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发布时间：2013-04-17 - 点击：4次 - 字数：317字 | 2013年4月15日，BioAlliance制药公司宣布，Sitavig（acyclovir lauriadTM，阿昔洛韦生物黏附口腔片）已获得FDA的市场授权批准，用于复发性唇疱疹。 继在26个国家成功注册的Loramyc（miconazole lauriadTM，咪康唑黏附口腔片... |
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发布时间：2013-04-17 - 点击：5次 - 字数：248字 | 2013年4月15日，Lupin制药宣布，Daysee（Levonorgestrel and Ethinyl Estradiol，左炔诺孕酮/炔雌醇，0.15mg/0.03mg；炔雌醇，0.01mg）复方片剂已获得FDA的市场授权批准。 公司已经开始着手该产品的装运工作，本品是梯瓦公司（Teva... |
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发布时间：2013-04-17 - 点击：11次 - 字数：201字 | 2013年4月12日，Taro制药工业有限公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其去羟米松（Topicort，desoximetasone）的新药申请。Topicort 0.25％是一种类固醇外用局部喷雾剂，适用于18岁或18岁以上斑块状银屑病患者的治疗。... |
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发布时间：2013-04-17 - 点击：3次 - 字数：207字 | 2013年4月12日，BTG公司宣布静脉曲张综合治疗药Varisolve（聚多卡醇静脉微泡沫PEM）的新药忍心已于2013年2月4日递交至美国食品药品管理局（FDA），并于近日开始接受FDA全面审查。 根据标准审查时间，BTG预计PEM将于2014年一季度获得批准上市。 关于BTG... |
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发布时间：2013-04-17 - 点击：5次 - 字数：142字 | 由百时美施贵宝和辉瑞联合开发的抗凝新药艾乐妥（ELIQUIS）（阿哌沙班）近日正式宣布在中国上市。艾乐妥是新型的口服Xa因子抑制剂，用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞症（VTE）... |
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发布时间：2013-04-17 - 点击：7次 - 字数：344字 | ThromboGenics公司合伙人爱尔康（Alcon）公司已在英国推出玻璃体黄斑牵引综合症（VMT）治疗药物Jetrea（ocriplasmin），这是英国首个也是唯一一个VMT治疗药物。 Jetrea通过玻璃体内注射来治疗VMT，即使黄斑裂孔直径小于等于400微米也可用... |
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发布时间：2013-04-17 - 点击：3次 - 字数：378字 | 2013年4月12日，日本大冢制药宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已同意优先审核用于治疗常染色体显性多囊性肾病（ADPKD）药物Tolvaptan的新药申请。Ⅲ期临床研究结果已发布在《新英格兰医学杂志》的网络版上... |
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发布时间：2013-04-13 - 点击：3次 - 字数：351字 | 在一家券商组织的调研会议中，益佰制药(600594.SH)副总裁兼董秘汪志伟表示，公司新药 理气活血滴丸 预计4月底结束GMP认证，5月份上市，将同时面向OTC和处方药两条营销方向。公司营销总监张圣贵表示，该药已列入公司重点推广产品之列。 理气活血滴丸 曾用名为... |
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发布时间：2013-04-13 - 点击：4次 - 字数：430字 | 2013年4月11日，安斯泰来制药（Astellas）加拿大分公司宣布，基于1个月前获得的批准，正式推出Myrbetriq（mirabegron，米拉贝隆）缓释片，本品适用于膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频、急迫性尿失禁的治疗... |
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发布时间：2013-04-13 - 点击：6次 - 字数：368字 | 2013年4月10日，Cell Therapeutics公司宣布，英国健康部门的非政府机构，国家卫生与临床优化研究所（NICE）关于PIXUVRI（pixantrone）作为单一疗法用于多次复发或难治性的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）成年患者治疗的制定工作发布指导草案... |
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发布时间：2013-04-13 - 点击：4次 - 字数：357字 | 2013年4月10日，默克公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已开始受理该公司抗真菌药NOXAFIL（泊沙康唑）片剂的新药申请（NDA）... |
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发布时间：2013-04-13 - 点击：3次 - 字数：153字 | 无菌产品开发公司InnoPharma已在美国推出规格为0.25mg/瓶的促皮质素（cosyntropin）注射剂。 该促皮质素（cosyntropin）注射剂是Cortrosyn注射剂的仿制药，单次使用0.25mg/瓶与Cortrosyn注射剂等效。... |
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发布时间：2013-04-13 - 点击：5次 - 字数：315字 | Diet Doc公司研制出了新型减肥产品 7-酮基去氢表雄酮（7-keto DHEA），该产品能快速减肥，无需运动节食，也无毒副作用。 7-酮基去氢表雄酮是去氢表雄酮（Dehydroepiandrosterone... |
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发布时间：2013-04-13 - 点击：9次 - 字数：432字 | 2013年4月8日，吉利德公司（Gilead Sciences）宣布已向美国食品药品管理局（FDA）递交Sofosbuvir的新药申请（NDA）。Sofosbuvir为口服核苷酸类似物，用于治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染。提交的数据支持采用Sofosbuvir与利巴韦林（RBV... |
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发布时间：2013-04-13 - 点击：4次 - 字数：287字 | 2013年4月9日，健赞公司（Genzyme）宣布，每日1次的口服Aubagio（teriflunomide，特立氟胺）已获得阿根廷国家药品、食品和医疗技术管理局（ANMAT）的批准，用于复发型多发性硬化症（MS）的治疗。 此次批准是基于本品临床TEMSO研究的安全性和有效性数据... |
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