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首页 研发动态 药讯快递 第187页

RECOTHROM成为首个且唯一一个可用于儿科的局部凝血酶产品

发布时间:2013-05-15  -  点击:3次  -  字数:277字
2013年5月9日,Medicines公司宣布,基于批准后儿科临床研究的成功完成,FDA扩大了RECOTHROM(recombinant thrombin topical,重组局部用凝血酶)的适应证范围,可以用于儿科患者中( 1个月)...

诺华药物Ilaris被FDA批准治疗SJIA

发布时间:2013-05-15  -  点击:11次  -  字数:416字
诺华开发的药物Ilaris被FDA批准治疗2岁及以上活动性全身型幼年特发性关节炎(SJIA)患者,这是一种严重的儿童关节炎。 Ilaris(canakinumab),是第一个用于治疗SJIA的白介素-1 抑制剂,唯一一种被批准用于治疗SJIA的皮下注射剂。...

Medicago成功生产H7N9候选疫苗

发布时间:2013-05-12  -  点击:2次  -  字数:382字
2013年5月8日,一家致力于开发有竞争力的高效疫苗的生物制药公司,Medicago宣布,已成功生产一批新型病毒样颗粒(VLP)候选疫苗,针对中国目前的H7N9流感病毒。 此次生产体现了我们成为潜在大流行应变首个响应者的能力。 公司总裁兼首席执行官,Andy...

卫材的甲状腺癌治疗药物Lenvatinib获得欧洲孤儿药认定

发布时间:2013-05-12  -  点击:4次  -  字数:447字
2013年5月7日,欧洲药品委员会授予卫材(Eisai)公司的Lenvatinib孤儿药认定,在研的lenvatinib是一种多酪氨酸激酶抑制剂(TKI),开发用于滤泡状和乳头状甲状腺癌的治疗,在欧洲这种疾病被定义为罕见病...

FDA接受默克公司豚草花粉过敏免疫治疗舌下片的生物制剂许可申请

发布时间:2013-05-12  -  点击:5次  -  字数:356字
2013年5月8日,默克公司宣布该公司豚草花粉过敏免疫疗法舌下片的生物制剂许可申请(BLA)已被美国食品药品管理局(FDA)接受。3月27日,默克公司宣布其梯牧草花粉过敏免疫疗法舌下片的BLA也被FDA接受。默克希望FDA对两项申请的审核能在2014年上半年完成...

Mapi制药多发性硬化症治疗药获美国专利

发布时间:2013-05-12  -  点击:15次  -  字数:176字
近日,Mapi制药宣布多发性硬化症(MS)治疗药醋酸格拉替雷长效剂型获得美国专利。该长效药物只需每月皮下注射一次或肌肉注射一次以延迟药物的释放。 Mapi制药总裁兼CEO ,Ehud Marom表示:...

FDA授予Cubist新型抗生素CXA-201快速通道地位

发布时间:2013-05-12  -  点击:12次  -  字数:419字
2013年5月7日,Cubist制药公司宣布,处于临床后期的候选抗生素CXA-201(ceftolozane/tazobactam)已获得FDA授予的快速通道地位,用于医院获得性细菌性肺炎(HABP)或呼吸机相关性细菌性肺炎(VABP)以及复杂性尿路感染(cUTI...

DVS Sciences推出用于转换型高参数单细胞分析的CyTOF® 2大量细胞计数仪和新款MaxPar®套盒

发布时间:2013-05-12  -  点击:7次  -  字数:1230字
DVS Sciences, Inc.是一家私有的面向生物学研究的新型多参数单细胞分析仪和试剂的创新公司,公司5月6日宣布推出专用于同步高参数单细胞分析的新款CyTOF 2大量细胞计数仪和新款MaxPar套盒。 DVS...

默克公司LIPTRUZET获FDA批准

发布时间:2013-05-07  -  点击:7次  -  字数:310字
2013年5月3日,默克公司(Merck)宣布美国食品药品管理局(FDA)已批准LIPTRUZET片(依折麦布+阿托伐他汀)作为控制饮食的辅助疗法,用于降低高脂血症患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。LIPTRUZET片每日服用一次,通过抑制消化道胆固醇吸收(依折麦布...

百时美施贵宝抗HIV-1感染药Sustiva的补充申请获FDA批准

发布时间:2013-05-07  -  点击:2次  -  字数:417字
2013年5月3日,百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)宣布,Sustiva(efavirenz,依非韦伦)的补充新药申请(sNDA)已获得FDA批准,用于3个月至3岁体重至少3.5kg的幼儿HIV-1感染患者...

Navidea公司在美国全面推出用于淋巴绘图定位的Lymphoseek注射剂

发布时间:2013-05-07  -  点击:3次  -  字数:380字
Navidea生物制药在美国推出了Lymphoseek (technetium Tc 99m tilmanocept)注射剂,该注射剂可用于淋巴绘图定位,以帮助乳腺癌和黑色素瘤患者评估其癌细胞扩散潜在风险。 Lymphoseek注射剂已于2013年3月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。 Cardinal...

脸部修饰型真皮填充物JUVÉDERM VOLUMA XC获FDA咨询委员会积极意见

发布时间:2013-05-07  -  点击:5次  -  字数:330字
2013年5月3日,Allergan公司宣布,JUV DERM VOLUMA XC的益处/风险比获得了FDA医疗器械咨询委员会整形外科设备组的一致投票认可,该注射型透明质酸真皮填充物被开发用于校正由年龄增长所致的面部中央体积缺陷...

EWMA 2013 Systagenix研讨会上呈报的新证据将证实EPA可高度预测植皮失败

发布时间:2013-05-07  -  点击:2次  -  字数:1054字
近期完成的一项研究结果首次证实,蛋白酶活动性升高(EPA)与植皮失败有关,法国南特大学医院整复和美容外科主任、教授Franck Duteille MD是该研究项目的研究者兼研究报告作者,他将在2013年5月召开的欧洲伤口大会(EWMA)会议上呈报该结果...

Paladin失眠新药Silenor在加拿大上市

发布时间:2013-05-07  -  点击:9次  -  字数:210字
近日,Paladin实验室宣布用于治疗和缓解失眠症状的Silenor(盐酸多塞平)已在加拿大上市。Silenor为非处方药,不受管控,可购买3mg、6mg两种规格的口服片剂。...

KCI宣布在全球推介新型植皮取皮工具

发布时间:2013-05-07  -  点击:2次  -  字数:929字
Kinetic Concepts, Inc.于5月2日宣布,该公司赞助的表皮移植教育峰会将于4月30日至5月1日在科罗拉多州丹佛召开,会上将展演该公司的CelluTome表皮取皮系统。100多位伤口治疗提供者将与会,讨论采用KCI医疗技术促进治疗转归,包括新款CelluTome?表皮取皮系统...