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发布时间：2013-03-29 - 点击：5次 - 字数：266字 | 美国食品药品监督管理局（FDA）批准卫材公司（Eisai）研制的ACIPHEX Sprinkle （雷贝拉唑钠，rabeprazole sodium）用于1~11岁儿童胃食管反流病（GERD）的治疗，治疗周期为12周。 此项批准是基于一项多中心... |
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发布时间：2013-03-29 - 点击：3次 - 字数：414字 | Becton Dickinson（BD）公司日前宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准了盐酸苯海拉明（diphenhydramine hydrochloride）仿制注射剂Simplist，这是FDA批准的首个盐酸苯海拉明预填充式注射剂。... |
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发布时间：2013-03-28 - 点击：3次 - 字数：560字 | 2013年3月27日，POZEN公司宣布已向美国国家食品药品监督局（FDA）递交PA32540/PA8140新药申请。两个产品均为阿司匹林与速释奥美拉唑（40mg）结合的新型片剂。该药物用于使用阿司匹林作为心血管疾病二级预防措施的患者以避免阿司匹林引起溃疡的发生。... |
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发布时间：2013-03-28 - 点击：2次 - 字数：237字 | 英国成本机构周三表示，辉瑞公司新肺癌药物Xalkori由于过于昂贵，被认为不适宜英国国民医疗保健系统。 英国国家健康与临床优化研究所（NICE）称该药物通过阻断能刺激肿瘤生长的酶产生抗肿瘤作用，但因不符合成本效益而不适于国家医疗保健资源... |
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发布时间：2013-03-28 - 点击：2次 - 字数：1123字 | 在美国FDA评审截止日的前几天，Biogen Idec等来了其口服多发性硬化症(MS)治疗药物Tecfidera (BG-12)获批的喜讯。业内一直认为该药将成为MS药物市场的 重磅炸弹 级药物，年销售额可达30亿美元以上。... |
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发布时间：2013-03-28 - 点击：6次 - 字数：286字 | 专业营养保健品公司Creative Edge通过大麻蛋白粉 hemp-plex和chia-plex进入了医用大麻行业。 Creative Edge公司同医用大麻相关部门的合作有助于其医用大麻产品的销售和推广，这些产品均符合GMP认证，并全部由FDA认可的工厂生产... |
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发布时间：2013-03-28 - 点击：3次 - 字数：495字 | 2013年3月26日，致力于为癌症和罕见病开发蛋白疗法的生物公司，Acceleron制药宣布，ACE-536的2项适应证获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药认定，分别为 -地中海贫血症和脊髓异常增生综合征（MDS）这两种罕见的血液疾病... |
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发布时间：2013-03-28 - 点击：5次 - 字数：309字 | Bluebird生物技术公司与Celgene公司达成合作协议，共同开发新型肿瘤基因治疗产品。 这项为期数年的研发协议，旨在开发利用基因治疗技术修饰患者自身的T细胞基因，修饰后的T细胞被称为嵌合抗原受体（CAR）T细胞，可以杀死恶性肿瘤细胞... |
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发布时间：2013-03-28 - 点击：3次 - 字数：408字 | 2013年3月25日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和礼来公司（Eli Lilly）宣布，已向FDA提交了2型钠-糖协同转运蛋白（SGLT-2）抑制剂empagliflozin的新药申请（NDA），用于成人2型糖尿病（T2D）的治疗。... |
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发布时间：2013-03-28 - 点击：6次 - 字数：555字 | 专业生物制药公司Ziopharm是一家专注于新型肿瘤治疗药物研发销售的公司，该公司近日宣布，其用于治疗转移性软组织肉瘤的一线药物 palifosfamide （ZIO-201）的Ⅲ期临床试验未能满足其主要终点 改善无进展生存期（PFS）。 这项研究的独立数据监察委员会（IDMC... |
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发布时间：2013-03-28 - 点击：2次 - 字数：127字 | 2013年3月22日，Isis制药公司宣布继健赞公司提出重审请求后，欧洲人用药委员会重新审定并维持此前的决定，不授予Isis制药与健赞公司合作的纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）治疗药KYNAMRO（mipomersen）市场营销权... |
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发布时间：2013-03-28 - 点击：2次 - 字数：412字 | 2013年3月22日，ARIAD制药公司宣布欧洲人用药委员会（CHMP）对批准Iclusig（ponatinib）获得欧洲市场营销权给予肯定意见，此次批准的两个适应症包括：对达沙替尼或尼洛替尼耐药... |
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发布时间：2013-03-28 - 点击：2次 - 字数：444字 | 2013年3月22日，Gilead公司宣布该公司用于治疗成人HIV-1感染药物Stribild获得欧盟人用药委员会（CHMP）积极评价。该药物仅需每日口服一次，用于抗逆转录病毒药物初治或感染HIV-1病毒没有已知变异的并对Stribild中的三种抗逆转录病毒药耐药的患者治疗... |
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发布时间：2013-03-28 - 点击：3次 - 字数：723字 | 中国科学院广州生物医药与健康研究院25日对外宣布，他们与清华大学、香港大学科研人员合作，首次发现了一种创新性的艾滋病疫苗策略，能有效控制甚至完全预防艾滋病毒通过粘膜途径对机体的感染... |
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发布时间：2013-03-28 - 点击：4次 - 字数：432字 | 2013年3月22日，健赞公司（Genzyme）宣布，每日1次的口服Aubagio（teriflunomide，特立氟胺）已获得欧洲药品管理局（EMA）下属的人用医药产品委员会（CHMP）的积极批准建议。本品适用于成人复发-缓解型多发性硬化症（MS）的治疗。... |
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