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发布时间：2013-09-11 - 点击：11次 - 字数：1145字 | 摘要:新基集团宣布，FDA批准了该公司对Abraxane（注射用紫杉醇[白蛋白结合型]）的新适应证补充申请，联合吉西他滨作为转移性胰腺腺癌的一线治疗。这是8年来在胰腺腺癌领域内批准的第一个新疗法。 2013年9月9日，新基集团（纳斯达克代码：CELG... |
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发布时间：2013-09-11 - 点击：16次 - 字数：1561字 | LDR是一家私有医疗器械公司，提供面向非融合及融合应用的独家脊椎植入技术，该公司今天宣布，已收到美国食品药品管理局(FDA)的批准函，核准用于双节段适应证的Mobi-C 颈椎间盘(Mobi-C)投入商业零售和分销，使之成为美国首个... |
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发布时间：2013-09-08 - 点击：3次 - 字数：641字 | 武田（Takeda）9月4日宣布，FDA已授予实验性单抗药物vedolizumab用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（ulcerative colitis，UC）成人患者的生物制品许可申请（BLA）优先审查资格。对于治疗克罗恩病（Crohn's disease，CD... |
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发布时间：2013-09-08 - 点击：2次 - 字数：576字 | 智飞生物4日晚间公告，近日印度尼西亚乌拉玛委员会授予其全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司疫苗产品 盟威克（A、C、Y、W135群流脑多糖疫苗） 清真证书。此举意味着智飞生物已初步获得了出口印尼市场的 金钥匙 ，即将走出国门... |
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发布时间：2013-09-08 - 点击：7次 - 字数：188字 | 拜耳公司刚刚获得了欧盟当局关于其眼部药物Eylea的上市申请。这也开辟了其对抗诺华公司眼部疾病畅销药物Lucentis新市场。Eylea主要是用于患有因中央静脉阻塞（CRVO）引起的视网膜黄斑变性... |
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发布时间：2013-09-08 - 点击：5次 - 字数：359字
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发布时间：2013-09-04 - 点击：4次 - 字数：301字 | 诺和诺德（Novo Nordisk）9月2日宣布，在印度推出注射胰岛素Tresiba，该药用于糖尿病患者的治疗。... |
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发布时间：2013-09-04 - 点击：2次 - 字数：503字 | 国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，国药一致子公司深圳致君制药在研六类仿制药愈酚甲麻那敏糖浆于周一进入复审程序... |
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发布时间：2013-09-04 - 点击：2次 - 字数：214字 | 9月2日，瑞士制药商罗氏（Roche）宣布，欧盟委员会批准了抗乳腺癌药物赫赛汀的一种新注射剂型，这种新剂型可以使这款药物的使用更为迅速，将治疗时间缩短至2~5分钟。而目前常规赫赛汀的静脉注射用药需要花费30~90分钟。... |
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发布时间：2013-09-04 - 点击：3次 - 字数：446字 | 葛兰素史克（GSK）9月2日宣布，黑色素瘤新药Tafinlar（dabrafenib）已获欧盟委员会（EC）批准，作为一种口服靶向药物，用于携带BRAF V600E突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。... |
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发布时间：2013-09-04 - 点击：3次 - 字数：155字 | Ceptaris Therapeutics公司研发的一种注射用化疗药物获得FDA批准通过。这种药物可以直接通过皮下注射药物mechlorethamine以治疗阿利贝尔氏病（T细胞淋巴瘤的一种）。而此前，mechlorethamine仅被允许通过静脉注射治疗... |
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发布时间：2013-09-04 - 点击：23次 - 字数：663字 | 英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）8月28日发布最终治疗指南，拒绝将诺华（Novartis）抗癌药依维莫司片（Afinitor，everolimus）用于绝经后女性HER2阴性、激素受体阳性（HR+）的晚期乳腺癌这一适应证纳入国家免费医疗体系，因该药的成本-效益价值较低。... |
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发布时间：2013-09-04 - 点击：5次 - 字数：166字 | 最近一系列研究显示，赛诺菲流感疫苗Fluzone在高剂量条件下能为65岁以上人群提供更好地保护。这一结果是在两个流感季节通过对3000名患者进行研究而得出的。一直以来，流感疫苗对65岁以上人群效果都相对薄弱，而这一年龄段人群却又极易感染该疾病... |
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发布时间：2013-09-02 - 点击：5次 - 字数：498字 | 8月29日，拜耳公司（Bayer）宣布，眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）新适应证申请获欧盟委员会（EC）批准，用于治疗视网膜中央静脉阻塞（central retinal vein occlusion，CRVO）继发黄斑水肿（macular edema，ME）所致的视力损害... |
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发布时间：2013-09-02 - 点击：2次 - 字数：439字 | 诺华公司日前宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已对散发性包涵体肌炎（sIBM）治疗药BYM338（bimagrumb）授予了突破性疗法认证。 突破性疗法认证是由FDA创建的，旨在加速开发及审查治疗严重性或危及生命性疾病的新药... |
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