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首页 研发动态 药讯快递 第182页

FDA批准Vibativ用于医院获得性肺炎的治疗

发布时间:2013-06-29  -  点击:3次  -  字数:377字
2013年6月22日,FDA宣布,已批准抗生素特拉万星(telavancin,Vibativ)作为治疗由金黄色葡萄球菌感染导致的医院获得性和呼吸机相关性细菌性肺炎的最后手段。...

勃林格殷格翰向EMA提交达比加群酯的新适应证申请

发布时间:2013-06-29  -  点击:6次  -  字数:741字
2013年6月25日,勃林格殷格翰公司(Boehringer Ingelheim)宣布,已向EMA提交了抗凝血药物达比加群酯(dabigatran etexilate,Pradaxa)用于静脉血栓栓塞(VTE)治疗和预防的上市申请。之前,该公司已提交了本品用于治疗急性/复发性深静脉血栓形成(DVT...

罗氏旗下阿瓦斯汀获日本批准用于治疗脑胶质瘤

发布时间:2013-06-29  -  点击:5次  -  字数:1007字
日本监管机构宣布,已批准罗氏公司(Roche)的重磅炸弹级产品阿瓦斯汀(Avastin,贝伐珠单抗,bevacizumab)结合放疗和化疗药物用于治疗侵袭性最强的脑癌,恶性神经胶质瘤和新确诊的胶质母细胞瘤(GBM)...

葛兰素暂停在日本“主动推荐”接种HPV疫苗

发布时间:2013-06-29  -  点击:5次  -  字数:562字
针对日本暂停注射HPV疫苗一事,葛兰素史克(GSK.NYSE)周一向记者回应称,公司已知晓日本厚生劳动省(MHLW)作出的临时性结论,在针对与全身疼痛相关的安全数据的进一步评估完成之前,暂时中止在日本 主动推荐 接种HPV疫苗...

诺华旗下心衰药物Serelaxin获FDA“突破性治疗药物”资格

发布时间:2013-06-29  -  点击:5次  -  字数:975字
美国食品药品管理局(FDA)近日宣布,授予诺华公司(Novartis)急性心力衰竭(AHF)治疗药物serelaxin(RLX030) 突破性治疗药物 认定。 在由1100名患者参与的RELAX...

不用注射的胰岛素:以色列口服胰岛素梦想

发布时间:2013-06-25  -  点击:4次  -  字数:2418字
以色列口服胰岛素梦想 ■大公司过去一直在尝试创建一种方法不用注射来控制胰岛素。最大的成果是辉瑞的胰岛素吸入剂Exubera,但该产品销路一蹶不振。 大型制药企业在胰岛素新制剂研究开发方面投入巨大预算...

房颤增5倍脑卒中风险 新一代抗凝药登陆中国

发布时间:2013-06-21  -  点击:5次  -  字数:821字
心血管流行病 房颤的卒中抗凝治疗不足的现状有望得以突破,德国制药巨头勃林格殷格翰研制的新一代抗凝药物泰毕全(通用名:甲磺酸达比加群酯)日前正式在中国上市。 房颤是最常见的心律失常之一,中国的房颤患病率为0.77%,约20%的缺血性脑卒中与其有关...

安进Xgeva骨巨细胞瘤新适应症申请获FDA批准

发布时间:2013-06-20  -  点击:4次  -  字数:621字
FDA已批准了Xgeva(denosumab)的一个新适应症,用于手术不可切除性或手术切除可能导致严重并发症的骨巨细胞瘤(GCTB)成人患者及骨骼发育成熟的青少年患者的治疗。 GCTB为骨原发的骨破坏性良性侵袭性肿瘤,通常影响20-40岁的个体,往往导致骨折。 ...

Pathway Genomics将上市包括BRCA1和BRCA2在内的下一代测序(NGS)全面癌症检测

发布时间:2013-06-18  -  点击:2次  -  字数:908字
Pathway Genomics是一家处于前沿的基因检测实验室,为医生提供种类广泛的基因检测,涵盖各类疾病,该公司宣布即将上市遗传性癌症BRCA1和BRCA2检测。 Pathway Genomics的Hereditary Cancer DNA InsightSM 检测采用下一代测序(NGS...

新型防污眼用给药装置在欧美上市

发布时间:2013-06-17  -  点击:4次  -  字数:448字
抑菌剂,也就是俗称的防腐剂。大量的眼科临床用药研究发现,长期使用含有抑菌剂的滴眼液会引起角膜、结膜上皮细胞脱落和变性,甚至导致视力下降,角结膜出现溃疡、糜烂等严重不良反应...

Phyton Biotech的多西他赛API获得欧洲药典合格证

发布时间:2013-06-14  -  点击:10次  -  字数:1084字
欧洲药品和健康保健品质理事会(EDQM)已向Phyton Biotech的多西他赛无水活性药物成份(API)颁发了欧洲药典合格证(CEP)。Phyton是优质紫杉醇和多西他赛API的全球性供应商,也是首家获得多西他赛CEP的、总部在北美或欧洲的签约APT供应商...

PerkinElmer推出新一代串联质谱仪

发布时间:2013-06-14  -  点击:56次  -  字数:1090字
PerkinElmer Inc.是一家致力于改善人类及环境健康和安全的全球领先公司,该公司在2013年美国质谱学会大会(American Society for Mass Spectrometry Conference,ASMS大会)上推出了AxION iQT气相色谱串联质谱仪(GC/MS/MS)。AxION...

拜耳口服避孕药达英欧洲仍有售 在华或转型

发布时间:2013-06-14  -  点击:2次  -  字数:660字
拜耳口服避孕药达英-35走出了被禁售的厄运。 近日,欧洲医管局(EMA)称,经评估达英-35仍可用于痤疮和避孕药治疗。 因被指存在增加血管性栓塞风险的安全性问题,欧洲药物管理局于今年4月份开展了针对达英-35安全性评价展开大规模的调查...

抑制胰岛肝脏移植排异反应有新法

发布时间:2013-06-14  -  点击:2次  -  字数:515字
作为重度糖尿病的有效疗法,胰岛肝脏移植目前广受关注,但移植后的排异反应严重影响手术的成功率。日本研究人员新开发出一种抑制排异反应的方法,有望促进胰岛肝脏移植的成功。 为调节体内血糖浓度,重度糖尿病患者必须每天接受胰岛素注射...

EMA批准罗氏RoACTEMRA用于自发性多关节炎的治疗

发布时间:2013-06-14  -  点击:4次  -  字数:411字
罗氏的RoACTEMRA获得欧洲药品管理局(EMA)批准用于治疗一种罕见的青少年自发性多关节炎(PJIA),此关节炎多发于2岁及以上儿童。 当RoACTEMRA单独使用或者与甲氨蝶呤(MTX)配合使用时,它被证实是适用于对缓解疾病的抗风湿性药物没有疗效的孩子...