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首页 研发动态 药讯快递 第171页

赛诺菲抗过敏药Nasacort向美国OTC市场迈进

发布时间:2013-10-15  -  点击:4次  -  字数:396字
10月11日,FDA已批准抗过敏鼻喷剂Nasacort Allergy 24HR作为一种非处方(OTC)药物,用于2岁及以上儿童和成人,治疗季节性和常年性过敏性鼻炎。在美国,Nasacort是首个也是唯一一个非处方类抗过敏鼻喷剂,将由赛诺菲旗下Chattem公司销售。...

华海药业国内首仿抗艾用药获批

发布时间:2013-10-12  -  点击:2次  -  字数:506字
华海药业9日公告,公司近日收到国家食品药品监督管理局核准签发的依非韦伦片(规格为600mg)的药品补充申请批件。这标志着国家食药监局已正式批准公司生产该药,药品批准文号为国药准字H20133265。...

中国自主研发的疫苗首次获世卫组织预认证

发布时间:2013-10-10  -  点击:2次  -  字数:806字
9日从国家食品药品监督管理总局获悉,世界卫生组织在日内瓦公布,中国自主研发的 乙型脑炎减毒活疫苗 (以下简称乙脑活疫苗)通过世界卫生组织(以下简称WHO)预认证,进入联合国采购机构的药品采购清单,这成为我国疫苗发展史上一次突破...

FDA批准Adempas治疗肺高压

发布时间:2013-10-09  -  点击:2次  -  字数:816字
2013年10月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Adempas(riociguat)用于治疗成人的两种肺高压疾病。 肺高压是由肺部动脉不正常的高压引起的,这会使得心脏右侧的工作负荷加重。肺高压是一种慢性的、渐进性的衰弱性疾病,通常会引起死亡或需要进行肺部移植...

灰指甲局部外用新药Jublia获加拿大批准

发布时间:2013-10-06  -  点击:5次  -  字数:377字
2013年10月4日,加拿大卫生部(Health Canada)宣布,已批准Valeant制药旗下的Jublia用于治疗轻度至中度灰指甲,一种由皮肤真菌导致的普遍性、破坏性指甲感染疾病。...

减肥新药上市阻碍重重 FDA受挫后转向EMA

发布时间:2013-10-05  -  点击:3次  -  字数:529字
2013年10月3日,一家致力于肥胖症治疗的生物制药公司,Orexigen Therapeutics宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了Contrave(naltrexone SR/bupropion SR,纳曲酮缓释/安非他酮缓释,32mg/360mg)的集中审批式营销授权申请(MAA)...

强生丙肝新药Sovriad(simeprevir)获日本批准

发布时间:2013-10-05  -  点击:3次  -  字数:726字
强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)宣布,Sovriad(simeprevir sodium)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,与聚乙二醇化干扰素和利巴韦林(ribavirin)联合用药,用于基因型-1慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染者的治疗...

多肽类药物治疗疾病研究荟萃(上)

发布时间:2013-10-05  -  点击:4次  -  字数:5355字
美国著名科学家、诺贝尔奖获得者朱棣文博士在畅谈21世纪的生物工程时曾表示, 21世纪的生物工程就是研究基因工程与蛋白质工程,21世纪是多肽的世纪。 事实上,大多数人对多肽药物还比较陌生感。但多肽药物对人类的健康正做出越来越大的贡献...

多肽类药物治疗疾病研究荟萃(下)

发布时间:2013-10-05  -  点击:2次  -  字数:6835字
多肽抗癌症 大豆可以将癌细胞转移的几率减少94 来自伊利诺伊大学的研究者通过对小鼠研究揭示,注射大豆肽lunasin可以明显降低其结肠癌的转移,研究者希望深入研究来揭示lunasin是通过什么机制来影响癌症的转移的。 研究者Elvira...

CFDA 批准Dynex Technologies向中国供应DSX自动化ELISA操作系统

发布时间:2013-10-05  -  点击:2次  -  字数:870字
Dynex Technologies今天宣布,中国国家食品药品监督管理局(CFDA)已批准该公司在华销售DSX全自动酶联免疫吸附(ELISA)操作系统。DSX是Dynex业界领先的自动化ELISA操作系统,用于临床实验室中的诊断检测,每次检测能够快速...

Perjeta新适应证获批 乳腺癌治疗提前一步

发布时间:2013-10-02  -  点击:2次  -  字数:647字
2013年9月30日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,批准Perjeta(pertuzumab,帕妥珠单抗)作为早期乳腺癌患者术前的完整治疗方案。Perjeta也成为了首个获得FDA批准的抗乳腺癌新辅助治疗用药。...

FDA认可Brintellix 抗抑郁药家族再添新丁

发布时间:2013-10-01  -  点击:2次  -  字数:508字
2013年9月30日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,批准Brintellix(vortioxetine)用于成人重性抑郁症(MDD)的治疗。 MDD通常被人们简称为抑郁症,是一种精神障碍类疾病,以情绪变化为主要特征...

赛诺菲降胆固醇新药alirocumab销售峰值或超30亿美元

发布时间:2013-09-30  -  点击:4次  -  字数:687字
德意志银行分析师周三在一份报告中预测,赛诺菲(Sanofi)和Regeneron开发的一种新的降胆固醇药物alirocumab,有望成为年销售峰值超过30亿美元的重磅药物。独立研究机构BioMedTracker则预测,到2023年,alirocumab的年销售额将达到37亿美元...

EMA已接受naloxegol的上市授权申请

发布时间:2013-09-30  -  点击:25次  -  字数:466字
AstraZeneca于2013年9月27日宣布,European Medicines Agency(EMA)已受理该公司旗下药物naloxegol的上市授权申请。Naloxegol是一种在研的外周作用性 -阿片受体拮抗剂,特别用于治疗18岁及以上阿片类药物诱发型便秘(OIC)及对导泻药没有足够响应的患者。...

强生单抗药Stelara获FDA和欧盟批准

发布时间:2013-09-30  -  点击:4次  -  字数:764字
强生(JNJ)宣布,单抗药物Stelara(ustekinumab)获FDA批准,单独用药或与甲氨蝶呤(methotrexate)联合用药,用于18岁及以上活动性银屑病关节炎(active Psoriatic arthritis,PsA)患者的治疗。获批的治疗方法为:0周和4周注射45mg...