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发布时间：2013-04-10 - 点击：8次 - 字数：516字 | 2013年4月8日，美国FDA宣布，批准Diclegis（doxylamine succinate and pyridoxine hydrochloride，琥珀酸多西拉敏/盐酸吡哆醇）用于治疗孕妇的恶心和呕吐。... |
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发布时间：2013-04-10 - 点击：15次 - 字数：485字 | 2013年4月8日，全球性眼睛保健公司，博士伦（Bausch+Lomb）宣布，0.07％PROLENSA（bromfenac，溴芬酸）处方眼药水的新药申请（NDA）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，该产品是每日1次的创新型非甾体抗炎药（NSAID... |
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发布时间：2013-04-10 - 点击：9次 - 字数：448字 | 2013年4月8日，杨森公司宣布美国食品药品管理局（FDA）授予口服络氨酸及酶抑制剂Ibrutinib第三个 突破性疗效 地位。此前，Ibrutinib单一疗法治疗17染色体短臂缺失（Del17p）的慢性淋巴性白血病（DLL）或小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）已获得 突破性疗效 地位... |
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发布时间：2013-04-10 - 点击：2次 - 字数：949字 | 新药短时间难以大量供应 4月6日，药监局发布公告称已经批准抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液。 此次获批生产的企业是湖南有色集团旗下湖南有色凯铂生物药业有限公司和广州南新制药有限公司... |
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发布时间：2013-04-10 - 点击：4次 - 字数：285字 | 总部设在美国的生物技术公司 VaxInnate已获得美国国立卫生研究院下属的国立变态反应与传染病研究所（NIAID）资助，开发预防登革热的重组疫苗。 美国政府将在三年内为VaxInnate公司提供220万美元资助，利用其专有技术开发新型登革热重组疫苗... |
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发布时间：2013-04-10 - 点击：4次 - 字数：282字 | 美国食品药监局（FDA）批准通过了Navidea生物医药公司的Lymphoseek 注射剂，这是一种用于淋巴结成像的新型注射剂。 淋巴结成像通过活检淋巴结能够预测癌症扩散的初级肿瘤... |
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发布时间：2013-04-10 - 点击：4次 - 字数：292字 | 2013年4月4日，葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline） 宣布，其四价流感疫苗已获得德国PEI和英国MHRA的市场营销授权。在德国和英国的商品名分别定为Influsplit Tetra和Fluarix Tetra... |
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发布时间：2013-04-10 - 点击：7次 - 字数：273字 | 2013年4月4日，Genmab生物技术公司宣布，难治性多发性骨髓瘤药物daratumumab（人源化CD38单抗）已获得FDA授予的快速审批资格。 本品适用于下述多发性骨髓瘤患者：之前接受过3种包含蛋白酶抑制剂（PI）和免疫调节剂（IMiD）的疗法或对于PI和IMiD均耐药的人群... |
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发布时间：2013-04-10 - 点击：5次 - 字数：613字 | 为应对上海、江苏、浙江等地新发的人感染H7N9禽流感疫情，中国国家食品药品监督管理总局和药品审评中心以保障国家公共卫生安全需求为指引，第一时间部署并批准中国自主研发的新药帕拉米韦注射液上市。 自2003年SARS疫情发生以后，在国家科技部... |
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发布时间：2013-04-10 - 点击：7次 - 字数：208字 | 美国FDA批准了Mylan制药公司就5%阿昔洛韦（Acyclovir）软膏USP仿制药的简明新药申请（ANDA）。 此次获批的阿昔洛韦软膏是Valeant制药公司研制的舒维疗（Zovirax）软膏的仿制药，研究证明该仿制药与舒维疗软膏等效。... |
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发布时间：2013-04-10 - 点击：7次 - 字数：356字 | 2013年4月1日，BioMarin制药宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）递交有关黏多醣贮积症治疗药Vimizim（BMN-110）的生物制品许可申请（BLA）。Vimizim是一种酶替代疗法，用以治疗罕见溶酶体蓄积紊乱的黏多醣贮积症（MPS IVA）... |
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发布时间：2013-04-10 - 点击：5次 - 字数：313字 | 2013年4月2日，印度最高法院宣布拒绝诺华就其抗肿瘤药格列卫（甲磺酸伊马替尼）的专利申请，理由是 申请专利的 -结晶盐不符合新颖性或者创造性标准 。 2009年，诺华公司向印度最高法院提交一项特别许可申请。根据印度专利法的第3（d）和3（b）款，格列卫... |
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发布时间：2013-04-10 - 点击：9次 - 字数：296字 | 2013年4月5日，CSL Behring公司宣布，用于慢性炎症脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）治疗的Privigen（Immune Globulin Intravenous，静脉用人免疫球蛋白）已获得欧盟委员会的销售许可... |
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发布时间：2013-04-10 - 点击：7次 - 字数：374字 | 2013年4月2日，加拿大UCB公司宣布，加拿大卫生部已批准NEUPRO（罗替戈汀rotigotine）作为首个也是唯一一个非二氢麦角碱多巴胺受体激动剂贴片，用于特发性帕金森病（PD）和中重度特发性不安腿综合征（RLS）的治疗... |
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发布时间：2013-04-06 - 点击：2次 - 字数：383字 | 2013年4月2日，卫材（Eisai）附属公司Eisai Laboratorios宣布，已就Belviq（lorcaserin HCl）向墨西哥联邦卫生风险保护委员会（Cofepris）提交了上市许可申请（MAA）... |
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