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发布时间：2013-04-06 - 点击：12次 - 字数：313字 | 2013年4月2日，印度最高法院宣布拒绝诺华就其抗肿瘤药格列卫（甲磺酸伊马替尼）的专利申请，理由是 申请专利的 -结晶盐不符合新颖性或者创造性标准 。 2009年，诺华公司向印度最高法院提交一项特别许可申请。根据印度专利法的第3（d）和3（b）款，格列卫... |
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发布时间：2013-04-06 - 点击：10次 - 字数：356字 | 2013年4月1日，BioMarin制药宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）递交有关黏多醣贮积症治疗药Vimizim（BMN-110）的生物制品许可申请（BLA）。Vimizim是一种酶替代疗法，用以治疗罕见溶酶体蓄积紊乱的黏多醣贮积症（MPS IVA）... |
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发布时间：2013-04-06 - 点击：4次 - 字数：489字 | 2013年3月29日，Teva制药公司宣布美国国家食品药品监督局（FDA）批准Quartette（左炔诺孕酮/炔雌醇和炔雌醇）的新药申请。Quartette是FDA批准的下一代口服避孕药扩展方案的代表药物，能在预定期内最大限度减少突破性出血（BTB）... |
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发布时间：2013-04-06 - 点击：3次 - 字数：374字 | 2013年4月2日，加拿大UCB公司宣布，加拿大卫生部已批准NEUPRO（罗替戈汀rotigotine）作为首个也是唯一一个非二氢麦角碱多巴胺受体激动剂贴片，用于特发性帕金森病（PD）和中重度特发性不安腿综合征（RLS）的治疗... |
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发布时间：2013-04-06 - 点击：2次 - 字数：247字 | Mission医药公司推出了一款新的泼尼松龙磷酸钠（Prednisolone Sodium Phosphate）口服液，规格为25mg/5mL，可用于哮喘患者的治疗。 公司希望该葡萄口味且疗效更强的新口服液可以尽快推广给全国各地的哮喘患者。... |
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发布时间：2013-04-06 - 点击：2次 - 字数：400字 | Janssen公司研发部正在寻求美国FDA批准其新药 Simeprevir（TMC435）与聚乙二醇干扰素（pegylated interferon）及利巴韦林（ribavirin）联用，用于成年基因1型慢性丙型肝炎患者的治疗。... |
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发布时间：2013-04-06 - 点击：4次 - 字数：410字 | 2013年4月1日，一家致力于开发缓释型眼科药物疗法的专业领导企业，pSivida公司宣布，其授权方Alimera Sciences公司已向FDA就ILUVIEN（fluocinolone acetonide）用于慢性糖尿病性黄斑水肿（DME）的第二次完全回应函提交了答复。 此次提交的答复包括新增的风险... |
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发布时间：2013-04-06 - 点击：9次 - 字数：933字 | 美国FDA日前批准强生制药(Johnson Johnson)的降血糖药物Invokana (canagliflozin)用于Ⅱ型糖尿病的治疗，但要求强生制药完成一项心血管终点试验(cardiovascular outcomes trial)以及4项上市后的临床研究，同时建议肾病患者不要使用... |
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发布时间：2013-04-06 - 点击：4次 - 字数：611字 | A.P. Pharma日前宣布，已收到美国FDA就APF530新药申请(NDA)的完全回复信(CRL)。APF530为一种长效的格拉司琼(granisetron)制剂，采用了A.P. Pharma专利技术Biochronomer药物传输系统，用于预防化疗引起的恶心与呕吐(CINV)。 在CRL中，针对化学... |
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发布时间：2013-04-06 - 点击：3次 - 字数：277字 | Breckenridge制药和Aptalis制药签署了一项合作协议，该协议是基于Aptalis制药的心得安（Inderal，盐酸普萘洛尔 propranolol hydrochloride）缓释胶囊仿制药简化新药申请获得了FDA的批准，两家公司将合作生产销售该仿制药... |
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发布时间：2013-04-06 - 点击：3次 - 字数：190字 | 据3月30日央视新闻联播报道，我国自主研发的第一个用于治疗超级细菌的药物替加环素投产。 该药可用于成人复杂皮肤及软组织感染和成人复杂的腹内感染，包括复杂阑尾炎、烧伤感染、腹内脓肿、深部软组织感染及溃疡感染... |
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发布时间：2013-04-06 - 点击：5次 - 字数：241字 | 2013年3月27日，盐野义制药有限公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已于本月26日接受了该公司就ospemifene提交的上市许可申请，该药可用于治疗绝经后女性的外阴和阴道萎缩（VVA）。 盐野义制药首席执行官Takashi Takenoshita说：... |
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发布时间：2013-04-06 - 点击：15次 - 字数：218字 | 2013年3月29日，雷迪博士公司（Dr. Reddy s Laboratories）宣布，已在美国市场推出20mg和40mg的Zenatane（isotretinoin，异维A酸）胶丸，作为Accutane（维甲酸；Roche）的等效性仿制药，基于之前美国食品药品监督管理局（FDA）对其10mg、20mg... |
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发布时间：2013-03-29 - 点击：19次 - 字数：491字 | 2013年3月28日，扬森公司（扬森）研发部门宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了在研NS3/4A蛋白酶抑制剂simeprevir（TMC435）的新药申请（NDA），每日1次、每次150mg的胶囊与聚乙二醇干扰素（pegylated interferon）和利巴韦林（ribavirin... |
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发布时间：2013-03-29 - 点击：7次 - 字数：522字 | 2013年3月28日，辉瑞公司（Pfizer）宣布，欧盟委员会（EC）给予BOSULIF（博舒替尼，bosutinib）条件性营销授权，本品适用于慢性期（CP）、加速期（AP）和爆发期（BP）费城染色体阳性的慢性粒细胞白血病（Ph+ CML... |
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