患者。 低剂量单次注射该产品已获批用于缓解疼痛,提高膝关节功能。 Zimmer公司高级副总裁David Nolan说:...

百特与Halozyme宣布免疫缺陷疾病治疗药HyQvia获欧盟肯定意见

发布时间:2013-03-28  -  点击:3次  -  字数:407字
2013年3月22日,百特国际与Halozyme公司宣布欧洲人用药委员会(EMA CHMP)对HyQvia作为替代疗法治疗成人原发性和继发性免疫缺陷疾病给予肯定意见。该产品为人正常免疫球蛋白(IGSC,10%)与重组人透明质酸结合药物,透明质酸能够促进IGSC的分布与吸收。...

欧盟拒绝mipomersen上市申请

发布时间:2013-03-28  -  点击:3次  -  字数:291字
日前,欧洲药品管理局人用药委员会(CHMP)决定不建议批准Isis和Sanofi's递交的用于治疗遗传性胆固醇障碍疾病新药mipomersen的上市申请。CHMP称由于对该药的顾虑未得到解除,仍然坚持之前的不予批准决定。欧洲患者 参与临床研究或者体恤使用(in compassionate...

FDA批准TOBI Podhaler用于治疗细菌感染的囊性纤维化患者

发布时间:2013-03-28  -  点击:8次  -  字数:658字
2013年3月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,批准TOBI Podhaler(tobramycin inhalation powder,妥布霉素吸入粉)用于治疗铜绿假单胞菌感染的囊性纤维化患者,该细菌常引起肺部感染。...

FDA咨询委员会建议批准Probuphine用于阿片类药物依赖者的治疗

发布时间:2013-03-28  -  点击:3次  -  字数:474字
2013年3月21日,Titan制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)精神药理学药品咨询委员会(PDAC)大部分成员认为使用Probuphine利益大于风险,投票结果为:10票赞同,4票反对,1票弃权...

Gentium公司治疗与预防VOD药物Defibrotide获否定意见

发布时间:2013-03-28  -  点击:2次  -  字数:210字
2013年3月22日,Gentium公司宣布已接受欧洲人用药委员会(CHMP)有关Defibrotide的否定意见,CHMP拒绝授予Defibrotide用于正在接受造血肝细胞移植治疗的成人及儿童患者肝小静脉闭塞病(VOD)治疗与预防的市场营销授权。...

DART公司开发候选药物DT-200用于杜氏肌营养不良症

发布时间:2013-03-28  -  点击:4次  -  字数:460字
总部设在美国的生物技术公司 DART正在开发一种选择性雄激素受体调节剂(SARM)候选药物,用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)。 DMD是一种小儿罕见疾病,全世界大约3,600个男孩中会有一个罹患此病,该病由基因突变引起,会导致患病男孩无法自身合成抗肌萎缩蛋白...

利用新方法大量产生抗癌细胞为肿瘤患者带来希望

发布时间:2013-03-28  -  点击:2次  -  字数:465字
近期《干细胞转化医学》(STEM CELLS Translational Medicine)上发表了一项新的研究成果,科学家们可在实验室中利用新方法生产大量天然抗癌细胞,该方法有望用于癌症治疗。 虽然,实验室研究中利用人胚胎干细胞(hESCs)和诱导性多功能干细胞(iPSCs...

FDA授予Elafin孤儿药地位,用以预防经胸食管切除术后的炎性并发症

发布时间:2013-03-28  -  点击:3次  -  字数:464字
Proteo公司及其全资子公司Proteo生物技术公司宣布:美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Elafin孤儿药地位,用以预防经胸食管切除术后的炎性并发症。...

诺华Afinitor用于乳腺癌未获英国国家卫生与临床技术优化研究所NICE认可

发布时间:2013-03-28  -  点击:3次  -  字数:437字
诺华公司Afinitor用于乳腺癌被英国国家卫生与临床技术优化研究所(NICE)拒绝纳入NHS,理由是其在治疗乳腺癌的生存期优势上具有不确定性。 诺华公司表示本周四从NICE收到决议草案后感到非常失望...

诺华旗下爱尔康眼科药物Jetrea获欧盟上市批准

发布时间:2013-03-28  -  点击:2次  -  字数:415字
近日诺华宣称,旗下爱尔康部门的眼科药物Jetrea获得欧盟绿色审批通道,Jetrea被用于治疗一种能致盲的眼部症状...

Cerecor获得默克部分先导化合物

发布时间:2013-03-28  -  点击:3次  -  字数:228字
Cerecor是一个处于发展阶段的生物技术公司,周三表示它已同意收购默克公司的潜在治疗帕金森病和其他中枢神经系统疾病的药物。 Cerecor公司称其获得了被称为COMT抑制剂药物的全球开发和市场权利。COMT是一种转移酶,可以破坏多巴胺...

FDA批准新的磁共振造影剂Dotarem用于中枢神经系统的成像

发布时间:2013-03-28  -  点击:6次  -  字数:583字
2013年3月20日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,批准Dotarem(多它灵,gadoterate meglumine,钆特酸葡胺)用于2岁以上人群中大脑、脊椎和相关组织的磁共振成像(MRI)。 作为一种以钆为基础的造影剂(GBCA),本品有助于放射科医师看清中枢神经系统...

MusclePharm公司推出全新女性健康系列产品FitMiss

发布时间:2013-03-21  -  点击:7次  -  字数:350字
专业营养保健品公司MusclePharm为具有积极生活方式的女性推出了全新系列产品,该系列商品名FitMiss。 FitMiss系列产品包括:FitMiss Balance,FitMiss Burn,FitMiss Cleanse,FitMiss Delight,FitMiss Ignite及FitMiss Tone。...