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发布时间：2013-07-13 - 点击：6次 - 字数：776字 | 强生在美国提交了旗下癌症药物Ibrutinib的上市申请，这款药物于今年2月份已被美国食品药品管理局（FDA）授予突破性治疗药物资格... |
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发布时间：2013-07-13 - 点击：7次 - 字数：239字 | 2013年7月10日，FDA宣布，批准Khedezla（desvenlafaxine）缓释片用于重症抑郁症的治疗。 Khedezla与Pristiq均含有5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI）去甲文拉法辛（desvenlafaxine）。Pristiq是美国FDA在2008年批准的琥珀酸去甲文拉法辛... |
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发布时间：2013-07-13 - 点击：11次 - 字数：353字 | Tris Pharma制药公司仿制药业务中心在美国推出Dextroamphetamine Sulfate口服溶液，该药物用于治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）和发作性睡病。 该药物是ProCentra的仿制药，将在经FDA认证的新泽西Monmouth Junction厂区生产... |
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发布时间：2013-07-11 - 点击：3次 - 字数：426字 | 恩华药业（002262.SZ）7月9日公告，公司已获得盐酸度洛西汀原料药及其肠溶片的生产批件。公司表示，原料药车间通过GMP认证后即可投产。大智慧通讯社自今年2月起持续关注该药审评进度，并于一周前率先报道该药获批。... |
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发布时间：2013-07-11 - 点击：7次 - 字数：301字 | 葛兰素史克基于一项后期临床试验数据，在美国提交了由dabrafenib 和trametinib组成的复方药物的上市申请，该款复方药物用于治疗黑色素瘤，其上市申请的提交比行业分析人士预计的要早一些... |
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发布时间：2013-07-11 - 点击：25次 - 字数：1512字 | 百时美施贵宝公司(BMS)与辉瑞公司(PFE)联合研发的抗凝药阿哌沙班去年12月份获得FDA批准。不过阿哌沙班的获批却因中国区临床试验中心的数据造假延迟了9个月。彭博社日前对阿哌沙班临床研究中存在的问题进行了详细报道... |
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发布时间：2013-07-11 - 点击：7次 - 字数：230字 | 印度阿拉宾度（Aurobindo）制药公司旗下苯甲酸利扎曲普坦口腔崩解片（ODT）5mg和10mg（ANDA 203062）获得FDA批准生产和上市。 此次推出的苯甲酸利扎曲普坦ODT 5mg和10mg是默克公司Maxalt-MLT ODT... |
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发布时间：2013-07-10 - 点击：9次 - 字数：1059字 | 7月4日，美国食品药品管理局（FDA）批准瑞典制药商奥雷佐公司旗下的Zubsolv用于治疗阿片成瘾，这一消息使公司的股票在斯德哥尔摩上涨14.3%。Zubsolv是一种舌下片，为丁丙诺啡与纳洛酮的复方制剂... |
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发布时间：2013-07-10 - 点击：3次 - 字数：568字 | 葛兰素史克旗下的Tafinlar（dabrafenib）在获得欧洲人用医药产品委员会的上市推荐之后，有望成为进入欧洲市场的第二个BRAF抑制剂。Tafinlar正被考虑作为一款用于BRAF V600突变型晚期（不可切除或转移性）黑素瘤成人患者的治疗药物。... |
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发布时间：2013-07-10 - 点击：3次 - 字数：558字 | 罗氏（Roche）7月3日宣布，FDA已接受实验性单抗药物GA101（obinutuzumab）的生物制品许可申请（BLA），同时根据III期CLL11临床研究最后一批数据，授予GA101用于既往未治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的优先审查资格... |
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发布时间：2013-07-10 - 点击：7次 - 字数：556字 | 日前，诺华旗下雷珠单抗（Lucentis）在欧洲获得批准用于病理性近视治疗，病理性近视是视力丧失的一个主要因素。需要指出的是，雷珠单抗已被欧盟批准用于病理性近视引起的视力障碍，这是一种严重的疾病症状，五年内能使90%的患者致盲。... |
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发布时间：2013-07-10 - 点击：6次 - 字数：504字 | 近日，美国食品药品管理局（FDA）授予Activartis公司旗下的脑癌免疫疗法试验药物AV0113孤儿药资格。这家位于奥地利的生物技术公司表示说，AV0113用于治疗恶性胶质瘤，这是一种罕见而又非常具有侵袭性的脑癌。而在此之前，欧洲药品管理局（EMA... |
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发布时间：2013-07-09 - 点击：9次 - 字数：312字 | 据医药产业新闻网站PBR（Pharmaceutical Business Review）周三消息称，欧洲药品管理局同意将Xaluprine（液态巯基嘌呤）的使用寿命延长至56天。此次寿命延长可以进一步节省材料成本... |
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发布时间：2013-07-09 - 点击：5次 - 字数：977字 | 尽管医学界早在上世纪五十年代就发现和证实了 干扰素 的抗病毒作用，但它究竟是如何发挥作用的具体机制，仍是不解之谜。复旦大学今日披露，上海医学专家已解开其中谜团。 据透露，该校上海医学院基础医学院教育部... |
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发布时间：2013-07-05 - 点击：7次 - 字数：225字 | 赛诺菲（Sanofi）6月28日宣布，Lyxumia（lixisenatide）获日本卫生劳动福利部（MHLW）批准用于2型糖尿病的治疗。 Lyxumia是首个日服一次的餐时（prandial）GLP-1受体激动剂（RA），同时也是日本首个获批与基础胰岛素联合用药的GLP-1 RA... |
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