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发布时间：2013-08-01 - 点击：4次 - 字数：515字 | 阿斯利康（AstraZeneca）采取了进一步行动来加强其新药管线。该公司近日宣布，已与私人控股生物制药公司FibroGen达成了一项高达8.15亿美元的协议，获得了一种实验性贫血药物FG-4592的开发及商业化权利。 根据协议，阿斯利康将支付3.15亿美元预付款及或然... |
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发布时间：2013-08-01 - 点击：38次 - 字数：220字 | 近日，辉瑞宣布欧盟药品管理局的人用药品委员会（CHMP）再次确认了之前对Xeljanz（tofacitinib citrate，枸橼酸托法替尼）的审批意见，CHMP投票否决了Xeljanz用于成年中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA... |
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发布时间：2013-08-01 - 点击：3次 - 字数：230字 | 根据FDA网站消息，FDA审查员称，赛诺菲（Sanofi）过敏药物喷鼻剂Nasacort AQ足够安全，可非处方使用。目前Nasacort AQ需要处方使用。 FDA顾问委员会将于周三决定是否建议批准Nasacort AQ作为非处方产品，该药用于治疗花粉症或其他呼吸道过敏。... |
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发布时间：2013-07-26 - 点击：29次 - 字数：468字 | 默沙东（Merck Co）7月24日宣布，FDA已接受审查其抗凝血剂vorapaxar的上市申请（MA)，该药旨在用于既往有心脏病发作病史但无中风病史的患者，预防心脏病发作和中风。 默沙东于2009年通过收购竞争对手先灵葆雅（Schering-Plough... |
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发布时间：2013-07-26 - 点击：4次 - 字数：354字 | 7月25日，Warner Chilcott宣布美国FDA已经批准其新型口服避孕药Lo Minastrin Fe上市。Lo Minastrin Fe由24片蓝色药片、2片白色药片和2片棕色药片组成。其中，蓝色药片为薄荷味的咀嚼片，每片含有1mg醋酸炔诺酮和1 g炔雌醇；白色药片每片含有10 g炔雌醇... |
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发布时间：2013-07-26 - 点击：26次 - 字数：460字 | 百特（Baxter）22日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已批准了药物Advate（重组全长FVIII因子）的产品特性概要（SmPC）更新，纳入了IV期预防性研究的数据，使临床医师和患者能够更好地选择个性化的治疗方案... |
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发布时间：2013-07-26 - 点击：10次 - 字数：518字 | 强生（JNJ）旗下杨森（Janssen）19日宣布，FDA已批准将Simponi Aria（golimumab，戈利木单抗）静脉输液剂联合甲氨蝶呤（methotrexate）用于中度至重度成人活动型风湿关节炎（RA）成人患者的治疗... |
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发布时间：2013-07-26 - 点击：11次 - 字数：496字 | 百健艾迪（Biogen Idec）7月19日宣布，美国及欧盟监管机构均已接受审查Plegridy（聚乙二醇化干扰素 -1a）的上市申请（MA）。美国食品和药物管理局（FDA）已接受审查Plegridy的生物制剂许可申请（BLA），同时欧洲药品管理局（EMA... |
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发布时间：2013-07-26 - 点击：21次 - 字数：183字 | OXiGENE生物制药公司7月18日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予Zybrestat（fosbretabulin tromethamine）孤儿药地位，用于治疗卵巢癌。OXiGENE专注于开发创新疗法用于癌症治疗，目前正开发Zybrestat用于晚期卵巢癌的治疗。一项随机... |
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发布时间：2013-07-26 - 点击：24次 - 字数：440字 | 贝勒医疗保健体系（BHCS）下属贝勒研究所（BRI）7月24日宣布，已与诺华（Novartis）就BRI有关利用白细胞介素-1 （IL-1 ）拮抗剂治疗全身型幼年特发性关节炎（SJIA或SOJIA）的相关专利签署了一项非排他性许可协议。 今年5月10日，FDA已批准Ilaris... |
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发布时间：2013-07-25 - 点击：19次 - 字数：421字 | 安斯泰来制药公司7月19日宣布，FDA已批准Astagraf XL（tacrolimus extended-release capsules，他克莫司缓释胶囊）用于预防成人肾移植排斥,与霉酚酸酯（MMF）和皮质类固醇、与或不与巴利昔单抗一起使用。 公司首席医疗官Sef Kurstjens说：... |
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发布时间：2013-07-24 - 点击：23次 - 字数：958字 | Novaliq GmbH是一家研究投药的公司，专注于难溶眼科药物的外用，该公司今天宣布，其首款基于Novaliq的EyeSol专利技术的外用眼科润滑剂成功获得CE认证。 NovaTears OTC是一种多剂量、非水性的外用滴眼液，用于润滑眼球表面，它不会引起视物模糊、也不含防腐剂... |
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发布时间：2013-07-24 - 点击：9次 - 字数：384字 | 在收获环丝氨酸胶囊的生产批件后，海正药业报生产的环丝氨酸原料药也将获得生产资格，成为国内首家获批生产该原料药和制剂的企业。海正药业此前表示，公司待拿到环丝氨酸原料药的生产批文之后会马上生产制剂... |
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发布时间：2013-07-24 - 点击：2次 - 字数：193字 | 日本研究人员获得批准，可以开展利用干细胞疗法治疗老年性黄斑变性（age-related macular degeneration，AMD），一种引起老年人视力下降的主要疾病... |
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发布时间：2013-07-24 - 点击：26次 - 字数：688字 | 英国国家健康与临床卓越研究所（NICE）7月23日发布指导草案称，基于目前的证据，拒绝批准罗氏（Roche）美罗华（MabThera，通用名：利妥昔单抗，rituximab）用于抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关性血管炎成人患者的治疗。... |
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