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首页 研发动态 药讯快递 第181页

葛兰素史克推出助消化抗酸药Eno的片剂和口服液

发布时间:2013-07-05  -  点击:5次  -  字数:346字
英国葛兰素史克医药公司推出Eno的咀嚼片剂和口服液剂型,以扩大其在印度助消化抗酸药的市场份额。 用于治疗胃酸及相关病症的Eno在早期只有散剂。随着片剂和口服液剂型的推出,Eno将会与一些品牌药物(如雅培的Digene,辉瑞的Gelusil和皮拉马尔的Polycrol Gel...

CHMP建议批准赛诺菲单抗药物Lemtrada用于RRMS治疗

发布时间:2013-07-05  -  点击:6次  -  字数:253字
赛诺菲(Sanofi)旗下健赞(Genzyme)6月30日宣布,单抗药物Lemtrada(alemtuzumab)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极意见。CHMP建议批准Lemtrada用于活动性复发缓解型多发性硬化症(RRMS)成人患者的治疗。预计欧盟委员会(EC...

默沙东HIV药物Isentress新标签获FDA批准

发布时间:2013-07-05  -  点击:5次  -  字数:574字
默沙东(Merck Co)7月1日宣布,FDA已批准了艾生特(Isentress,通用名:拉替拉韦,raltegravir)薄膜衣片的新标签。 Isentress是一种整合酶抑制剂,作为HIV组合疗法的一部分用于HIV-1感染成人患者的治疗...

FDA授予罗氏Perjeta早期乳腺癌术前治疗sBLA优先审查资格

发布时间:2013-07-05  -  点击:7次  -  字数:367字
罗氏(Roche)7月2日宣布,FDA已授予Perjeta(帕妥珠单抗)补充生物制品许可申请(sBLA)优先审查资格,将一种Perjeta治疗方案用于HER2阳性早期乳腺癌患者的术前(新辅助治疗)治疗。FDA将于2013年10月31日作出审查决定。...

CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型Herceptin用于HER2阳性乳腺癌

发布时间:2013-07-05  -  点击:6次  -  字数:205字
罗氏6月28日宣布,皮下注射剂型赫赛汀(Herceptin)获得了欧盟委员会(EC)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准皮下注射剂型Herceptin用于HER2阳性乳腺癌患者的治疗。 目前,Herceptin通过静脉注射给药,耗时30-90分钟...

芳基低碳酸甲酯绿色合成新法

发布时间:2013-07-04  -  点击:4次  -  字数:707字
芳基低碳酸甲酯在精细化工中的应用十分广泛,是重要的医药中间体。有的如水杨酸甲酯、双氯芬酸甲酯等本身就是原料药,有的如布洛芬甲酯则是手性拆分的重要中间体...

维生素B1合成新工艺获得专利

发布时间:2013-07-04  -  点击:15次  -  字数:274字
暨明医药科技(苏州)有限公司李斌峰等人的发明专利: 一种维生素B1磷酸单酯的合成方法 于2012年11月7日公开,专利号:CN102766163A。...

CHMP建议批准拜耳regorafenib用于mCRC治疗

发布时间:2013-07-04  -  点击:7次  -  字数:332字
拜耳(Bayer)上周末宣布,药物regorafenib获得了欧盟委员会(EC)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准将regorafenib用于既往治疗过或不适用于当前可用疗法(包括基于氟尿嘧啶的化疗,抗VEGF疗法、抗EGFR疗法)的转移性结直肠癌(mCRC...

Noven首款更年期妇女血管舒缩症非激素药或于11月上市

发布时间:2013-07-04  -  点击:6次  -  字数:407字
美国食品药品监督管理局(FDA)官网显示,FDA已经批准Brisdelle(帕罗西汀)用于治疗中到重度更年期妇女血管舒缩症状(VMS),该药或于今年11月上市。 Brisdelle是美国Noven制药公司推出的药品,是当前唯一经FDA批准上市的治疗更年期妇女VMS的非激素药物...

Sunovion公司宣布FDA核准Latuda单药及辅助治疗用于双相抑郁成人患者

发布时间:2013-07-04  -  点击:8次  -  字数:1358字
Sunovion制药公司7月2日宣布,美国食品药品管理局(FDA)核准了Latuda(盐酸鲁拉西酮)的两个新适应证,一是作为单药治疗、二是作为锂盐或丙戊酸的辅助治疗,用于成人患者中双相I型障碍(双相抑郁)相关的重性抑郁发作。 大日本住友制药株式会社董事长...

FDA拒绝批准默沙东旗下失眠症药物suvorexant

发布时间:2013-07-04  -  点击:4次  -  字数:207字
默沙东表示美国食品药品管理局(FDA)因安全性问题拒绝批准旗下的失眠症试验药物suvorexant。这款药物是一种食欲肽受体拮抗剂。食欲肽是一种让人们保持清醒的化学信使,suvorexant通过暂时阻断食欲肽而帮助人入睡。...

拜耳向EMA及FDA提交多吉美治疗甲状腺癌的MA

发布时间:2013-07-04  -  点击:5次  -  字数:212字
拜耳(Bayer)7月1日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)及FDA提交了有关口服多激酶抑制剂多吉美(Nexavar,通用名:sorafenib,索拉非尼)用于局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌治疗的上市许可申请(MA)...

FDA批准百特旗下Rixubis用于治疗乙型血友病

发布时间:2013-07-04  -  点击:8次  -  字数:482字
2013年6月27日,FDA宣布,批准Rixubis(Recombinant Coagulation Factor IX,重组凝血因子IX)用于治疗和预防16岁及以上乙型血友病患者的出血症状,该产品是近15年来针对这种遗传性疾病的唯一一种新型疗法...

我国首个自主研发抗癌天然药榄香烯将进军国际市场

发布时间:2013-07-02  -  点击:4次  -  字数:873字
由大连华立金港药业有限公司承担的 十二五 国家新药创制重大专项榄香烯脂质体注射液微生物检测及杂质控制技术研究 取得重大技术突破,建立了中药微生物检测平台和指纹识别图谱技术平台,这意味着榄香烯脂质体系列靶向抗癌天然药质量标准有望达到美国...

美国新基公司抗肿瘤口服新药瑞复美在中国上市

发布时间:2013-06-29  -  点击:62次  -  字数:1406字
2013年6月22日,全球领先的综合性生物制药企业,新基公司宣布,其治疗多发性骨髓瘤新药瑞复美(来那度胺胶囊)正式在中国上市。根据2013年1月中国食品药品监督管理总局(CFDA)的批准,本品将用于与地塞米松联合,用于非初治型成年多发性骨髓瘤患者的治疗...