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首页 研发动态 药讯快递 第176页

诺华B型脑膜炎球菌疫苗Bexsero获澳大利亚批准

发布时间:2013-08-16  -  点击:3次  -  字数:405字
2013年8月15日,诺华公司宣布,澳大利亚医疗产品管理局(Australian Therapeutic Goods Administration,ATGA)已将其旗下产品B型脑膜炎球菌疫苗Bexsero加入到澳医疗用品登记表(Australian Register of Therapeutic Goods,ARTG...

葛兰素史克HIV新药Tivicay获FDA批准

发布时间:2013-08-15  -  点击:2次  -  字数:907字
葛兰素史克(GSK)8月12日宣布,FDA已批准Tivicay(dolutegravir)50mg片剂。 Tivicay为每日一次的口服药物,是HIV整合酶抑制剂,旨在与其他抗逆转录病毒制剂联合用于既往已治疗过、或初治HIV-1成人和12岁及以上体重至少40千克儿童感染者。...

国内药企扎推抗肿瘤药物卡培他滨 掀起抢仿热潮

发布时间:2013-08-14  -  点击:6次  -  字数:593字
国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,国药控股子公司一心制药在研六类仿制化药卡培他滨片申报生产。截至今日,已有近20家国内生产企业扎堆申报该抗肿瘤药物,争夺国内首仿企业之战的大幕拉开...

国产新药帕拉米韦入市缓慢 疗效待考

发布时间:2013-08-14  -  点击:3次  -  字数:1544字
8月10日,广东省确诊一例H7N9禽流感感染病例,引起各方关注。目前广东省内首宗人感染H7N9个案,表明病毒在区内存在,钟南山呼吁民众减少接触禽鸟,如果到过广东,有流感症状,应在两天内使用抗流感药物。...

葛兰素史克抗艾滋新药Dolutegravir已通过FDA审批

发布时间:2013-08-14  -  点击:4次  -  字数:591字
葛兰素史克(GSK)旗下抗HIV新药Dolutegravir(Tivicay)已通过FDA审批。Dolutegravir是日服一次的药物,与默沙东抗HIV药物雷特格韦(Raltegravir)一样,二者均为HIV整合酶抑制剂,这是一类对抗HIV的新型药物,能够阻止HIV病毒进入细胞。...

KCI推出新款V.A.C. VeraFl大面积敷料

发布时间:2013-08-14  -  点击:3次  -  字数:1062字
Kinetic Concepts, Inc. 8月13日宣布在全球上市新款V.A.C. VeraFlo大面积敷料,该敷料用于简化V.A.C. VeraFlo滴注疗法在较大伤口及需要额外敷料定制的伤口上的施用。V.A.C. VeraFlo大面积敷料的推出充实了V.A.C...

新加坡和中国科学家合作开发出对抗登革热新疫苗

发布时间:2013-08-14  -  点击:2次  -  字数:577字
新加坡和中国科学家合作开发出对抗登革热的新疫苗。如果临床试验获得成功,它将成为首个可同时预防登革热所有四种常见亚型的疫苗。 这一研究由新加坡科技研究局下属的新加坡免疫学组...

硕腾合资工厂首个猪用疫苗产品“瑞兰安”——高致病性蓝耳病疫苗获批

发布时间:2013-08-14  -  点击:2次  -  字数:653字
硕腾公司8月5日宣布,其在华合资工厂的首个猪用疫苗 瑞兰安 高致病性蓝耳病疫苗已获得中国农业部的生产批准文号。硕腾为开发和生产动物疫苗,并更好地服务于中国畜牧生产者,在国内建立了合资工厂,瑞兰安是合资工厂的首个疫苗产品,将于本月内在国内上市...

FDA核准LDR的Mobi-C颈椎间盘一级应用

发布时间:2013-08-14  -  点击:2次  -  字数:1240字
LDR是一家私有的医疗器械公司,独家提供用于非融合及融合应用的脊柱植入技术,该公司今天宣布,美国食品药品管理局(FDA)已签发了核准函,允许Mobi-C颈椎间盘(Mobi-C)在美国商业销售,用于一级适应证...

强生万珂(Velcade)VD和VTD诱导疗法方案获EC批准

发布时间:2013-08-12  -  点击:3次  -  字数:592字
2013年8月9日,强生公司(JNJ)旗下的Janssen-Cilag宣布,重磅黑色素瘤药物Velcade(万珂,bortezomib,硼替佐米)+地塞米松(dexamethasone)(VD)或+沙利度胺(thalidomide)/地塞米松(VTD)的诱导疗法,获得了欧盟委员会(EC)的批准,适用于既往未治疗...

国家食品药品监督管理总局批准国产盐酸美金刚原料药和制剂新药上市

发布时间:2013-08-10  -  点击:15次  -  字数:693字
近期,国家食品药品监督管理总局批准国产盐酸美金刚溶液和盐酸美金刚片用于中重度至重度阿尔茨海默型痴呆的治疗。 阿尔茨海默型痴呆(Alzheimer disease,以下简称AD),是一种中枢神经系统退行性疾病,是老年期痴呆最常见的一种类型...

GSK提交宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序MAA

发布时间:2013-08-10  -  点击:3次  -  字数:173字
葛兰素史克(GSK)8月7日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了二价宫颈癌疫苗Cervarix 2针免疫程序(0,6个月)的上市许可申请(MAA),以2针免疫程序(0,6个月)用于9-14岁女生的接种,用于预防与特定致癌类型人类乳头状瘤病毒(HPV...

新西兰扩大1型和3型戈谢病药物Cerezyme获取

发布时间:2013-08-10  -  点击:2次  -  字数:313字
新西兰药品管理机构PHARMAC 8月7日宣布,已批准一项建议,从2013年9月1日起,扩大对赛诺菲(Sanofi)旗下健赞(Genzyme)戈谢病(Gaucher disease)药物Cerezyme(依米苷酶,imiglucerase)获取。 该建议的主题是,扩大1型和3型戈谢病患者对Cerezyme的获取。...

GSK获FDA批准开始装运四价流感疫苗

发布时间:2013-08-07  -  点击:2次  -  字数:340字
葛兰素史克(GSK)8月5日宣布,已收到FDA的批准,开始装运2013-2014季Fluarix Quadrivalent(流感疫苗),向美国疾控预防中心(CDC)配送中心和美国医疗保健提供者供货。该疫苗是首个上市销售的4价流感疫苗。 Fluarix...

FDA顾问委员会建议批准拜耳肺动脉高压药物riociguat

发布时间:2013-08-07  -  点击:3次  -  字数:420字
拜耳(Bayer)8月6日宣布,FDA心血管和肾脏药物顾问委员会(CRDAC)以11:0的投票结果,建议批准实验性肺动脉高压药物riociguat用于治疗WHO分级I肺动脉高压(PAH),同时也以11:0的投票结果建议批准riociguat用于WHO分级IV慢性阻塞性肺动脉高压(CTEPH...