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发布时间：2013-10-25 - 点击：18次 - 字数：872字 | FDA审查员10月22日称，强生（JNJ）开发的一种新的丙型肝炎药物simeprevir在临床试验中表现出了可接受的安全性。 在相关临床试验中，调查了simeprevir与标准丙型肝炎药物聚乙二醇干扰素... |
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发布时间：2013-10-25 - 点击：2次 - 字数：510字 | FDA审查员10月23日称，吉利德（Gilead）开发的丙型肝炎药物sofosbuvir在与其他疗法联合用于丙型肝炎（hepatitis C）治疗时安全有效... |
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发布时间：2013-10-25 - 点击：23次 - 字数：265字 | 受财政状况的限制，欧洲国家一般都采取严格的审查制度来筛选可能被采用的疫苗产品。但是这也造成一种疫苗如果要登陆欧洲市场将可能面临多次重复的审查，极大浪费公司和政府资源。有鉴于此，欧盟内部成立了一项名为Network for a Health Technology... |
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发布时间：2013-10-25 - 点击：4次 - 字数：311字 | 著名医学研究机构克利夫兰医学中心都会在最近处于后期研究的药物中选出一些最具突破性的药物。今年这一排名的前三位被Gilead公司的sofosbuvir、诺华公司的心脏病药物serelaxin以及Pharmacyclics公司的抗癌药ibrutinib所占据。... |
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发布时间：2013-10-25 - 点击：3次 - 字数：398字 | 2013年10月18日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布，慢性阻塞性肺病（COPD）新药Striverdi Respimat（olodaterol）的上市许可申请（MAA）已成功完成在欧盟的审查程序，该药已获欧盟首批国家英国、丹麦、冰岛的批准。... |
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发布时间：2013-10-25 - 点击：2次 - 字数：662字 | 罗氏集团旗下的基因泰克公司(Genentech)于2013年10月21日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Actemra(tocilizumab)皮下注射剂用于已接受一种或多种缓解病情抗风湿药物(DMARDs)如甲氨蝶呤(MTX)，但病情未得到显著改善的中度至重度活动性类风湿性关节炎... |
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发布时间：2013-10-25 - 点击：9次 - 字数：565字 | 葛兰素史克（GSK）和Genmab制药10月18日宣布，已向FDA提交了一份补充生物制品许可申请（sBLA），寻求批准Arzerra（ofatumumab，奥法木单抗）联合苯丁酸氮芥（chlorambucil），用于既往未接受治疗且不适和氟达拉滨（fludarabine）疗法的慢性淋巴细胞白血病... |
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发布时间：2013-10-25 - 点击：5次 - 字数：430字 | 英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）10月17日发布指导草案，推荐Medivation和安斯泰来（Astellas）前列腺癌药物Xtandi用于英国国家卫生服务系统（NHS）。... |
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发布时间：2013-10-25 - 点击：3次 - 字数：433字 | Iroko Pharmaceuticals公司近日宣布，美国食品药品管理局（FDA）已批准该公司旗下药物Zorvolex用于成人轻度至中度疼痛的治疗... |
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发布时间：2013-10-25 - 点击：2次 - 字数：567字 | 近日美国食品药品管理局（FDA）的一个顾问小组称，Paladin Labs公司旗下用于治疗一种罕见寄生虫病的在研药物Impavido安全有效。Impavido旨在治疗三种形式的利什曼病，这是由利什曼虫引起的一类疾病，通过雌沙蝇的叮咬传播。... |
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发布时间：2013-10-25 - 点击：3次 - 字数：371字 | 强生（JNJ）旗下杨森（Jassen）宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份上市许可申请（MAA），寻求批准一种每日1次的固定剂量抗逆转录病毒组合药物（darunavir+cobicistat）... |
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发布时间：2013-10-25 - 点击：5次 - 字数：557字 | 2013年10月18日，美国食品药品管理局（FDA）批准新药 马西替坦（Opsumit）用于成人肺动脉高血压(PAH)的治疗，PAH是一种长期性、渐进性、使人不断衰弱的疾病，严重的PAH可致死或需要进行肺移植... |
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发布时间：2013-10-19 - 点击：10次 - 字数：334字 | 从国家食品药品监督管理总局（CFDA）获悉，济川药业的3.1类新药蛋白琥珀酸铁（原料药）10月份即将进行生产现场检查。按照一般审评流程，该产品有望在半年内获得生产批件。... |
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发布时间：2013-10-15 - 点击：8次 - 字数：730字 | 美国食品药品管理局（FDA）于2012年10月10日批准Liposorber LA-15 System用于治疗移植前原发性的局灶节段性肾小球硬化症(FSGS)，或肾移植后复发的FSGS儿科患者。 FSGS是一种慢性疾病，可引起肾脏过滤部位及其它重要部位疤痕组织的产生... |
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发布时间：2013-10-15 - 点击：2次 - 字数：883字 | 2013年10月14日，诺华公司宣布，欧盟委员会已批准其Ultibro Breezhaler(茚达特罗/格隆溴铵)用于慢性阻塞性肺病（慢阻肺，COPD）成人患者的维持性治疗，用于缓解COPD的相关症状。此外，日本厚生劳动省（MHLW... |
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