您的位置:PharmaNews 研发动态 药讯快递 列表
内容搜索
热门内容
推荐内容
最新内容
反馈意见和建议

首页 研发动态 药讯快递 第172页

吉利德HIV疗法增强剂Tybost获欧盟批准

发布时间:2013-09-30  -  点击:28次  -  字数:571字
吉利德科学(GileadSciences)9月25日宣布,Tybost(cobicistat150mg)获欧盟委员会(EC)批准,作为每日一次的药代动力学增强剂,提高特定艾滋病(HIV)药物的血药浓度。Tybost旨在作为HIV蛋白酶抑制剂阿扎那韦(atazanavir,300mg,每天一次)和地瑞那韦...

罗氏肺癌ALK诊断试剂获得中国批准

发布时间:2013-09-29  -  点击:23次  -  字数:397字
罗氏诊断旗下公司Ventana宣布,其基因诊断产品:抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)已经获得了CFDA的批准,用于辉瑞公司靶向肺癌药物克唑替尼的伴侣诊断。 克唑替尼用于治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶...

日本扩大Glufast用于2型糖尿病的适应证

发布时间:2013-09-29  -  点击:5次  -  字数:470字
2013年9月13日,日本桔井制药股份有限公司和竹田股份有限公司宣布,日本厚生劳动省批准了两家公司对5mg和10mg Glufast(米格列奈) 片剂说明书部分修改的申请,此种药物由这两家公司共同销售。现在,本品可以与除磺脲类以外的任何口服降糖药联用治疗2型糖尿病...

武田3种糖尿病新药获欧盟批准

发布时间:2013-09-27  -  点击:49次  -  字数:726字
武田(Takeda)9月24日宣布,3种2型糖尿病新药:二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂Vipidia(alogliptin)、固定剂量组合Vipdomet(alogliptin+二甲双胍)、Incresync(alogliptin+吡格列酮)均获得了欧盟委员会(EC...

GIOTRIF欧洲获批 为EGFR突变阳性肺癌患者带来曙光

发布时间:2013-09-27  -  点击:20次  -  字数:1141字
摘要:目前欧洲的EGFR突变阳性肺癌患者拥有了全新的靶向治疗方案GIOTRIF,这是首个不可逆的ErbB系列抑制剂; 相对于标准化疗而言,Afatinib已被证实可以延缓肿瘤的生长,并且改善疾病的相关症状; Afatinib获批标志着勃林格殷格翰集团(Boehringer Ingelheim...

葛兰素史克Revolade新适应证获欧盟批准

发布时间:2013-09-26  -  点击:6次  -  字数:419字
葛兰素史克(GSK)宣布,Revolade(eltrombopag,艾曲波帕)新适应证申请获欧盟委员会(EC)批准,用于治疗慢性丙型肝炎(HCV)成人患者的血小板减少症(thrombocytopenia),从而使得这些患者能够启用基于干扰素的疗法,同时也可在干扰素治疗期间应用。...

拜耳新药Riociguat获FDA授予孤儿药地位

发布时间:2013-09-26  -  点击:5次  -  字数:468字
拜耳医疗于2013年9月25日宣布,美国FDA孤儿药发展办公室已授予拜耳旗下正在研究中的口服药物riociguat(商品名Adempas)在治疗肺动脉高压(PAH)和慢性阻塞性肺动脉高压(CTEPH)两个适应证的孤儿药认定...

Purdue公司新剂量Butrans(丁丙诺啡)透皮贴剂获FDA批准

发布时间:2013-09-26  -  点击:5次  -  字数:553字
2013年9月24日,PurduePharma公司宣布,美国FDA已批准旗下Butrans(buprenorphine,丁丙诺啡)透皮贴剂CIII15mcg/hour新剂量规格的产品,这可为医护人员提供额外的用药选择。目前Butrans的四个剂量规格分别为:5、10、15、20mcg/hour...

武田肥胖症新药Oblean获日本批准

发布时间:2013-09-24  -  点击:4次  -  字数:488字
武田(Takeda)宣布,肥胖症药物Oblean(cetilistat)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,用于治疗肥胖症及其并发症。 Oblean是日本首个通过控制脂质吸收...

欧盟批准Simponi治疗溃疡性结肠炎

发布时间:2013-09-24  -  点击:10次  -  字数:647字
2013年9月23日,JanssenBiologics B.V. (Janssen) 公司宣布,欧盟委员会批准SIMPONI(戈利木单抗)用于治疗对常规疗法(如激素、6-巯基嘌呤、咪唑硫嘌呤)没有足够响应,或对常规药物产生耐药性和禁忌征候的成人中度至重度溃疡性结肠炎...

诺华COPD新复方药Ultibro获日本批准

发布时间:2013-09-24  -  点击:5次  -  字数:529字
诺华(Novartis)和Vectura制药9月22日宣布,慢性阻塞性肺病(COPD)新药Ultibro(glycopyrronium/indacaterol,格隆/马来酸茚达特罗,50mcg/110mcg)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,作为每日一次的吸入性胶囊,用于缓解COPD患者气道阻塞所致的各种症状...

罗氏乳腺癌新药Kadcyla获日本批准

发布时间:2013-09-24  -  点击:26次  -  字数:455字
罗氏(Roche)宣布,抗体偶联药物(ADC)新药Kadcyla(ado-trastuzumabemtansine,T-DM1)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,用于不能手术或复发性HER2阳性乳腺癌的治疗...

GSK新复方药Relvar Ellipta获日本批准

发布时间:2013-09-23  -  点击:4次  -  字数:744字
葛兰素史克(GSK)与Theravance公司9月20日宣布,新复方药物RelvarEllipta(FF/VI)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,作为首个每日一次的吸入性疗法,用于12岁及以上青少年及成人哮喘(asthma)的常规治疗,但不适用于慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗...

FDA授予GSK dabrafenib/trametinib组合疗法优先审查资格

发布时间:2013-09-23  -  点击:7次  -  字数:806字
葛兰素史克(GSK)9月16日宣布,FDA已授予Tafinlar(dabrafenib)/Mekinist(trametinib)组合疗法补充新药申请(sNDAs)优先审查资格,该组合疗法用于携带BRAFV600E或V600K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。...

CHMP建议批准阿斯利康喷鼻剂型4价流感疫苗Fluenz Tetra

发布时间:2013-09-23  -  点击:2次  -  字数:415字
阿斯利康(AstraZeneca)9月20日宣布,流感疫苗FluenzTetra获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见...