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发布时间：2013-05-31 - 点击：6次 - 字数：688字 | 拜耳（Bayer）5月24日宣布，欧盟委员会（EC）已批准将拜瑞妥（Xarelto，rivaroxaban，利伐沙班）以2.5mg BID剂量（2.5mg，每日2次）联合标准抗血小板疗法，用于心脏生物标志物水平升高的成人患者急性冠脉综合征（ACS）发作后动脉粥样硬化事件（心血管死亡... |
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发布时间：2013-05-31 - 点击：5次 - 字数：384字 | 欧盟委员会批准Gilead新药Stribild用于治疗HIV-1型感染。 Stribild包含四种成分elvitegravir150 mg，cobicistat150mg，恩曲他滨200mg，富马酸替诺福韦酯245mg，配制成单一片剂，每天给药一次... |
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发布时间：2013-05-29 - 点击：4次 - 字数：415字 | Basilea公司药物isavuconazole获得FDA孤儿药地位，其是静脉注射及口服的广谱抗真菌药，用于治疗侵袭性曲霉病。 Isavuconazole正在针对严重的侵袭性真菌感染做Ⅲ期临床试验。 Basilea首席医疗官Achim Kaufhold教授说：... |
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发布时间：2013-05-29 - 点击：3次 - 字数：621字 | 美国马里兰州疫苗研究中心的一组研究人员近日宣布，他们研制出了 全能 流感疫苗。这种疫苗不仅能够应对所有种类的流感病毒，而且有效性可贯穿人类一生。 据悉，这种... |
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发布时间：2013-05-29 - 点击：2次 - 字数：142字 | 华兰生物（002007）5月27日晚间公告，公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司从世界卫生组织认可的实验室取得了H7N9流感疫苗研发用毒株，正式启动对H7N9流感疫苗的研发。... |
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发布时间：2013-05-29 - 点击：2次 - 字数：713字 | Celgene Corporation (NASDAQ: CELG)的子公司Celgene International S rl于5月24日宣布，ABRAXANE（紫杉醇蛋白质结合颗粒注射悬液）（白蛋白结合）联合吉西他滨用于晚期胰腺癌患者一线治疗的补充新药申请(sNDA)已获美国食品药品监督管理局(FDA... |
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发布时间：2013-05-27 - 点击：5次 - 字数：249字 | 5月21日，上海之江生物科技股份有限公司申报的 人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法） 和中山大学达安基因股份有限公司申报的 人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法... |
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发布时间：2013-05-27 - 点击：5次 - 字数：1187字 | Kinetic Concepts, Inc. (KCI)今日推出了带有V.A.C.连接器的Prevena Peel Place敷料，进一步拓展了Prevena切口处理系统的应用。现在，将有更多的患者可从目前采用的KCI V.A.C.疗法系统设施中的手术切口防护中受益... |
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发布时间：2013-05-27 - 点击：23次 - 字数：386字 | 2013年5月23日，Celgene公司宣布，白蛋白结合型ABRAXANE（paclitaxel protein-bound particles for injectable suspension，紫杉醇纳米蛋白颗粒注射剂）+gemcitabine（吉西他滨）联用于晚期胰腺癌一线治疗的补充新药申请（sNDA）获得了FDA授予的优先审查权。... |
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发布时间：2013-05-25 - 点击：2次 - 字数：521字 | 2013年5月23日，FDA宣布，批准COBAS INTEGRA 800 Tina-quant HbA1cDx试剂盒（Tina-quant HbA1cDx assay）上市，辅助专业医疗人员进行糖尿病诊断。这是FDA批准的首个可用于该疾病诊断的糖化血红蛋白（HbA1c）试剂盒。 之前FDA所批准的HbA1c（A1c... |
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发布时间：2013-05-25 - 点击：2次 - 字数：292字 | 据彭博社报道，全球最大制药商强生周四声明称，计划在2017年前提前十余款药品供监管审批，届时品牌药将再添25种。 摩根大通分析师Michael Weinstein说，强生制药部门占公司年销售额的38%，是前两年业绩增长的主要推动力... |
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发布时间：2013-05-25 - 点击：2次 - 字数：448字 | 2013年5月23日，Omeros公司宣布评估OMS824治疗亨廷顿氏舞蹈病试验性新药（IND）申请已获得美国食品药品管理局（FDA）批准。OMS824能够选择性抑制磷酸二酯酶10（PDE10），PDE10是一种在脑部表达的与一系列认知疾病（包括亨廷顿氏舞蹈病和精神分裂症）相关的酶... |
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发布时间：2013-05-25 - 点击：3次 - 字数：551字 | 近日，根据国家食品药品监督管理总局信息显示，由北京品驰医疗申报的脑深度电刺激治疗仪（俗称：脑起搏器）已完成最终审批。国家局对其终审状态已变更为 审批完毕-待制证 状态，接下来将获得产品批件。 脑起搏器是脑深部电刺激疗法（DBS... |
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发布时间：2013-05-25 - 点击：3次 - 字数：335字 | 2013年5月22日，默沙东公司（Merck Co）宣布，关于失眠症治疗药物suvorexant的有效性和低剂量安全性，FDA顾问委员会给予了13-3（支持-反对）的积极投票（还有1票弃权），但在该产品的高剂量安全性上仍有分歧... |
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发布时间：2013-05-25 - 点击：3次 - 字数：219字 | 2013年5月22日，iBio Technology公司宣布该公司独立第三方实验室采用iBioLaunch平台研制出H7N9流感候选疫苗。从最初的抗原序列信息测定到重组蛋白纯化，该研制过程仅耗时21天... |
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